Proadrenomedullin og Copeptin hos patienter med septisk shock (proADM)
Proadrenomedullin og Copeptin som forudsigere for vasopressorbehov og volumen genoplivning hos patienter med septisk shock
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fysiologisk har adrenomedullin en potent og forlænget vasodilaterende effekt. Hos både forsøgsdyr og mennesker inducerer den intravenøse administration af ADM en markant og langvarig hypotension. Serum ADM-niveauer er forhøjede hos patienter med septisk shock. Faktisk ser ADM ud til at være en af de vigtigste mediatorer involveret i hypotension, som disse patienter har.
ADM er ikke stabilt i plasma på grund af dets korte halveringstid og hurtige binding til receptorer. ADM-niveauer kan måles indirekte ved at bestemme proadrenomedullin (proADM), som er et mere stabilt molekyle, og hvis niveauer afspejles i plasmaet af ADM.
Copeptin frigives primært som reaktion på ændringer i serumosmolaritet eller blodvolumen ved at øge perifer vaskulær modstand og blodtryk.
Copeptin er forhøjet hos patienter med shock af forskellige ætiologier, såsom hæmoragisk shock eller septisk shock.
Det er ikke defineret i hvilke situationer og på hvilket tidspunkt en invasiv monitorering af hjertevolumenet og de forskellige hæmodynamiske variabler, der afspejler preload og afterload hos patienter med septisk shock, skal udføres. Faktisk er der stor variation i håndteringen og behandlingen af patienter med sepsis og septisk shock, hvilket omfatter udvælgelsen af patienter, som kræver invasiv overvågning, og tidspunktet for debut.
At have en biomarkør eller kombinationen af biomarkører, der muliggør tidlig bestemmelse af, hvilke patienter der vil udvikle sig dårligt med udviklingen af et shock, der kræver volumen i store mængder og høje doser af vasopressorer, vil gøre det muligt at identificere en undergruppe af patienter, der bør udføres tidlig hæmodynamisk overvågning og intensivere medicinsk behandling for at forsøge at vende disse alvorlige hæmodynamiske ændringer.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seville, Spanien, 41108
- Jose Garnacho-Montero
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ≥ 18 år
- Diagnose af septisk shock
- Indhentning af skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Startdosis af noradrenalin ved ICU-indlæggelse ≥ 0,6 mg/kg/min.
- Akut myokardieinfarkt i den foregående måned.
- Historie om hypofysekirurgi.
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med septisk shock
patienter i septisk shock indlagt på intensivafdelingen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af proADM som prædiktor for vasopressorbehov
Tidsramme: de første 72 timer.
|
målt ved indeks inotropisk og vasopressorafhængighedsforhold) og væskebehov
|
de første 72 timer.
|
|
Niveauer o Copeptin som prædiktor for vasopressorbehov (målt ved indeks inotropisk og vasopressorafhængighedsforhold) og væskebehov
Tidsramme: de første 72 timer.
|
målt ved indeks inotropisk og vasopressorafhængighedsforhold) og væskebehov
|
de første 72 timer.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveauer af proADM og Copeptin som forudsigere for organdysfunktion
Tidsramme: 28 dage
|
SOFA vægt
|
28 dage
|
|
Niveauer af proADM og Copeptin som prædiktor for 28-dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
Dødelighed
|
28 dage
|
|
Niveauer af proADM og Copeptin som prædiktorer for lactatclearance
Tidsramme: 6 timer
|
Lactat clearance
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: José Garnacho-Montero, MD, Hospital Universitario Virgen Macarena
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0530-N-16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
NCT07401758RekrutteringShock Wave Terapi for Patellartendinit
-
NCT02814708AfsluttetToxic Shock Syndrome
-
NCT02340338AfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; Sepsis
-
NCT02971670AfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
NCT02219165Afsluttet
-
NCT01301469AfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shock
-
NCT05134792Afsluttet
-
NCT05096559Rekruttering
-
NCT00966628Ukendt