Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandering van levensstijl voor een betere gezondheid (LCBH)

8 januari 2025 bijgewerkt door: Dana Bovbjerg, University of Pittsburgh

Leukocyt Telomeerlengte: proef met dieet en lichaamsbeweging

Het doel van het onderzoek is om een ​​eerste kritische test te leveren van het nieuwe wetenschappelijke idee dat een gecombineerd dieet en lichaamsbeweging de verkorting van de telomeerlengte van leukocyten (LTL) kan verbeteren bij personen met een geschiedenis van succesvol behandelde niet-gemetastaseerde blaaskanker (BC) of colorectaal adenoom (CRA) in vergelijking met een interventie met alleen dieet.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Beëindigd

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
8

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Shadyside

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 25,0 en <40 kg/m2 (hiermee kan gebruik worden gemaakt van beoordelingen zoals DXA)
  • Geschiedenis van histologisch bevestigde blaaskanker (niet-gemetastaseerd) of colorectaal adenoom
  • Onder klinisch toezicht zonder tekenen van ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • WHO-prestatiestatus 3-4 of fysiek niet in staat geacht om deel te nemen door arts
  • Momenteel zwanger of borstvoeding gevend, zwanger geweest in de afgelopen 6 maanden of borstvoeding gegeven in de afgelopen 3 maanden, of van plan om in het komende jaar zwanger te worden
  • Geschiedenis van bariatrische chirurgie
  • Medische aandoening die het lichaamsgewicht kan beïnvloeden (bijv. diabetes mellitus, hyperthyreoïdie, ongecontroleerde hypothyreoïdie, chronische nierinsufficiëntie, chronische leverziekte, gastro-intestinale aandoeningen waaronder colitis ulcerosa)
  • Kankerdiagnose (anders dan blaaskanker of niet-melanome huidkanker) in de voorgaande 5 jaar
  • Huidig ​​​​congestief hartfalen, tekenen of symptomen die wijzen op een verhoogd acuut risico op een cardiovasculaire gebeurtenis
  • Voorgeschiedenis van myocardinfarct, coronaire bypass of angioplastiek, aandoeningen die chronische antistolling vereisen (recente of terugkerende DVT)
  • Systolische bloeddruk in rust van >160 mmHg of diastolische bloeddruk >100 mmHg
  • Eetstoornis die gewichtsverlies of fysieke activiteit zou contra-indiceren
  • Alcohol- of middelenmisbruik
  • Huidige behandeling voor psychiatrische problemen (bijv. depressie, bipolaire stoornis) of het gebruik van psychotrope medicatie met dagelijkse of verlengde afgifte in de afgelopen 12 maanden
  • Rapporteer dat u gedurende de afgelopen 3 maanden meer dan 100 minuten per week hebt gesport (LET OP: omvat fysieke activiteit voor sport, fitness of recreatieve activiteit; fysieke activiteit die wordt uitgevoerd als onderdeel van uw beroep of huishoudelijke taken is niet inbegrepen)
  • Gewichtsverlies van meer dan 5% of deelname aan een dieet voor gewichtsvermindering in de afgelopen 3 maanden
  • Plannen melden om te verhuizen naar een locatie die niet toegankelijk is voor de studielocatie of werk-, persoonlijke of reisverplichtingen hebben die deelname aan ten minste 80 procent van de geplande interventiesessies en alle geplande beoordelingen verbieden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: EETPATROON
Deze groep krijgt een dieetinterventie voorgeschreven die de energie-inname met 500-1000 kcal/dag vermindert en een gewichtsverlies van ongeveer 1-2 pond per week veroorzaakt tijdens de interventie, waarbij het doel van het gewichtsverlies voor elke deelnemer individueel is.
Gedragsmatig: Dieetinterventie
De gedragsmatige interventiestrategieën voor gewichtsverlies zullen niet beperkt blijven tot zelfcontrole, het stellen van doelen, het oplossen van problemen, beheersingsvaardigheden, sociale steun en terugvalpreventie. Deelnemers ontvangen een standaard programma voor gewichtsbeheersing, dat op een een-op-een basis wordt afgeleverd. Ze zullen persoonlijke sessies bijwonen (~ 30-45 minuten) met tijd om: interventiemateriaal uit te delen, met de deelnemer te communiceren, deelnemers te identificeren die extra ondersteuning nodig hebben, en de interventie uit te voeren. Elk persoonlijk bezoek richt zich op een specifiek gedragsonderwerp met betrekking tot gewichtsverlies om eetgedrag aan te pakken. Onderwerpen zullen ook deelnemen aan telefoongesprekken met de interventionist (~ 10 minuten). Afhankelijk van de week hebben proefpersonen in totaal tussen de 10 en 45 minuten interventiecontact.
Actieve vergelijker: DIEET-PA
Deze groep krijgt een dieetinterventie voorgeschreven die de energie-inname met 500-1000 kcal/dag vermindert en een gewichtsverlies van ongeveer 1-2 pond per week veroorzaakt tijdens de interventie, waarbij het doel van het gewichtsverlies voor elke deelnemer individueel is. Bovendien zal deze groep een matige intensiteitsinterventie voor fysieke activiteit worden voorgeschreven die geleidelijk zal toenemen tot het doel van 250 minuten/week.
Gedragsmatig: Dieetinterventie
De gedragsmatige interventiestrategieën voor gewichtsverlies zullen niet beperkt blijven tot zelfcontrole, het stellen van doelen, het oplossen van problemen, beheersingsvaardigheden, sociale steun en terugvalpreventie. Deelnemers ontvangen een standaard programma voor gewichtsbeheersing, dat op een een-op-een basis wordt afgeleverd. Ze zullen persoonlijke sessies bijwonen (~ 30-45 minuten) met tijd om: interventiemateriaal uit te delen, met de deelnemer te communiceren, deelnemers te identificeren die extra ondersteuning nodig hebben, en de interventie uit te voeren. Elk persoonlijk bezoek richt zich op een specifiek gedragsonderwerp met betrekking tot gewichtsverlies om eetgedrag aan te pakken. Onderwerpen zullen ook deelnemen aan telefoongesprekken met de interventionist (~ 10 minuten). Afhankelijk van de week hebben proefpersonen in totaal tussen de 10 en 45 minuten interventiecontact.
Gedragsmatig: Fysieke activiteitsinterventie
De gedragsmatige interventiestrategieën voor gewichtsverlies zullen niet beperkt blijven tot zelfcontrole, het stellen van doelen, het oplossen van problemen, beheersingsvaardigheden, sociale steun en terugvalpreventie. Deelnemers ontvangen een standaard programma voor gewichtsbeheersing, dat op een een-op-een basis wordt afgeleverd. Ze zullen persoonlijke sessies bijwonen (~ 30-45 minuten) met tijd om: interventiemateriaal uit te delen, met de deelnemer te communiceren, deelnemers te identificeren die extra ondersteuning nodig hebben, en de interventie uit te voeren. Elk persoonlijk bezoek richt zich op een specifiek gedragsonderwerp met betrekking tot gewichtsverlies om gedrag bij fysieke activiteit aan te pakken. Onderwerpen zullen ook deelnemen aan telefoongesprekken met de interventionist (~ 10 minuten). Afhankelijk van de week hebben proefpersonen in totaal 10 tot 45 minuten interventiecontact.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leukocytentelomeerlengte (LTL) bij de beoordeling na 6 maanden (gecontroleerd voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
LTL wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leukocytentelomeerlengte (LTL) bij de beoordeling na 3 maanden (gecontroleerd voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
LTL wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Leukocytentelomeerlengte (LTL) bij de beoordeling na 12 maanden (gecontroleerd voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 12 maanden (indien mogelijk)
LTL wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 12 maanden (indien mogelijk)
Telomerase-niveau na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Telomerase wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Telomerase-niveau na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Telomerase wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Telomerase-niveau na 12 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 12 maanden (indien mogelijk)
Telomerase wordt gemeten in bloedmonsters van deelnemers
Bloedmonsters zullen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 12 maanden (indien mogelijk)
8-OHdG-niveau na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
8-OHdG wordt gemeten in monsters van deelnemers
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
8-OHdG-niveau na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
8-OHdG wordt gemeten in monsters van deelnemers
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Superoxide dismutase 1 (SOD1) na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
SOD1 wordt gemeten in monsters van deelnemers
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Superoxide dismutase 1 (SOD1) na 6 maanden (gecontroleerd voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
SOD1 wordt gemeten in monsters van deelnemers
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Superoxide dismutase 2 (SOD2) na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
SOD2 wordt gemeten in monsters van deelnemers
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Superoxide dismutase 2 (SOD2) na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
SOD2 wordt gemeten in monsters van deelnemers
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Glutathionperoxidase (Gpx) na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Gpx wordt gemeten in steekproeven van deelnemers
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Glutathionperoxidase (Gpx) na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Gpx wordt gemeten in steekproeven van deelnemers
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Systemische ontstekingsreactie (SIR) na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
SIR wordt gemeten in monsters van deelnemers
Er worden monsters verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Systemische ontstekingsreactie (SIR) na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
SIR wordt gemeten in monsters van deelnemers
Er zullen monsters worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index (BMI) na 3 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
BMI wordt berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Body Mass Index (BMI) na 6 maanden (controle voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
BMI wordt berekend op basis van lengte- en gewichtsmetingen
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Lichaamssamenstelling na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Lichaamssamenstelling na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
De lichaamssamenstelling wordt gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Regionale adipositas (DXA) na 3 maanden (controle op geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Regionale adipositas zal worden gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Regionale adipositas (DXA) na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Regionale adipositas zal worden gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA)
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Taille-tot-heupverhouding na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
De taille-tot-heupverhouding wordt berekend op basis van taille- en heupmetingen
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Taille-tot-heupverhouding na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
De taille-tot-heupverhouding wordt berekend op basis van taille- en heupmetingen
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Objectief niveau van fysieke activiteit na 3 maanden (controleren voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: De totale fysieke activiteit wordt berekend op basis van metingen die gedurende 7 opeenvolgende dagen na de beoordeling van 3 maanden zijn verzameld
Lichamelijke activiteit wordt objectief gemeten met SenseWear BodyMedia
De totale fysieke activiteit wordt berekend op basis van metingen die gedurende 7 opeenvolgende dagen na de beoordeling van 3 maanden zijn verzameld
Objectief niveau van fysieke activiteit na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: De totale fysieke activiteit wordt berekend op basis van metingen die gedurende 7 opeenvolgende dagen na de beoordeling van 6 maanden zijn verzameld
Lichamelijke activiteit wordt objectief gemeten met SenseWear BodyMedia
De totale fysieke activiteit wordt berekend op basis van metingen die gedurende 7 opeenvolgende dagen na de beoordeling van 6 maanden zijn verzameld
Zelfgerapporteerd niveau van fysieke activiteit na 3 maanden (controleren voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: Zelfrapportages worden verkregen als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
De Paffenbarger Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit te verkrijgen
Zelfrapportages worden verkregen als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Zelfgerapporteerd niveau van fysieke activiteit na 6 maanden (controleren voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: Zelfrapportages zullen worden verkregen als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
De Paffenbarger Physical Activity Questionnaire zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van fysieke activiteit te verkrijgen
Zelfrapportages zullen worden verkregen als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Cardiorespiratoire fitheid na 3 maanden (controle voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Cardiorespiratoire fitheid (zuurstofverbruik) wordt gemeten door middel van een submaximale loopbandtest
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Cardiorespiratoire fitheid na 6 maanden (controle voor geschikte covariabelen)
Tijdsspanne: Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Cardiorespiratoire fitheid (zuurstofverbruik) wordt gemeten door middel van een submaximale loopbandtest
Metingen worden verzameld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Depressieve symptomen na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
De Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van depressieve symptomen te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Depressieve symptomen na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
De Depressieschaal van het Centrum voor Epidemiologische Studies zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van depressieve symptomen te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Symptomen van angst na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
De State-subschaal van de State Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van acute angst te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Symptomen van angst na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
De State-subschaal van de State Trait Anxiety Inventory zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van acute angst te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Ervaren stress na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
De waargenomen stressschaal zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van ervaren stress te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Ervaren stress na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
De waargenomen stressschaal zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van ervaren stress te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Slaapkwaliteit na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van de algehele slaapkwaliteit te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Slaapkwaliteit na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
De Pittsburgh Sleep Quality Index wordt gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van de algehele slaapkwaliteit te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
Kwaliteit van leven na 3 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
De functionele beoordeling van kankertherapie - Blaaskanker zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 3 maanden
Kwaliteit van leven na 6 maanden (controleren voor geschikte covariaten)
Tijdsspanne: Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden
De functionele beoordeling van kankertherapie - Blaaskanker zal worden gebruikt om een ​​zelfgerapporteerde meting van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verkrijgen
Vragenlijsten zullen worden ingevuld als onderdeel van de beoordeling van 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Pittsburgh

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Dana Bovbjerg, PhD, University of Pittsburgh
  • Hoofdonderzoeker: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
18 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 januari 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • STUDY19070303
  • R21CA212628 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Blaaskanker

Klinische onderzoeken op Dieetinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen