Effekt og sikkerhed af henholdsvis QL1101 og Avastin® kombineret med paclitaxel og carboplatin i førstelinjebehandlingen af ​​ikke-pladeepladeagtig ikke-småcellet lungekræft

Inklusionskriterier:

• Alder ≥18 år og ≤75 år; 2) Patienter med histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabel lokalt fremskreden (stadium IIIb, ikke egnet til multidisciplinær behandling), metastatisk (stadie IV) eller recidiverende ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft. Diagnostisk resultat af ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer opnået baseret på sputumcytologi bør bekræftes immunhistokemisk. Hvis en række tumoringredienser blandes, bør de vigtigste celletyper klassificeres;
• ECOG-score på 0-1 point;
• Mindst én målbar læsion kan evalueres i henhold til RECIST1.1-kriterier; Læsioner beliggende i et tidligere bestrålet område anses kun for målbare, hvis markante progressive tegn opstår efter bestråling
• Patienter, som ikke har modtaget systemisk anti-tumorbehandling af lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer (hvis forsøgspersonen modtog adjuverende behandling efter at have afsluttet den radikale behandling af tidlig ikke-småcellet lungecancer, men da sygdommen vendte tilbage , kan faget tilmeldes. I dette tilfælde kræves det, at sluttidspunktet for den adjuverende terapi er mere end 6 måneder fra tidspunktet for den første administration af denne undersøgelse, og forskellige toksiske reaktioner som følge af den adjuverende terapi skulle være genvundet (≤ Grad 1 ifølge CTCAE 4.03-kriterierne , bortset fra alopeci).
• Forventet overlevelsestid ≥24 uger.
• Forsøgspersoner skal give informeret samtykke til denne undersøgelse forud for forsøget og frivilligt underskrive en skriftlig informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

• Centralt planocellulært karcinom, og blandet kirtelpladecellekarcinom med planocellulært celle som hovedingrediens;
• ALK-fusionsgenet er kendt for at være positivt;
• Sygehistorie eller undersøgelse viser trombotisk sygdom inden for 6 måneder før screening;
• Billeddiagnostik viser tegn på tumorinvasion af store kar, og investigatoren eller radiologen skal udelukke patienter, hvis tumor har været fuldstændig tæt på eller omgivet eller invaderet lumen af ​​store kar (f.eks. den øvre pulmonale arterie eller superior vena cava);
• Patienter med en tidligere historie med symptomatiske hjernemetastaser eller meningeale metastaser eller rygmarvskompression;
• Patienter, der modtog palliativ strålebehandling for knoglelæsioner uden for brystet inden for 2 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet;
• Patienter, der modtog større kirurgiske indgreb (herunder torakotomi) eller led af større traumer (såsom frakturer) inden for 28 dage før screening, eller som skal gennemgå en større operation i den forventede studiebehandlingsperiode;
• Patienter, der modtog et mindre kirurgisk indgreb inden for 48 timer før den første behandling med Anivitis®/QL1101 (undersøgeren vurderer, om der er blødningstendens);
• Patienter, der i øjeblikket bruger eller for nylig har brugt (inden for 10 dage før den første dosis af Avastin®/QL1101) aspirin (>325 mg/dag) eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, der vides at hæmme trombocytfunktionen, eller fulddosis antikoagulantia;
• Patienter, hvis sygehistorie eller undersøgelse viser arvelig blødningstendens eller koagulationsforstyrrelser, som kan øge risikoen for blødning; -Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk >150 mmHg og/eller diastolisk blodtryk >100 mmHg);
• Patienter, som tidligere har haft hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati;