Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af bedøvelseseffektivitet ved ekstraktion på mandibular molarer

15. oktober 2018 opdateret af: Bruno Klouczek Carrocini, University of Sao Paulo

Evaluering af anæstetisk effektivitet ved ekstraktion på mandibular molarer med periapical granulom

At evaluere subjektivt og objektivt kvaliteten og effektiviteten af ​​lokalbedøvelsesblok med mepivacain i simpel ekstraktion af mandibular molar. Give og indsamle oplysninger såsom: tegn og symptomer, kvalitet af bedøvelsesblokade, kvantificere smerter og/eller ubehag, samt anvendt medicin, både præoperativt og postoperativt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Anamnese og klinisk diagnose af patienter, med indikation af ekstraktion, vil blive udført af Akutafdelingen på School of Dentistry ved University of São Paulo (SDUSP). Heraf vil 80 patienter med ekstraktion af mandibulære molartænder med og uden tilsyneladende apikale læsion, der er radiografisk identificeret i den indledende billeddiagnostiske undersøgelse, blive inkluderet. De skal være over 16 år gamle, med god dømmekraft og et godt generelt helbred, som har mulighed for at vende tilbage til klinikken for postoperativ opfølgning og være opmærksomme på samtykkeperioden.

Efter anamnese, kliniske og røntgenundersøgelser til diagnosticering og inddragelse i undersøgelsen vil de modtage information om den procedure, der skal indsendes, hovedsageligt om kvaliteten af ​​lokalbedøvelsesblokeringen, kvantificering af smerte og/eller ubehag, og hvad der vil ske pr. dagene efter indgrebet, såsom retningslinjer og postoperativ behandling (PO).

Den kliniske procedure (ekstraktion) vil følge protokollen for tilstedeværelse fra SDUSP's Akutafdeling, som er i overensstemmelse med den kirurgiske praksis, der er gældende på denne skole og i andre tandlægeskoler. I den kliniske pleje vil patienter blive udspurgt om tilstedeværelsen af ​​ubehag og/eller smerte, angivet på den visuelle analoge skala (VAS-score 0, score 1, score 2 eller smertescore 3). De vil blive informeret om virkningerne af anæstesi, brugen af ​​pulptest sensitivitetstesten, fravær af følsomhed i blødt væv og pulpa efter anæstesi, og behovet for komplementering med mere lokalbedøvelse (Mepivacain og Noradrenalin) og/eller inkorporering af anden bedøvelse. teknikker.

For at opnå basale tandresponsmønstre vil pulptesten før anæstesi blive påført på vitale tænder i den kvadrant, der vil modtage intervention. Det samme vil blive påført igen efter indsprøjtning af bedøvelsesmidlet, for at verificere installationen af ​​blokaden. Først efter at bedøvelsesblokaden er bekræftet og installeret, både pulpa ("Pulptest") og blødt væv, vil patienten blive inddraget i forskningen, hvorved det kirurgiske indgreb påbegyndes. Ethvert ubehag eller klager, som patienten måtte have i den transoperatoriske periode, vil blive overvejet, og om nødvendigt vil vi anvende anæstesikomplementering, som registreres. I den postoperative periode vil disse patienter have mulighed for at rapportere ubehag og smerter gennem et spørgeskema, som vil blive udfyldt og returneret på dagen for fjernelse af sutur, samt intercurrence og/eller behov for at bruge den foreslåede medicin i tilfælde af smerte.

Oplysningerne opnået i denne undersøgelse vil blive indsat i Excel-regneark til beskrivende analyse, statistik og sammenligning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ines A Buscariolo, PhD
  • Telefonnummer: 5511982618190
  • E-mail: iabuscar@usp.br

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 05508000
        • Rekruttering
        • Serviço de Urgência da Faculdade de Odontologia de São Paulo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Bruno K Carrocini, Ms

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for ekstraktion af et eller flere tandelementer, ældre end eller lig med seksten og mindre end tres, vil blive inkluderet, obligatorisk med lokalt kirurgisk og systemisk behov og mulighed. De skal være læse- og skrivefærdige, i stand til at læse og forstå, med dømmekraft og i stand til at besvare spørgeskemaet. Indikationen for ekstraktion skal henføres til cariesdestruktion, paradentose, store traumeskader, rodbrud, ortodontisk indikation, protese/rehabiliterende eller tilstedeværelse af resterende rødder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter over tres, rygere, gravide, immunsupprimerede, brugere af steroider, antidepressiv og/eller anden psykiatrisk medicin, brugere af ulovlige stoffer, bærere af blødningslidelser, med tidligere strålebehandling i mundhulen, patienter med metaboliske og/eller kirtel knoglelidelser ved kronisk nyresvigt. Patienter, hvor den indledende anæstesi ikke installeres efter en sonde, uden analgesi af en del af læben og tungen, eller uden numerisk ændring i pulpatesten, vil også blive udelukket, hvilket karakteriserer svigt i anæstesiteknikken.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Med periapical granulom
Patienter med periapikalt granulom i mandibular kindtænder, diagnosticeret ved periapikal radiografi
Procedure: Ekstraktion af mandibular molar
Patienter, der kræver ekstraktion af underkæbemolarer, vil blive underkastet operation
EKSPERIMENTEL: Uden periapical granulom
Patienter uden periapical granulom i mandibular kindtænder, diagnosticeret ved periapical radiografi
Procedure: Ekstraktion af mandibular molar
Patienter, der kræver ekstraktion af underkæbemolarer, vil blive underkastet operation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvende virkning
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesteknik
Den anæstetiske effekt vil blive analyseret ved brug af en verbal numerisk skala, der bruges under pulpektomiproceduren
10 minutter efter bedøvelsesteknik

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulpal anæstesi
Tidsramme: 10 minutter efter bedøvelsesteknik
Pulpanæstesi blev defineret som fraværet af en positiv respons på Pulptesten efter 10 minutter af den inferior alveolære nerveblok i tænderne ved siden af ​​den, der blev valgt til ekstraktion
10 minutter efter bedøvelsesteknik
Postoperativ smerte
Tidsramme: syv dage efter ekstraktionen
En postoperativ evaluering af smerte og ubehag blev udført af patienten i de første syv dage efter operationen gennem analyse af et spørgeskema
syv dage efter ekstraktionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Sao Paulo

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Bruno k Carrocini, Ms, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Extraction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandudtrækning

Kliniske forsøg med Ekstraktion af mandibular molar

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger