Effekten af ​​apatinib i radioaktivt jod-refraktær differentieret skjoldbruskkirtelkræft

Inklusionskriterier:

1. Ældres efter 18 år (18 er inkluderet).
2. Lokalt fremskreden eller metastatisk differentieret skjoldbruskkirtelkræft (papillær, follikulær, Hurthle-celler, dårligt differentieret karcinom). Mindst én målbar læsion (spiralformet CT-scanning lang diameter ≥10 mm, opfylder kravene i standard Respons Evaluation Criteria In Solid Tumors (RESCIST) version 1.1).
3. Sygdomsprogression inden for 12 måneder før inklusion.

4. Forsøgspersoner skal være 131I-ildfaste/resistente som defineret af mindst én af følgende;

   • Læsioner, der ikke demonstrerer jodoptagelse på nogen radiojodscanning;
   • Forsøgspersonerne modtog en enkelt radioaktiv jodbehandling inden for 12 måneder (≥ 3,7 Giga Bequerel（GBq）[≥ 100 millicurie（mCi）]) og målrettede læsionssygdomsprogression;
   • Hvert andet radioaktivt jodbehandlingsinterval <12 måneder, doser ≥ 3,7 GBq [≥100mCi], sygdomsforløb mere end 12 måneder efter mindst én gang jodbehandling;
   • Modtog en total dosis radioaktivt jodbehandling ≥ 22,2 GBq (≥ 600 mCi);

5. Normal hovedorganfunktion:

   • HB ≥ 90 g/l;
   • ANC ≥1,5x109/L;
   • PLT ≥80×109/L;
   • BIL <1,5 x ULN;
   • ALT og AST <2,5 x ULN;
   • Cr≤1×ULN;
6. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）Performance Status（PS）:0-2.
7. En forventet overlevelse på ≥ 3 måneder.
8. Graviditetstest (serum) skal udføres for kvinde i den fødedygtige alder inden for 7 dage før tilmelding, og testresultatet skal være negativt. De skal tage passende præventionsmetoder under undersøgelsen indtil den 8. uge efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet. For mænd, (tidligere kirurgisk sterilisation accepteret), skal acceptere at tage passende præventionsmetoder under undersøgelsen indtil den 8. uge efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet.
9. Patienten skal frivilligt deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular for undersøgelsen.
10. God compliance forventes i henhold til programkravene opfølgning og registrerede bivirkninger.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre histologiske undertyper af skjoldbruskkirtelkræft (såsom medullært karcinom, lymfom eller sarkom).
2. Modtog VEGFR-hæmmer (såsom vandetanib, cabozantinib, lenvatinib, sunitinib, sorafenib osv.) behandling inden for 1 måned.
3. Personer med dårligt kontrolleret arteriel hypertension (systolisk blodtryk > 140 mmHg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg) trods standard medicinsk behandling; koronar hjertesygdom større end klasse II; II-niveau arytmi (inklusiv forlængelse af QT-interval, for mand ≥ 450 ms, for kvinde ≥ 470 ms) sammen med klasse II hjertedysfunktion.
4. Faktorer, der kan have en effekt på oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kvalme, opkastning, kronisk diarré og tarmobstruktion).
5. Personer med høj gastrointestinal blødningsrisiko, herunder følgende tilstande: lokale aktive ulcuslæsioner med positiv fækal okkult blodprøve (++); historie med sort afføring eller opkastning af blod inden for de seneste 3 måneder.
6. Unormal koagulation (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning.
7. Disposition tegn på trombose/blødning i 2 måneder (på trods af sværhedsgrad), hæmotyse i 2 måneder (lyserødt blod, 1/2 tsk).
8. Arterielle/venøse tromboemboliske hændelser, såsom cerebrovaskulær ulykke, dyb venetrombose og lungeemboli inden for de seneste 12 måneder.
9. Faktorer, der kunne modtage strålebehandling eller større operation for kræft i skjoldbruskkirtlen inden for de seneste 28 dage.
10. Faktorer, der kunne have modtaget kirurgi (tillader det fuldstændige sår) eller aktiv blødning, ulceration, intestinal perforation eller intestinal obstruktion inden for de seneste 28 dage.
11. Ukontrolleret infektion.
12. Gravide eller ammende kvinder.
13. Dispositionsbevis på depressiv lidelse (HAMD-score ≥17).
14. Andre forhold reguleres efter efterforskernes skøn.