Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změna životního stylu pro lepší zdraví (LCBH)

8. ledna 2025 aktualizováno: Dana Bovbjerg, University of Pittsburgh

Délka telomer leukocytů: Dieta a cvičení

Cílem výzkumu je poskytnout první kritický test nové vědecké myšlenky, že kombinovaná dieta a pohybová intervence mohou zlepšit zkrácení délky leukocytárních telomer (LTL) u jedinců s anamnézou úspěšně léčeného nemetastatického karcinomu močového měchýře (BC) nebo kolorektální adenom (CRA) ve srovnání s intervencí pouze pomocí diety.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Ukončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
        • UPMC Shadyside

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 25,0 až <40 kg/m2 (umožňuje použití hodnocení, jako je DXA)
  • Histologicky potvrzený karcinom močového měchýře (nemetastatický) nebo kolorektální adenom v anamnéze
  • Pod klinickým dohledem bez známek onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • WHO výkonnostní stav 3-4 nebo lékař považuje za fyzicky neschopného se zúčastnit
  • V současné době těhotná nebo kojíte, byla těhotná v předchozích 6 měsících nebo kojila v předchozích 3 měsících nebo plánujete těhotenství v příštím roce
  • Historie bariatrické chirurgie
  • Zdravotní stav, který by mohl ovlivnit tělesnou hmotnost (např. diabetes mellitus, hypertyreóza, nekontrolovaná hypotyreóza, chronická renální insuficience, chronické onemocnění jater, gastrointestinální poruchy včetně ulcerózní kolitidy)
  • Diagnóza rakoviny (jiná než rakovina močového měchýře nebo nemelanomová rakovina kůže) v předchozích 5 letech
  • Současné městnavé srdeční selhání, známky nebo symptomy svědčící o zvýšeném akutním riziku kardiovaskulární příhody
  • Infarkt myokardu v anamnéze, bypass koronární tepny nebo angioplastika, stavy vyžadující chronickou antikoagulaci (nedávná nebo recidivující DVT)
  • Klidový systolický krevní tlak >160 mmHg nebo diastolický krevní tlak >100 mmHg
  • Porucha příjmu potravy, která by kontraindikovala hubnutí nebo fyzickou aktivitu
  • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Současná léčba psychiatrických problémů (např. deprese, bipolární porucha) nebo užívání psychotropních léků denně nebo s prodlouženým uvolňováním v předchozích 12 měsících
  • Uveďte, že jste za poslední 3 měsíce cvičili více než 100 minut týdně (POZNÁMKA: zahrnuje fyzickou aktivitu vykonávanou pro sport, fitness nebo rekreační aktivitu; fyzická aktivita vykonávaná v rámci zaměstnání nebo domácích prací není zahrnuta)
  • Úbytek hmotnosti o více než 5 % nebo účast na redukční dietě za poslední 3 měsíce
  • Hlásit plány na přemístění na místo, které není přístupné místu studie nebo mají pracovní, osobní nebo cestovní závazky, které zakazují účast na alespoň 80 procentech plánovaných intervenčních sezení a všech plánovaných hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: STRAVA
Této skupině bude předepsána dietní intervence, která sníží energetický příjem o 500-1000 kcal/den a během intervence navozuje úbytek hmotnosti přibližně 1-2 libry za týden, přičemž cíl hubnutí je individuální pro každého účastníka.
Behaviorální: Dietní intervence
Strategie intervence při hubnutí v chování nebudou omezeny na sebemonitorování, stanovení cílů, řešení problémů, zvládnutí dovedností, sociální podporu a prevenci relapsu. Účastníci obdrží standardní behaviorální program kontroly hmotnosti, poskytovaný individuálně. Zúčastní se osobních sezení (~ 30–45 minut) s časem na: distribuci intervenčních materiálů, interakci s účastníkem, identifikaci účastníků, kteří potřebují další podporu, a provedení intervence. Každá osobní návštěva se zaměřuje na konkrétní téma chování související s hubnutím, aby se zabývalo stravovacím chováním. Subjekty se také zúčastní telefonních hovorů s intervencí (~10 minut). V závislosti na týdnu budou mít subjekty 10 až 45 minut celkového intervenčního kontaktu.
Aktivní komparátor: DIETA-PA
Této skupině bude předepsána dietní intervence, která sníží energetický příjem o 500-1000 kcal/den a během intervence navozuje úbytek hmotnosti přibližně 1-2 libry za týden, přičemž cíl hubnutí je individuální pro každého účastníka. Kromě toho bude této skupině předepsána středně intenzivní intervence pohybovou aktivitou, která se bude postupně zvyšovat až k cíli 250 minut/týden.
Behaviorální: Dietní intervence
Strategie intervence při hubnutí v chování nebudou omezeny na sebemonitorování, stanovení cílů, řešení problémů, zvládnutí dovedností, sociální podporu a prevenci relapsu. Účastníci obdrží standardní behaviorální program kontroly hmotnosti, poskytovaný individuálně. Zúčastní se osobních sezení (~ 30–45 minut) s časem na: distribuci intervenčních materiálů, interakci s účastníkem, identifikaci účastníků, kteří potřebují další podporu, a provedení intervence. Každá osobní návštěva se zaměřuje na konkrétní téma chování související s hubnutím, aby se zabývalo stravovacím chováním. Subjekty se také zúčastní telefonních hovorů s intervencí (~10 minut). V závislosti na týdnu budou mít subjekty 10 až 45 minut celkového intervenčního kontaktu.
Behaviorální: Intervence fyzické aktivity
Strategie intervence při hubnutí v chování nebudou omezeny na sebemonitorování, stanovení cílů, řešení problémů, zvládnutí dovedností, sociální podporu a prevenci relapsu. Účastníci obdrží standardní behaviorální program kontroly hmotnosti, poskytovaný individuálně. Zúčastní se osobních sezení (~ 30–45 minut) s časem na: distribuci intervenčních materiálů, interakci s účastníkem, identifikaci účastníků, kteří potřebují další podporu, a provedení intervence. Každá osobní návštěva se zaměřuje na konkrétní téma týkající se chování související s hubnutím, aby se zabývala chováním při fyzické aktivitě. Subjekty se také zúčastní telefonních hovorů s intervencí (~10 minut). V závislosti na týdnu budou mít subjekty 10 až 45 minut celkového intervenčního kontaktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka telomer leukocytů (LTL) při hodnocení 6 měsíců (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
LTL bude měřena ve vzorcích krve účastníků
Vzorky krve budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka telomer leukocytů (LTL) při hodnocení po 3 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v rámci tříměsíčního hodnocení
LTL bude měřena ve vzorcích krve účastníků
Vzorky krve budou odebírány v rámci tříměsíčního hodnocení
Délka telomer leukocytů (LTL) při hodnocení po 12 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány jako součást 12měsíčního hodnocení (pokud je to možné)
LTL bude měřena ve vzorcích krve účastníků
Vzorky krve budou odebírány jako součást 12měsíčního hodnocení (pokud je to možné)
Hladina telomerázy po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v rámci tříměsíčního hodnocení
Telomeráza bude měřena ve vzorcích krve účastníků
Vzorky krve budou odebírány v rámci tříměsíčního hodnocení
Hladina telomerázy po 6 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
Telomeráza bude měřena ve vzorcích krve účastníků
Vzorky krve budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
Hladina telomerázy po 12 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky krve budou odebírány jako součást 12měsíčního hodnocení (pokud je to možné)
Telomeráza bude měřena ve vzorcích krve účastníků
Vzorky krve budou odebírány jako součást 12měsíčního hodnocení (pokud je to možné)
Hladina 8-OHdG po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
8-OHdG bude měřen ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
Hladina 8-OHdG po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
8-OHdG bude měřen ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
Superoxiddismutáza 1 (SOD1) po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
SOD1 bude měřen ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
Superoxiddismutáza 1 (SOD1) po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
SOD1 bude měřen ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
Superoxiddismutáza 2 (SOD2) po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
SOD2 bude měřeno ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
Superoxiddismutáza 2 (SOD2) po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
SOD2 bude měřeno ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
Glutathionperoxidáza (Gpx) po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
Gpx budou měřeny ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
Glutathionperoxidáza (Gpx) po 6 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
Gpx budou měřeny ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
Systemic Inflammatory Response (SIR) po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
SIR bude měřen ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebrány v rámci tříměsíčního hodnocení
Systemic Inflammatory Response (SIR) po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení
SIR bude měřen ve vzorcích od účastníků
Vzorky budou odebírány v rámci 6měsíčního hodnocení

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI) po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
BMI se vypočítá z měření výšky a hmotnosti
Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Index tělesné hmotnosti (BMI) po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
BMI se vypočítá z měření výšky a hmotnosti
Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Složení těla po 3 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Tělesné složení bude měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Složení těla po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Tělesné složení bude měřeno pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Regionální adipozita (DXA) po 3 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Regionální adipozita bude měřena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Regionální adipozita (DXA) po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Regionální adipozita bude měřena pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA)
Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Poměr pasu a boků po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Poměr pasu a boků bude vypočítán z měření pasu a boků
Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Poměr pasu a boků po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Poměr pasu a boků bude vypočítán z měření pasu a boků
Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Objektivní úroveň fyzické aktivity po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Celková fyzická aktivita bude vypočítána z měření shromážděných za 7 po sobě jdoucích dnů po 3měsíčním hodnocení
Fyzická aktivita bude objektivně měřena pomocí SenseWear BodyMedia
Celková fyzická aktivita bude vypočítána z měření shromážděných za 7 po sobě jdoucích dnů po 3měsíčním hodnocení
Objektivní úroveň fyzické aktivity po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Celková fyzická aktivita bude vypočítána z měření shromážděných za 7 po sobě jdoucích dnů po 6měsíčním hodnocení
Fyzická aktivita bude objektivně měřena pomocí SenseWear BodyMedia
Celková fyzická aktivita bude vypočítána z měření shromážděných za 7 po sobě jdoucích dnů po 6měsíčním hodnocení
Samostatně hlášená úroveň fyzické aktivity po 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vlastní zprávy budou získány jako součást tříměsíčního hodnocení
Paffenbargerův dotazník fyzické aktivity bude použit k získání vlastního měření fyzické aktivity
Vlastní zprávy budou získány jako součást tříměsíčního hodnocení
Samostatně hlášená úroveň fyzické aktivity po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Vlastní zprávy budou získány jako součást 6měsíčního hodnocení
Paffenbargerův dotazník fyzické aktivity bude použit k získání vlastního měření fyzické aktivity
Vlastní zprávy budou získány jako součást 6měsíčního hodnocení
Kardiorespirační zdatnost ve 3 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Kardiorespirační fitness (spotřeba kyslíku) bude měřena submaximálním testem na běžícím pásu
Měření budou shromažďována v rámci tříměsíčního hodnocení
Kardiorespirační zdatnost po 6 měsících (kontrola pro vhodné kovariáty)
Časové okno: Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Kardiorespirační fitness (spotřeba kyslíku) bude měřena submaximálním testem na běžícím pásu
Měření budou shromažďována v rámci 6měsíčního hodnocení
Depresivní příznaky po 3 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie bude použita k získání vlastního měření příznaků deprese.
Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Depresivní příznaky po 6 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Škála deprese Centra pro epidemiologické studie bude použita k získání vlastního měření příznaků deprese.
Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Příznaky úzkosti po 3 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Subškála State v inventáři State Trait Anxiety Inventory bude použita k získání vlastního měření akutní úzkosti.
Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Příznaky úzkosti po 6 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Subškála State v inventáři State Trait Anxiety Inventory bude použita k získání vlastního měření akutní úzkosti.
Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Vnímaný stres po 3 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Škála vnímaného stresu bude použita k získání vlastního měření vnímaného stresu
Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Vnímaný stres po 6 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Škála vnímaného stresu bude použita k získání vlastního měření vnímaného stresu
Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Kvalita spánku po 3 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Pittsburghský index kvality spánku bude použit k získání vlastního měření celkové kvality spánku
Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Kvalita spánku po 6 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Pittsburghský index kvality spánku bude použit k získání vlastního měření celkové kvality spánku
Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Kvalita života po 3 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Funkční hodnocení léčby rakoviny – rakovina močového měchýře bude použito k získání vlastního měření kvality života související se zdravím.
Dotazníky budou vyplněny v rámci tříměsíčního hodnocení
Kvalita života po 6 měsících (kontrola vhodných kovariát)
Časové okno: Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení
Funkční hodnocení léčby rakoviny – rakovina močového měchýře bude použito k získání vlastního měření kvality života související se zdravím.
Dotazníky budou vyplněny v rámci 6měsíčního hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Bovbjerg, PhD, University of Pittsburgh
  • Vrchní vyšetřovatel: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY19070303
  • R21CA212628 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení