Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og implementering af et program for en sund livsstil

12. oktober 2022 opdateret af: Elizabeth Alvarez, McMaster University

Gennemførlighed og implementering af et program for sund livsstil: Et pilotstudie

Kroniske tilstande, såsom fedme og diabetes, er stigende på verdensplan. Livsstilsændringer (f.eks. fysisk aktivitet, sund kost, tilstrækkelig søvn, håndtering af stress, rygestop) anbefales ofte for at forebygge eller håndtere disse tilstande, men det er vanskeligt at ændre vaner. Mental sundhed kan spille en rolle i evnen til at opsøge og følge op på de ændringer, der er nødvendige for at opnå eller opretholde en sund livsstil, men alligevel behandles dette aspekt sjældent, og adgangen til mentale sundhedstjenester er ofte begrænset. Desuden er individer påvirket af faktorer på det individuelle, interpersonelle, samfundsmæssige og politiske niveau (f.eks. manglende socialisering, usikre kvarterer). Disse faktorer kan fungere som barrierer og skal adresseres, for at individer kan foretage bæredygtige livsstilsændringer.

Et nyt år langt personcentreret sund livsstilsprogram foreslås for at løse "hvordan" kløften i at lave livsstilsændringer gennem en kombination af individuelle og gruppesessioner. Gennemførligheden og implementeringen af ​​dette nye program vil blive evalueret gennem en pilotundersøgelse, der ser på hele programmet for sund livsstil sammenlignet med en mindre intensiv version af programmet. Undersøgelsens hypotese er, at det fulde program vil være gennemførligt, acceptabelt og mere effektivt til at hjælpe deltagerne med at bevæge sig på tværs af forandringsstadier og til at nå deres mål end det mindre intensive program.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et pragmatisk design med blandede metoder inklusive et randomiseret kontrolleret forsøg og kvalitative komponenter vil blive brugt til denne pilotundersøgelse. Det randomiserede kontrollerede forsøg vil omfatte en 1:1-allokering, der sammenligner et mere intensivt program (MIP - sædvanlig pleje plus sund livsstilsprogram) med et mindre intensivt program (LIP - sædvanlig pleje plus udvikling af sundhedsmål).

De kvalitative komponenter omfatter semistrukturerede interviews af deltagere (udgangsinterview efter 12 måneder), MIP-personale og deltagernes sundhedsudbydere (ved 6 måneder og 12 måneder). Derudover vil der blive gennemført fokusgrupper med familiemedlemmer til MIP-deltagere på 9 måneder. Disse elementer vil give perspektiver fra flere interessenter til at forbedre programmet for en sund livsstil og på deres roller i at skabe og opretholde en sund livsstil.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden og implementeringen af ​​programmet for en sund livsstil. Indvirkningen på deltagernes oplevelser og resultater vil også blive målt. Resultater fra denne undersøgelse vil hjælpe med at informere et større randomiseret forsøg for yderligere at se på effektiviteten af ​​programmet og for at bestemme sundhedssystemets implikationer. En 2-årig forlængelse blev godkendt for at bestemme holdbarheden af ​​resultaterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for randomiseret kontrolleret forsøg:

  • Engelsktalende
  • 18 år eller ældre

Inklusionskriterier for kvalitative komponenter (familiefokusgrupper):

  • Engelsktalende
  • 16 år eller ældre
  • relateret til deltagere i randomiseret kontrolleret forsøg

Inklusionskriterier for kvalitative komponenter (programpersonale):

  • Yde tjenester inden for det mere intensive program

Inklusionskriterier for kvalitative komponenter (sundhedsudbydere):

  • Yde sundhedspleje uden for programmet for sund livsstil til deltagere i randomiseret kontrolleret forsøg

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Mere intensivt program (MIP)
Deltagerne vil modtage det mere intensive program, som kombinerer sædvanlig pleje med den fulde version af programmet for sund livsstil. Deltagerne i denne arm mødes ugentligt til gruppeundervisning i sundhed og velvære eller brainstorming i gruppesessioner. Derudover vil de mødes månedligt til individuelle sessioner med et tværfagligt sundhedsteam, herunder en familielæge, fysioterapeut og diætist for at skræddersy deres sundhedsmåludvikling og handlingsplaner til deres særlige behov og situationer. De vil blive bedt om at føre fysisk aktivitet og ernæringsjournaler i en uge hver tredje måned.
Adfærdsmæssigt: Sundhed og velvære læringssessioner
Sundheds- og velværelæringssessionerne giver en platform for koncepter fra en række forskellige sundhedsadfærdsteorier og CBT, der kan kombineres med evidens- og praksisbaserede anbefalinger til sund livsstil. De danner grundlag for deltagernes udvikling af en individualiseret handlingsplan. Sessionerne varer en time, og deltagerne vil modtage dem i gruppesammenhæng, 18 gange i løbet af programmet. Specifikt vil sessionerne blive leveret i ugerne: 1-8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48.
Adfærdsmæssigt: Brainstorming gruppe sessioner
Brainstorming-gruppesessionerne giver mulighed for faciliterede diskussioner, hvor individer udforsker barrierer og facilitatorer for at nå deres mål og giver en interpersonel komponent til programmet gennem opbygning af sociale interaktioner. Deltagerne vil også modtage hjælp til at finde lokalsamfundsprogrammer til støtte for en sund livsstil. Disse sessioner varer en time, og deltagerne vil modtage dem i gruppesammenhæng 30 gange i løbet af programmet. Specifikt vil disse sessioner blive leveret i ugerne: 9-11, 13-15, 17-19, 21-23, 25-27, 29-31, 33-35, 37-39, 41-43, 45-47.
Adfærdsmæssigt: Individuelle sessioner med et tværfagligt sundhedsteam
Månedlige individuelle sessioner med en familielæge uddannet i medicinsk CBT, en diætist og en fysioterapeut hjælper individer med at skræddersy deres handlingsplaner og anbefalinger til deres særlige omstændigheder og yde støtte baseret på deres behov. Den indledende session varer 3 timer og finder sted ved baseline. Opfølgningssessionerne varer 1 time.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmåludvikling
Deltagere i begge arme vil udvikle sundhedsmål. Flere komponenter af disse mål vil blive målt gennem hele undersøgelsen, herunder ændringsstadiet, self-efficacy og faktisk målopnåelse. I den mere intensive programarm vil deltagerne udvikle sundhedsmål og lære om, hvordan man opfylder disse mål gennem gruppe- og individuelle sessioner. I den mindre intensive programarm vil deltagerne modtage støtte til at udvikle sundhedsmål fra en forskningsassistent uddannet i teorier om sundhedsadfærd og i målsætning ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder. Den indledende målsætningssession vil blive givet inden for en tidsperiode på 2 timer, og opfølgningssessionerne vil blive givet inden for en times tidsperioder.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet og ernæringsjournaler
Deltagerne i begge arme vil blive bedt om at føre en fysisk aktivitetsdagbog og en ernæringsdagbog i en uge hver tredje måned. Disse journaler hjælper deltagerne med at reflektere over aktuel adfærd og områder for forandring.
Eksperimentel: Mindre intensivt program (LIP)
Deltagerne vil modtage det mindre intensive program, som kombinerer sædvanlig pleje sammen med udvikling af sundhedsmål. Deltagerne i denne arm mødes ved baseline for at sætte sundhedsmål med støtte fra en forskningsassistent, der er uddannet i teorier om sundhedsadfærd og målsætning. De vil også mødes hver tredje måned for at måle fremskridt i at nå deres mål. De vil blive bedt om at føre fysisk aktivitet og ernæringsjournaler i en uge hver tredje måned.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsmåludvikling
Deltagere i begge arme vil udvikle sundhedsmål. Flere komponenter af disse mål vil blive målt gennem hele undersøgelsen, herunder ændringsstadiet, self-efficacy og faktisk målopnåelse. I den mere intensive programarm vil deltagerne udvikle sundhedsmål og lære om, hvordan man opfylder disse mål gennem gruppe- og individuelle sessioner. I den mindre intensive programarm vil deltagerne modtage støtte til at udvikle sundhedsmål fra en forskningsassistent uddannet i teorier om sundhedsadfærd og i målsætning ved baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder. Den indledende målsætningssession vil blive givet inden for en tidsperiode på 2 timer, og opfølgningssessionerne vil blive givet inden for en times tidsperioder.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitet og ernæringsjournaler
Deltagerne i begge arme vil blive bedt om at føre en fysisk aktivitetsdagbog og en ernæringsdagbog i en uge hver tredje måned. Disse journaler hjælper deltagerne med at reflektere over aktuel adfærd og områder for forandring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelsesrater
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antal rekrutteret deltagere og antal deltagere, der gennemfører programmet
Baseline til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i sundhedsmål - Stadie af forandring over tid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
For hvert sundhedsmål vil forandringsstadiet blive bestemt med en 7-punkts Likert-skala. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i sundhedsmål - Self-efficacy over tid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
For hvert sundhedsmål vil self-efficacy blive bestemt med en 7-punkts Likert-skala. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i sundhedsmål - Målopfyldelse over tid
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
For hvert sundhedsmål vil målopfyldelsen blive bestemt med en 7-punkts Likert-skala. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet på SF-36
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ved hjælp af en valideret skala vil sundhedsrelateret livskvalitet blive målt over tid. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet på Health Utilities Index (HUI) 2/3
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ved hjælp af en valideret skala vil sundhedsrelateret livskvalitet blive målt over tid. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i Patient Health Questionnaire (PHQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ved hjælp af en valideret skala vil fem almindelige psykiske tilstande (depression, angst, alkoholmisbrug, somatoform lidelse og bulimi) blive målt over tid. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ved hjælp af en valideret skala vil tegn og symptomer på søvnløshed blive målt over tid. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i den opfattede stressskala
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ved hjælp af en valideret skala vil tegn og symptomer på oplevet stress blive målt over tid. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i DeJong Gierveld 6-item Loneliness Scale
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ved hjælp af en valideret skala vil følelsesmæssig og social ensomhed blive målt over tid. Der vil blive foretaget sammenligninger med baseline, men også med andre tidspunkter.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder, 30 måneder, 36 måneder
Ændringer i blodtryk
Tidsramme: Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Både systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt
Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændringer i vægt
Tidsramme: Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Vægt vil blive målt i kilogram
Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændringer i taljeomkreds
Tidsramme: Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Målt omkring taljen med et målebånd i tommer
Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Ændringer i talje:hofte-forhold
Tidsramme: Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Målt omkring talje og hofter med et målebånd i tommer
Baseline og 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Elizabeth Alvarez, MD, MPH, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Healthy lifestyles pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Sundhed og velvære læringssessioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger