Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændring for bedre sundhed (LCBH)

8. januar 2025 opdateret af: Dana Bovbjerg, University of Pittsburgh

Leukocyttelomerlængde: Diæt- og motionsforsøg

Målet med forskningen er at give en første kritisk test af den nye videnskabelige idé om, at en kombineret diæt- og træningsintervention kan forbedre afkortningen af ​​leukocyttelomerlængden (LTL) hos personer med en historie om vellykket behandlet ikke-metastatisk blærekræft (BC) eller kolorektalt adenom (CRA) sammenlignet med en kun diætintervention.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Shadyside

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 25,0 og <40 kg/m2 (giver mulighed for at inkludere vurderinger såsom DXA)
  • Anamnese med histologisk bekræftet blærekræft (ikke-metastatisk) eller kolorektal adenom
  • Under klinisk overvågning uden tegn på sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • WHO præstationsstatus 3-4 eller anses for at være fysisk ude af stand til at deltage af en læge
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer, var gravid inden for de foregående 6 måneder eller ammer i de foregående 3 måneder, eller planlagde graviditet i det næste år
  • Historie om fedmekirurgi
  • Medicinsk tilstand, der kan påvirke kropsvægten (f.eks. diabetes mellitus, hyperthyroidisme, ukontrolleret hypothyroidisme, kronisk nyreinsufficiens, kronisk leversygdom, mave-tarmsygdomme inklusive colitis ulcerosa)
  • Kræftdiagnose (bortset fra blærekræft eller ikke-melanom hudkræft) i de foregående 5 år
  • Aktuelt kongestivt hjertesvigt, tegn eller symptomer, der indikerer en øget akut risiko for en kardiovaskulær hændelse
  • Anamnese med myokardieinfarkt, koronar bypass eller angioplastik, tilstande, der kræver kronisk antikoagulering (nylig eller tilbagevendende DVT)
  • Systolisk blodtryk i hvile på >160 mmHg eller diastolisk blodtryk >100 mmHg
  • Spiseforstyrrelse, der ville kontraindicere vægttab eller fysisk aktivitet
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Nuværende behandling for psykiatriske problemer (f.eks. depression, bipolar lidelse) eller at tage daglig eller langtidsfrigivet psykotropisk medicin inden for de foregående 12 måneder
  • Rapportér, at du har trænet mere end 100 minutter om ugen i løbet af de seneste 3 måneder (BEMÆRK: inkluderer fysisk aktivitet udført til sport, fitness eller rekreativ aktivitet; fysisk aktivitet udført som en del af erhverv eller huslige pligter er ikke inkluderet)
  • Vægttab på mere end 5 % eller deltagelse i en vægttabsdiæt inden for de seneste 3 måneder
  • Rapportér planer om at flytte til et sted, der ikke er tilgængeligt for undersøgelsesstedet eller har beskæftigelses-, personlige eller rejseforpligtelser, der forbyder deltagelse i mindst 80 procent af de planlagte interventionssessioner og alle de planlagte vurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: KOST
Denne gruppe vil blive ordineret en diætintervention, der reducerer energiindtaget med 500-1000 kcal/dag og inducerer et vægttab på cirka 1-2 pund om ugen under interventionen, med vægttabsmålet individuelt til hver deltager.
Adfærdsmæssigt: Diætintervention
De adfærdsmæssige vægttabsinterventionsstrategier vil ikke være begrænset til selvovervågning, målsætning, problemløsning, mestringsevner, social støtte og tilbagefaldsforebyggelse. Deltagerne vil modtage et standard adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram, leveret på en-til-en basis. De vil deltage i personlige sessioner (~30-45 minutter) med tid til at: distribuere interventionsmateriale, interagere med deltageren, identificere deltagere, der har brug for yderligere støtte, og udføre interventionen. Hvert personligt besøg fokuserer på et specifikt adfærdsmæssigt emne relateret til vægttab for at adressere spiseadfærd. Forsøgspersonerne vil også deltage i telefonopkald med interventionisten (~10 minutter). Afhængigt af ugen vil forsøgspersonerne have mellem 10 og 45 minutters total interventionskontakt.
Aktiv komparator: DIET-PA
Denne gruppe vil blive ordineret en diætintervention, der reducerer energiindtaget med 500-1000 kcal/dag og inducerer et vægttab på cirka 1-2 pund om ugen under interventionen, med vægttabsmålet individuelt til hver deltager. Derudover vil denne gruppe blive ordineret moderat intensitet fysisk aktivitetsintervention, der gradvist vil stige til målet på 250 minutter/uge.
Adfærdsmæssigt: Diætintervention
De adfærdsmæssige vægttabsinterventionsstrategier vil ikke være begrænset til selvovervågning, målsætning, problemløsning, mestringsevner, social støtte og tilbagefaldsforebyggelse. Deltagerne vil modtage et standard adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram, leveret på en-til-en basis. De vil deltage i personlige sessioner (~30-45 minutter) med tid til at: distribuere interventionsmateriale, interagere med deltageren, identificere deltagere, der har brug for yderligere støtte, og udføre interventionen. Hvert personligt besøg fokuserer på et specifikt adfærdsmæssigt emne relateret til vægttab for at adressere spiseadfærd. Forsøgspersonerne vil også deltage i telefonopkald med interventionisten (~10 minutter). Afhængigt af ugen vil forsøgspersonerne have mellem 10 og 45 minutters total interventionskontakt.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsintervention
De adfærdsmæssige vægttabsinterventionsstrategier vil ikke være begrænset til selvovervågning, målsætning, problemløsning, mestringsevner, social støtte og tilbagefaldsforebyggelse. Deltagerne vil modtage et standard adfærdsmæssigt vægtkontrolprogram, leveret på en-til-en basis. De vil deltage i personlige sessioner (~30-45 minutter) med tid til at: distribuere interventionsmateriale, interagere med deltageren, identificere deltagere, der har brug for yderligere støtte, og udføre interventionen. Hvert personligt besøg fokuserer på et specifikt adfærdsmæssigt emne relateret til vægttab for at adressere fysisk aktivitetsadfærd. Forsøgspersonerne vil også deltage i telefonopkald med interventionisten (~10 minutter). Afhængigt af ugen vil forsøgspersonerne have 10 til 45 minutters total interventionskontakt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukocyttelomerlængde (LTL) ved 6 måneders vurderingen (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
LTL vil blive målt i blodprøver fra deltagere
Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leukocyttelomerlængde (LTL) ved 3 måneders vurderingen (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
LTL vil blive målt i blodprøver fra deltagere
Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Leukocyttelomerlængde (LTL) ved 12 måneders vurderingen (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 12-måneders vurderingen (som muligt)
LTL vil blive målt i blodprøver fra deltagere
Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 12-måneders vurderingen (som muligt)
Telomerase-niveau efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Telomerase vil blive målt i blodprøver fra deltagere
Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Telomeraseniveau ved 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Telomerase vil blive målt i blodprøver fra deltagere
Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Telomeraseniveau ved 12 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 12-måneders vurderingen (som muligt)
Telomerase vil blive målt i blodprøver fra deltagere
Blodprøver vil blive indsamlet som en del af 12-måneders vurderingen (som muligt)
8-OHdG niveau efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
8-OHdG vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
8-OHdG niveau efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
8-OHdG vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Superoxiddismutase 1 (SOD1) efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
SOD1 vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Superoxiddismutase 1 (SOD1) efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
SOD1 vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Superoxiddismutase 2 (SOD2) efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
SOD2 vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Superoxiddismutase 2 (SOD2) efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
SOD2 vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Glutathionperoxidase (Gpx) efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Gpx vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Glutathionperoxidase (Gpx) efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Gpx vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Systemisk inflammatorisk respons (SIR) efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
SIR vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Systemisk inflammatorisk respons (SIR) efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
SIR vil blive målt i prøver fra deltagere
Prøver vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI) efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
BMI vil blive beregnet ud fra højde- og vægtmålinger
Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Body Mass Index (BMI) efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
BMI vil blive beregnet ud fra højde- og vægtmålinger
Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Kropssammensætning efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Kropssammensætning vil blive målt ved dobbelt-energi røntgen absorptiometri (DXA)
Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Kropssammensætning efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Kropssammensætning vil blive målt ved dobbelt-energi røntgen absorptiometri (DXA)
Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Regional fedt (DXA) efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Regional fedme vil blive målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Regional fedt (DXA) efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Regional fedme vil blive målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Talje-til-hofte-forhold ved 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Talje-til-hofte-forhold vil blive beregnet ud fra talje- og hoftemål
Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Talje-til-hofte-forhold ved 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Talje-til-hofte-forhold vil blive beregnet ud fra talje- og hoftemål
Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Objektivt fysisk aktivitetsniveau efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Den samlede fysiske aktivitet vil blive beregnet ud fra målinger indsamlet i 7 på hinanden følgende dage efter 3 måneders vurderingen
Fysisk aktivitet vil blive målt objektivt med SenseWear BodyMedia
Den samlede fysiske aktivitet vil blive beregnet ud fra målinger indsamlet i 7 på hinanden følgende dage efter 3 måneders vurderingen
Objektivt fysisk aktivitetsniveau efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Den samlede fysiske aktivitet vil blive beregnet ud fra målinger indsamlet i 7 på hinanden følgende dage efter 6 måneders vurderingen
Fysisk aktivitet vil blive målt objektivt med SenseWear BodyMedia
Den samlede fysiske aktivitet vil blive beregnet ud fra målinger indsamlet i 7 på hinanden følgende dage efter 6 måneders vurderingen
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Der vil blive indhentet egenrapporter som en del af 3 måneders vurderingen
Paffenbargers fysiske aktivitetsspørgeskema vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet
Der vil blive indhentet egenrapporter som en del af 3 måneders vurderingen
Selvrapporteret fysisk aktivitetsniveau efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Der vil blive indhentet egenrapporter som en del af 6 måneders vurderingen
Paffenbargers fysiske aktivitetsspørgeskema vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for fysisk aktivitet
Der vil blive indhentet egenrapporter som en del af 6 måneders vurderingen
Kardiorespiratorisk kondition efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Cardiorespiratory Fitness (iltforbrug) vil blive målt ved submaksimal løbebåndstest
Målinger vil blive indsamlet som en del af 3 måneders vurderingen
Kardiorespiratorisk kondition ved 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Cardiorespiratory Fitness (iltforbrug) vil blive målt ved submaksimal løbebåndstest
Målinger vil blive indsamlet som en del af 6 måneders vurderingen
Depressive symptomer efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for depressive symptomer
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Depressive symptomer efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Center for Epidemiologiske Studiers Depressionsskala vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for depressive symptomer
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Symptomer på angst efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Tilstandsunderskalaen af ​​State Trait Anxiety Inventory vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for akut angst
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Symptomer på angst efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Tilstandsunderskalaen af ​​State Trait Anxiety Inventory vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for akut angst
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Opfattet stress efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Perceived Stress Scale vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for opfattet stress
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Opfattet stress efter 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Perceived Stress Scale vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for opfattet stress
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Søvnkvalitet ved 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for den samlede søvnkvalitet
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Søvnkvalitet ved 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Pittsburgh Sleep Quality Index vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for den samlede søvnkvalitet
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Livskvalitet efter 3 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - blærekræft vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for sundhedsrelateret livskvalitet
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 3 måneders vurderingen
Livskvalitet ved 6 måneder (kontrollerer for passende kovariater)
Tidsramme: Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen
Den funktionelle vurdering af kræftterapi - blærekræft vil blive brugt til at opnå et selvrapporteret mål for sundhedsrelateret livskvalitet
Spørgeskemaer vil blive udfyldt som en del af 6 måneders vurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Dana Bovbjerg, PhD, University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STUDY19070303
  • R21CA212628 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger