Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk patientrapportering af symptomer under kræftbehandling (PRO-TECT)

10. januar 2025 opdateret af: Alliance Foundation Trials, LLC.

"PRO-TECT" Patientrapporterede resultater for at forbedre kræftbehandlingen

Det aktuelle studie er designet til at teste nationalt, om patienters resultater og udnyttelse af ydelser kan forbedres gennem symptomovervågning via patientrapporterede resultater mellem besøgene.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en klynge-RCT på cirka 50 steder, hvor randomisering vil ske i et 1:1-forhold på stedsniveau (ikke på individuelt patientniveau). Derfor vil cirka 25 steder blive randomiseret til PRO-TECT interventionsarmen (patientrapportering af symptomer), og cirka 25 steder vil blive randomiseret til kontrolarmen (sædvanlig pleje). Cirka 1200 patienter vil blive indskrevet. Specifikt:

PROCEDURER PÅ ALLE SIDER (KONTROL- OG INTERVENTIONSSTEDER):

  • Stedets personale (CRA og Nurse Champion påkrævet) vil deltage i webstedsinitieringswebinaret med UNC-personale, inklusive træning i PRO-Core online datastyringssystemet og orientering om retningslinjerne for symptomhåndtering.
  • Ved tilmeldingen får alle deltagere et hæfte med symptområd på patientniveau og et link til indholdet online.
  • Alle deltagere vil modtage kompensation for deltagelse, sendt til dem som gavekort af UNC.
  • CRA'er vil træne alle deltagere i, hvordan de udfylder udfaldsspørgeskemaer for forsøget ved hjælp af PRO-Core online-systemet. Deltagerne vil få mulighed for at udfylde disse i klinikken eller hjemmefra online, eller om nødvendigt via papir i klinikken (hvor CRA'en indtaster dataene i PRO-Core). Hvis patienten ikke selv udfylder disse oplysninger, vil CRA kontakte dem for at indsamle oplysningerne og derefter indtaste dem i PRO-Core. Resultatspørgeskemaerne vil blive udfyldt ved baseline; og ved måned 1 (+/- 2 uger); og ved 3, 6, 9 og 12 måneder/uden studie (+/- 4 uger hver), og vil være tilgængelig på engelsk, spansk eller mandarin-kinesisk. På hvert tidspunkt vil CRA kontakte deltageren for at minde dem om det kommende spørgeskema og tilbyde hjælp.
  • Kortabstraktion vil blive udført af kreditvurderingsbureauer ved baseline og ved off-studie for hver deltager, med data indtastet i PRO-Core-systemet. Dødsdatooplysninger vil desuden blive abstraheret efter 18 og 24 måneder, og muligvis senere ifølge UNC-undersøgelsesteamet.
  • Kreditvurderingsbureauer vil blive bedt om at udfylde en feedbackundersøgelse (indgivet af CRA i PRO-Core online-systemet) og kan blive bedt om at deltage i en kort telefondebriefing og/eller besøg på stedet.
  • Optjening vil blive overvåget i en ugentlig telekonference mellem UNC-teamet og webstedets CRA'er.

YDERLIGERE PROCEDURER KUN PÅ INTERVENTIONSSTEDER:

  • Ved baseline vil CRA'er også træne patienter til selv at rapportere symptomer og fysisk funktion ved hjælp af PRO-Core-systemet ugentligt i op til et år, med et valg om at gøre dette online eller via et automatiseret telefonsystem (patientvalg) og et valg engelsk, spansk eller mandarin-kinesisk.
  • Hver gang der rapporteres et bekymrende symptom, vil en automatisk "e-mail-advarsel" blive sendt til webstedet CRA. CRA vil videresende e-mail-advarslen til den ansvarlige kliniske sygeplejerske (eller anden dækkende kliniker) og CC stedets Nurse Champion. Inden for 72 timer vil CRA dokumentere, hvilke handlinger, hvis nogen, blev truffet af sygeplejersken som svar på advarslen (indført af CRA i en formular i PRO-Core-systemet).
  • En symptomrapport vil blive udskrevet/genereret af webstedet CRA, når patienten har et klinikbesøg, og vil blive givet til onkologen og sygeplejersken, der tager sig af patienten.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1197

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Forenede Stater, 81505
        • Grand Valley Oncology
    • Georgia
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater, 30046
        • Gwinnett Medical Center
    • Illinois
      • Harvey, Illinois, Forenede Stater, 60426
        • Ingalls Memorial Hospital
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois CancerCare-Peoria
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • Quincy Medical Group
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46237
        • Franciscan Health Indianapolis
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • Terre Haute, Indiana, Forenede Stater, 47804
        • Union Hospital
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Forenede Stater, 52722
        • University of Iowa Healthcare Cancer Services Quad Cities
      • Cedar Rapids, Iowa, Forenede Stater, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Forenede Stater, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forenede Stater, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • Anne Arundel Medical Center
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20889
        • Walter Reed National Military Medical Center
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Meritus Medical Center
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Forenede Stater, 01854
        • Lowell General Hospital
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Hospital
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • St. Joseph Mercy Ann Arbor Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Louis Park, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Metro Minnesota Community Oncology Research Consortium
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Cox Medical Center South
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65804
        • Mercy Clinic Cancer and Hematology - Chub O'Reilly Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Forenede Stater, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89102
        • Nevada Cancer Specialists
    • New Hampshire
      • Hooksett, New Hampshire, Forenede Stater, 03106
        • New Hampshire Oncology Hematology PA-Hooksett
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
        • Montefiore Medical Center/ Albert Einstein College of Medicine
      • East Syracuse, New York, Forenede Stater, 13057
        • Hematology Oncology Associates of Central New York
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Cape Fear Valley Health System
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27858
        • East Carolina University
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27607
        • Rex Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43215
        • Columbus NCI Community Oncology Research Program
    • Pennsylvania
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forenede Stater, 19096
        • Lankenau Medical Center
      • York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
        • Wellspan Health - York Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57701
        • Rapid City Regional Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Md Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Forenede Stater, 24501
        • Centra Lynchburg Hematology Oncology Clinic
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forenede Stater, 25701
        • Edwards Comprehensive Cancer Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54301
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Forenede Stater, 54449
        • Marshfield Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne (21+) med metastatisk cancer af enhver type (UNDTAGEN leukæmi eller indolent [langsomt voksende] lymfom)
  2. Modtagelse af ambulant systemisk cancerbehandling med ikke-kurativ/lindrende hensigt, herunder kemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi.
  3. Tilmeldt på et hvilket som helst tidspunkt i deres behandlingsforløb, dvs. under en hvilken som helst behandlingslinje og på et hvilket som helst tidspunkt under et behandlingsforløb eller -cyklus.
  4. Kan forstå engelsk, spansk og/eller mandarin-kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kognitive mangler, der ville udelukke forståelse af samtykkeerklæring og/eller spørgeskemaer.
  2. Aktuel deltagelse i et terapeutisk klinisk forsøg (fordi disse ofte involverer PRO-spørgeskemaer og intensiv monitorering).
  3. Patienter, der behandles med kurativ hensigt (f.eks. adjuverende kemoterapi til bryst-, lunge- eller ovariecancer; primær kurativ terapi for testikelkræft eller lymfom).
  4. Modtager kun hormonbehandling (f.eks. tamoxifen eller aromatasehæmmere i brystkræft; androgen-deprivationsterapi ved prostatacancer; eller octreotid i neuroendokrine kræftformer)
  5. Indolente lymfomer (på grund af deres forlængede tidsforløb, der kan være minimalt symptomatiske).
  6. Leukæmier (tidsforløb, der ikke stemmer overens med andre tumortyper ved kroniske og akutte leukæmier).
  7. Forstår ikke engelsk, spansk eller mandarin-kinesisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Patient selvrapportering af symptomer
Patienter rapporterer symptomer ugentligt via web eller automatiseret telefonsystem. E-mail-advarsler til sygeplejersker for alvorlige/forværrede symptomer; udskrifter til klinikere ved besøg. Evidensbaserede symptomhåndteringsveje, der leveres til patienter og klinikere.
Andet: Patient selvrapportering af symptomer
Ved baseline vil CRA'er træne patienter til selv at rapportere symptomer og fysisk funktion ugentligt i op til et år, med et valg om at gøre det online eller via et automatiseret telefonsystem. Hver gang der rapporteres et bekymrende symptom, vil en automatisk "e-mail-advarsel" blive sendt til webstedet CRA. CRA vil videresende advarslen til den ansvarlige kliniske sygeplejerske (eller anden dækkende kliniker) og CC stedets Nurse Champion. Inden for 72 timer vil CRA dokumentere, hvilke handlinger, hvis nogen, blev truffet af sygeplejersken som svar på advarslen (indført af CRA i en formular i PRO-Core-systemet). En symptomrapport vil blive udskrevet/genereret af webstedet CRA, når patienten har et klinikbesøg, og vil blive givet til onkologen og sygeplejersken, der tager sig af patienten.
Aktiv komparator: Sædvanlig plejelevering
Evidensbaserede symptomhåndteringsveje, der leveres til patienter og klinikere
Andet: Sædvanlig plejelevering
Patienter modtager rutinemæssig kræftbehandling uden yderligere systematisk overvågning af symptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 24 måneder
Ujusteret Kaplan-Meier estimeret overlevelse, baseret på administrative datasæt og praksis selvrapportering/lægejournaler.
24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funktion
Tidsramme: Måned 3

Fysisk funktionsevne blev målt på 3-måneders tidspunktet ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft QLQ-C30 spørgeskema. QLQ-C30 er et meget brugt spørgeskema med 30 punkter med fremragende måleegenskaber. Fysisk funktion blev vurderet via 5 elementer fra QLQ-C30, som genererede en enkelt score på en 0-100 point skala (højere score er bedre).

Gennemsnitlige ændringer fra baseline blev målt ved hjælp af QLQ-C30 efter 3 måneder og sammenlignet mellem arme med en lineær kombination af parametre fra en generel lineær blandet model. Patienter, der fuldførte QLQ C30 ved baseline og hvert opfølgningstidspunkt, blev kategoriseret som forbedret på hvert resultat, hvis deres score steg med >/=5 point fra baseline; værre, hvis deres score faldt med >/=5 point og ellers som stabil.
Måned 3
Symptom kontrol
Tidsramme: Måned 3

Symptomkontrol blev målt på 3-måneders tidspunktet ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft QLQ-C30 spørgeskema. QLQ-C30 er et meget brugt spørgeskema med 30 punkter med fremragende måleegenskaber. Symptomkontrol blev vurderet som en sammensætning af 8 QLQ-C30 symptomskala-score på en 0-100 point-skala (højere score er bedre).

Gennemsnitlige ændringer fra baseline blev målt ved hjælp af QLQ-C30 efter 3 måneder og sammenlignet mellem arme med en lineær kombination af parametre fra en generel lineær blandet model. Patienter, der fuldførte QLQ C30 ved baseline og hvert opfølgningstidspunkt, blev kategoriseret som forbedret på hvert resultat, hvis deres score steg med >/=5 point fra baseline; værre, hvis deres score faldt med >/=5 point og ellers som stabil.
Måned 3
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Måned 3

Sundhedsrelateret livskvalitet blev målt på 3-måneders tidspunktet ved hjælp af den europæiske organisation for forskning og behandling af kræft QLQ-C30 spørgeskema. QLQ-C30 er et meget brugt spørgeskema med 30 punkter med fremragende måleegenskaber. Sundhedsrelateret livskvalitet blev vurderet som en sammensætning af funktions- og symptomskala-score på en 0-100 point-skala (højere score er bedre).

Gennemsnitlige ændringer fra baseline blev målt ved hjælp af QLQ-C30 efter 3 måneder og sammenlignet mellem arme med en lineær kombination af parametre fra en generel lineær blandet model. Patienter, der fuldførte QLQ C30 ved baseline og hvert opfølgningstidspunkt, blev kategoriseret som forbedret på hvert resultat, hvis deres score steg med >/=5 point fra baseline; værre, hvis deres score faldt med >/=5 point og ellers som stabil.
Måned 3
Patienttilfredshed/Kommunikation
Tidsramme: Måned 3
Patienter i ePRO-armen blev målt via spørgeskema om patienttilfredshed, der vurderede forståelse af ePRO-spørgsmål, anvendelighed af digitalt ePRO-system, meningsfuldhed/relevans af ePRO-spørgsmål, kommunikation/handlingsevne med plejeteamet, klinisk nytte af ePRO-systemet og patientens selveffektivitet. Antallet af analyserede patienter er antallet af patienter, der udfyldte spørgsmålene. Nogle spørgsmål blev ikke givet til alle patienter.
Måned 3
Akutafdelingens udnyttelse
Tidsramme: 1 år
Data for akutmodtagelsesbesøg blev indhentet fra data, der blev abstraheret ved hver praksis fra den elektroniske journal.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Alliance Foundation Trials, LLC.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Patient-Centered Outcomes Research Institute
Mayo Clinic
Dana-Farber Cancer Institute
American Cancer Society, Inc.
American Society of Clinical Oncology
University of North Carolina

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Ethan Basch, MD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • AFT-39

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk kræft

Kliniske forsøg med Patient selvrapportering af symptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger