Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Negatywne niedopasowanie wizualne w leczeniu modyfikacji uwagi w przypadku lęku

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Negatywne niedopasowanie wizualne w leczeniu modyfikacji błędu uwagi w przypadku lęku społecznego i uogólnionego — badanie ERP

niniejsze badanie bada pojawienie się składnika ERP negatywności niedopasowania wzrokowego (vMMN) w odpowiedzi na odchylenia od wbudowanej przypadkowości w leczeniu modyfikacją błędu uwagi (ABMT) w przypadku lęku społecznego i uogólnionego oraz interakcję między pojawieniem się vMMN a poprawą kliniczną.

***Od września 2017 r. zakończono rekrutację uczestników SAD.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

wszyscy uczestnicy cierpiący na zespół lęku społecznego lub zespół lęku uogólnionego otrzymają 6 sesji ABMT, dostosowanych do dziwacznego paradygmatu. dwie sesje będą obejmowały również jednoczesny pomiar EEG. celem badania jest określenie pojawiania się vMMN w odpowiedzi na próby odbiegające od zagnieżdżonej kontyngencji oraz zbadanie korelacji między pojawieniem się vMMN a kliniczną poprawą objawów lękowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 69978
        • Tel Aviv University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz zgody
  • Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
  • Spełnienie aktualnej diagnozy zespołu lęku społecznego (SP) lub zespołu lęku uogólnionego według DSM-IV
  • SP/GAD jako rozpoznanie podstawowe: W przypadku współzachorowalności SP/GAD zostanie uznany za najbardziej niepokojący i klinicznie istotny stan spośród współistniejących zaburzeń.
  • Stabilna farmakoterapia: Uczestnicy otrzymujący leczenie farmakologiczne, którzy przyjmują stały lek przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem zabiegu.

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zaburzeń psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych.
  • Rozpoznanie zaburzenia neurologicznego (np. padaczki, uszkodzenia mózgu).
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu.
  • Leczenie farmakologiczne, które nie zostało ustabilizowane w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Kolejna psychoterapia.
  • Zmiana leczenia w trakcie badania.
  • Słaba zdolność oceny sytuacji (tj. dzieci poniżej 18 roku życia i populacje specjalne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ABMT
Terapia modyfikacji tendencji uwagi składa się z sześciu komputerowych sesji, dwa razy w tygodniu, w celu modulowania tendencji uwagi do bodźców zagrażających.
Behawioralne: ABMT
Uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zadania z sondą kropkową, w tym twarzy neutralnych ze złością. Zadanie zostanie dostosowane do paradygmatu dziwaka, tak że w 80% prób zamiast twarzy neutralnej pojawi się sonda, aw 20% prób zamiast twarzy wściekłej.
Inne nazwy:
  • modyfikacja błędu uwagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej — Skala Lęku Społecznego Liebowitza — wyniki Wywiadu Diagnostycznego
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
LSAS to 24-itemowa skala, z której każda odpowiada sytuacji wybranej na podstawie doświadczenia klinicznego. Każda pozycja jest oceniana na skali nasilenia od 0 do 3 w odniesieniu do mijającego tygodnia, mierząc oddzielnie dwa komponenty lęku społecznego, w szczególności strach/niepokój i unikanie interakcji społecznych i sytuacji związanych z występami. Chociaż osoba oceniająca może poprosić o dalsze szczegóły i dostosować ocenę w oparciu o doświadczenie kliniczne, opcja ta nie jest często wykorzystywana, a zgoda między oceniającymi nie jest uważana za istotną kwestię.
1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej — skala nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
Skala nasilenia zaburzeń lękowych uogólnionych (GADSS) to 6-punktowa ocena wywiadu, która ocenia nasilenie każdego z objawów uogólnionego zaburzenia lękowego DSM-IV. Rozpoczyna się od docelowej listy zmartwień, aby zidentyfikować sytuacje, które są przedmiotem zmartwień, i kontynuuje z sześcioma pozycjami w 5-punktowej skali, aby ocenić poziomy nasilenia lęku uogólnionego.
1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej — wyniki Inwentarza fobii społecznej
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
Jest to 17-itemowa samoopisowa miara lęku społecznego oceniająca strach, unikanie i dyskomfort fizjologiczny. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 4, z możliwym łącznym wynikiem 68.
1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych — Kwestionariusz zmartwień stanu Penn State
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
Jest to 16-itemowa samoopisowa miara wymiaru zamartwiania się uogólnionego zaburzenia lękowego. kwestionariusz składa się ze stwierdzeń, a osoby badane proszone są o ocenę, na ile każda pozycja jest dla nich typowa, na 5-stopniowej skali od „w ogóle nietypowa” do „bardzo typowa”. PSWQ zawiera 5 odwrotnych pytań.
1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
Zmiana w stosunku do linii podstawowej – GAD-7
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
Jest to 7-punktowa samoopisowa miara uogólnionego lęku. Każda pozycja jest oceniana w 4-stopniowej skali z możliwym wynikiem 0-21. Rosnące wyniki wskazujące na zwiększone upośledzenie czynnościowe.
1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany w rozpoznaniu Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I).
Ramy czasowe: 1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia
ustrukturyzowany wywiad diagnostyczny dla zaburzeń psychicznych DSM - IV i ICD-10, którego przeprowadzenie zajmuje około 20 minut i jest ważną i efektywną czasowo alternatywą dla SCID-P i CIDI.
1 tydzień po zakończeniu leczenia i 2 miesiące po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
10 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • TAUvMMN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uogólnione zaburzenie lękowe

Badania kliniczne na ABMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami