Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af tracheal intubation ved hjælp af Totaltrack vs Macintosh laryngoskop hos overvægtige patienter (Ovesion)

13. april 2017 opdateret af: Eugenio Martinez Hurtado, AnestesiaR

En sammenligning af tracheal intubation ved hjælp af Totaltrack vs Macintosh Laryngoscope

Luftvejshåndtering hos overvægtige patienter skal tage højde for, at risikoen for maskeventilation (DMV) er øget, og risikoen for vanskelig tracheal intubation (DTI) kan også øges.

Hos overvægtige patienter er det essentielt for at forhindre tidlig arteriel iltdesaturering relateret til en reduceret funktionel residualkapacitet (FRC), atelektasedannelse under anæstesi-induktion og efter tracheal intubation, fordi iltningsvedligeholdelse er hjørnestenen i håndteringen af ​​luftvejene hos den overvægtige patient.

Endotracheal intubation er normalt påkrævet for at tillade ubegrænset kirurgisk tilgang. Macintosh laryngoskop er standardmetoden. Men nogle gange er denne teknik ineffektiv og tolereres dårligt af den overvægtige patient.

Totaltrack™ (MedComflow S.A., Barcelona, ​​Spanien) er en hybrid enhed mellem en supraglottisk luftvej og et videolaryngoskop med et anatomisk formet blad. Det muliggør fiberoptisk visualisering af strubehovedet til tracheal intubation og blev udviklet til at hjælpe både ventilation og tracheal intubation på tidspunktet for forventet og uventet vanskelig luftvejshåndtering.

På trods af dets anvendelse i klinisk praksis er der imidlertid ingen sammenlignende undersøgelser vedrørende direkte laryngoskopi hos overvægtige patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1440

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eugenio D. Martinez Hurtado, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Luisa Mariscal Flores, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Míriam Sánchez Merchante, M.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Sergio D. Bergese, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30.
  • ASA 1-3
  • Planlagte operationer, der kræver orotracheal intubation.
  • Generel anæstesi med neuromuskulær afspænding før intubation.
  • Patienter, der underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 4
  • Besværlige luftveje er allerede kendt.
  • Ændringer af luftveje dokumenteret, med tidligere trakeostomi eller involverer anatomiske ændringer.
  • Generel anæstesi, der ikke kræver orotracheal intubation eller neuromuskulær afslapning.
  • Symptomatisk gastroøsofageal refluks.
  • Lap-Band-bærer.
  • Allergi medicin til brug.
  • Akut operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
ACTIVE_COMPARATOR: Macintosh laryngoskop
orotracheal intubation (OTI) med Macintosh Laryngoscope Direct laryngoscopy
Enhed: orotracheal intubation Macintosh Laryngoscope
orotracheal intubation (OTI) efter induktion af anæstesi og fuldstændig afslapning
Andre navne:
  • OTI
ACTIVE_COMPARATOR: Totaltrack VLM
orotracheal intubation (OTI) med Totaltrack VlM Indirekte laryngoskopi
Enhed: orotracheal intubation Totaltrack VLM
orotracheal intubation (OTI) efter induktion af anæstesi og fuldstændig afslapning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mætning af blodets ilt ved slutningen af ​​orotracheal intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)

Vi vil sammenligne blodets iltmætning ved slutningen af ​​orotracheal intubation med macintosh og totaltrack.

Afslutningen på vellykket tracheal intubation vil blive etableret for at opnå en kurve af kapnografi.
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet tid for vellykket intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Samlet tid for vellykket intubation
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
antal manøvrer
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
antal manøvrer
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
IDS skala
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
IDS skala
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
POGO score
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
POGO score
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Antal forsøg på endotracheal intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Antal forsøg på endotracheal intubation
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
hæmodynamisk respons
Tidsramme: TOTI før og efter intubation (op til 10 minutter)
hæmodynamisk respons
TOTI før og efter intubation (op til 10 minutter)
Grad af tilfredshed hos forskeren
Tidsramme: tid for postintubation (op til 10 minutter)
Visuel analog skala (0-5)
tid for postintubation (op til 10 minutter)
bivirkninger under intubation
Tidsramme: Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
bivirkninger under intubation
Tidspunkt for orotracheal intubation (TOTI) (op til 1 time)
Komplikationer
Tidsramme: Tidsramme: TOTI og postintubation (op til 24 timer)
Komplikationer efter intubation
Tidsramme: TOTI og postintubation (op til 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AnestesiaR

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Luisa Mariscal Flores, M.D., Hospital Universitario Getafe
  • Ledende efterforsker: Míriam Sánchez Merchante, M.D., Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  • Ledende efterforsker: Sergio D. Bergese, M.D., Clinical Faculty - Wexner Medical Center at The Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. maj 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
26. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. april 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • totaltrackeca01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med orotracheal intubation Macintosh Laryngoscope

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger