Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elämäntapamuutos parempaan terveyteen (LCBH)

keskiviikko 8. tammikuuta 2025 päivittänyt: Dana Bovbjerg, University of Pittsburgh

Leukosyyttien telomeerien pituus: ruokavalion ja harjoituksen kokeilu

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota ensimmäinen kriittinen testi uudelle tieteelliselle ajatukselle, jonka mukaan ruokavalion ja liikunnan yhdistelmä voi parantaa leukosyyttien telomeeripituuden (LTL) lyhenemistä henkilöillä, joilla on onnistuneesti hoidettu ei-metastaattinen virtsarakon syöpä (BC) tai kolorektaalinen adenooma (CRA) verrattuna pelkkään ruokavalioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
8

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Shadyside

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 25,0 - <40 kg/m2 (mahdollistaa mittausten, kuten DXA:n, käytön)
  • Histologisesti vahvistettu virtsarakon syöpä (ei-metastaattinen) tai paksusuolen adenooma
  • Kliinisessä seurannassa ilman merkkejä sairaudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • WHO:n suoritustaso 3–4 tai lääkäri ei ole fyysisesti kykenemätön osallistumaan
  • olet raskaana tai imetät, olet raskaana edellisten 6 kuukauden aikana tai imetät edellisten 3 kuukauden aikana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
  • Bariatrisen kirurgian historia
  • Lääketieteellinen tila, joka voi vaikuttaa ruumiinpainoon (esim. diabetes mellitus, kilpirauhasen liikatoiminta, hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen munuaisten vajaatoiminta, krooninen maksasairaus, maha-suolikanavan häiriöt, mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus)
  • Syöpädiagnoosi (muu kuin virtsarakon syöpä tai ei-melanooma-ihosyöpä) viimeisen 5 vuoden aikana
  • Nykyinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, merkit tai oireet, jotka viittaavat lisääntyneeseen akuuttiin sydän- ja verisuonitapahtuman riskiin
  • Aiempi sydäninfarkti, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai angioplastia, kroonista antikoagulaatiota vaativat sairaudet (äskettäin toistuva tai toistuva DVT)
  • Systolinen lepopaine > 160 mmHg tai diastolinen verenpaine > 100 mmHg
  • Syömishäiriö, joka on vasta-aiheinen painonpudotukselle tai fyysiselle aktiivisuudelle
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö
  • Nykyinen psykiatristen ongelmien (esim. masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö) hoito tai päivittäisten tai pitkäaikaisesti vapauttavien psykotrooppisten lääkkeiden ottaminen edellisten 12 kuukauden aikana
  • Raportoi, jos olet harjoitellut yli 100 minuuttia viikossa viimeisen 3 kuukauden aikana (HUOM: sisältää urheilun, kuntoilun tai virkistystoiminnan vuoksi suoritetun fyysisen toiminnan; ammattiin tai kotityöhön liittyvää fyysistä toimintaa ei sisällytetä)
  • Painonpudotus yli 5 % tai osallistuminen painonpudotusruokavalioon viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Raportoi suunnitelmat muuttaa paikkaan, johon tutkimuskohde ei pääse tai jossa on työ-, henkilökohtaisia ​​tai matkustussitoumuksia, jotka estävät osallistumisen vähintään 80 prosenttiin suunnitelluista interventioistunnoista ja kaikista suunnitelluista arvioinneista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: RUOKAVALIO
Tälle ryhmälle määrätään ruokavaliointerventio, joka vähentää energian saantia 500-1000 kcal/päivä ja saa aikaan noin 1-2 kilon painonpudotuksen viikossa intervention aikana, painonpudotustavoitteen ollessa yksilöllinen jokaiselle osallistujalle.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventio
Käyttäytymiseen liittyvät painonpudotuksen interventiostrategiat eivät rajoitu itsevalvontaan, tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, hallintataitoon, sosiaaliseen tukeen ja uusiutumisen ehkäisyyn. Osallistujat saavat tavallisen käyttäytymispainonhallintaohjelman, joka toimitetaan yksittäin. He osallistuvat henkilökohtaisiin istuntoihin (n. 30-45 minuuttia), joissa on aikaa: jakaa interventiomateriaalia, olla vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa, tunnistaa osallistujat, jotka tarvitsevat lisätukea, ja suorittaa interventio. Jokainen henkilökohtainen vierailu keskittyy tiettyyn laihduttamiseen liittyvään käyttäytymisaiheeseen syömiskäyttäytymisen käsittelemiseksi. Koehenkilöt osallistuvat myös puheluihin interventioterapeutin kanssa (n. 10 minuuttia). Viikosta riippuen koehenkilöillä on yhteensä 10–45 minuuttia interventiokontaktia.
Active Comparator: DIET-PA
Tälle ryhmälle määrätään ruokavaliointerventio, joka vähentää energian saantia 500-1000 kcal/päivä ja saa aikaan noin 1-2 kilon painonpudotuksen viikossa intervention aikana, painonpudotustavoitteen ollessa yksilöllinen jokaiselle osallistujalle. Lisäksi tälle ryhmälle määrätään kohtalaisen intensiteetin fyysisen aktiivisuuden interventio, joka kasvaa asteittain tavoitteeseen 250 minuuttia/viikko.
Käyttäytyminen: Ruokavalion interventio
Käyttäytymiseen liittyvät painonpudotuksen interventiostrategiat eivät rajoitu itsevalvontaan, tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, hallintataitoon, sosiaaliseen tukeen ja uusiutumisen ehkäisyyn. Osallistujat saavat tavallisen käyttäytymispainonhallintaohjelman, joka toimitetaan yksittäin. He osallistuvat henkilökohtaisiin istuntoihin (n. 30-45 minuuttia), joissa on aikaa: jakaa interventiomateriaalia, olla vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa, tunnistaa osallistujat, jotka tarvitsevat lisätukea, ja suorittaa interventio. Jokainen henkilökohtainen vierailu keskittyy tiettyyn laihduttamiseen liittyvään käyttäytymisaiheeseen syömiskäyttäytymisen käsittelemiseksi. Koehenkilöt osallistuvat myös puheluihin interventioterapeutin kanssa (n. 10 minuuttia). Viikosta riippuen koehenkilöillä on yhteensä 10–45 minuuttia interventiokontaktia.
Käyttäytyminen: Fyysisen aktiivisuuden interventio
Käyttäytymiseen liittyvät painonpudotuksen interventiostrategiat eivät rajoitu itsevalvontaan, tavoitteiden asettamiseen, ongelmanratkaisuun, hallintataitoon, sosiaaliseen tukeen ja uusiutumisen ehkäisyyn. Osallistujat saavat tavallisen käyttäytymispainonhallintaohjelman, joka toimitetaan yksittäin. He osallistuvat henkilökohtaisiin istuntoihin (n. 30-45 minuuttia), joissa on aikaa: jakaa interventiomateriaalia, olla vuorovaikutuksessa osallistujan kanssa, tunnistaa osallistujat, jotka tarvitsevat lisätukea, ja suorittaa interventio. Jokainen henkilökohtainen vierailu keskittyy tiettyyn laihduttamiseen liittyvään käyttäytymisaiheeseen fyysisen aktiivisuuden käsittelemiseksi. Koehenkilöt osallistuvat myös puheluihin interventioterapeutin kanssa (n. 10 minuuttia). Viikosta riippuen koehenkilöillä on yhteensä 10-45 minuuttia interventiokontaktia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien telomeerien pituus (LTL) 6 kuukauden arvioinnissa (tarkasteltiin sopivia kovariaatteja)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan osana 6 kuukauden arviointia
LTL mitataan osallistujien verinäytteistä
Verinäytteet otetaan osana 6 kuukauden arviointia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leukosyyttien telomeerien pituus (LTL) 3 kuukauden arvioinnissa (tarkasteltiin sopivia kovariaatteja)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan osana 3 kuukauden arviointia
LTL mitataan osallistujien verinäytteistä
Verinäytteet otetaan osana 3 kuukauden arviointia
Leukosyyttien telomeerien pituus (LTL) 12 kuukauden arvioinnissa (tarkasteltiin sopivia kovariaatteja)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan osana 12 kuukauden arviointia (mahdollisuuksien mukaan)
LTL mitataan osallistujien verinäytteistä
Verinäytteet otetaan osana 12 kuukauden arviointia (mahdollisuuksien mukaan)
Telomeraasitaso 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan osana 3 kuukauden arviointia
Telomeraasi mitataan osallistujien verinäytteistä
Verinäytteet otetaan osana 3 kuukauden arviointia
Telomeraasitaso 6 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan osana 6 kuukauden arviointia
Telomeraasi mitataan osallistujien verinäytteistä
Verinäytteet otetaan osana 6 kuukauden arviointia
Telomeraasitaso 12 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Verinäytteet otetaan osana 12 kuukauden arviointia (mahdollisuuksien mukaan)
Telomeraasi mitataan osallistujien verinäytteistä
Verinäytteet otetaan osana 12 kuukauden arviointia (mahdollisuuksien mukaan)
8-OHdG-taso 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
8-OHdG mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
8-OHdG-taso 6 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
8-OHdG mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Superoksididismutaasi 1 (SOD1) 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
SOD1 mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Superoksididismutaasi 1 (SOD1) 6 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
SOD1 mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Superoksididismutaasi 2 (SOD2) 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
SOD2 mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Superoksididismutaasi 2 (SOD2) 6 kuukauden iässä (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
SOD2 mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Glutationiperoksidaasi (Gpx) 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Gpx mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Glutationiperoksidaasi (Gpx) 6 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Gpx mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Systeeminen tulehdusvaste (SIR) 3 kuukauden kohdalla (tarkkailu asianmukaisten yhteismuuttujien suhteen)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
SIR mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Systeeminen tulehdusvaste (SIR) 6 kuukauden kohdalla (oikea kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia
SIR mitataan osallistujien näytteistä
Näytteet kerätään osana 6 kuukauden arviointia

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Body Mass Index (BMI) 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
BMI lasketaan pituuden ja painon mittauksista
Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Body Mass Index (BMI) 6 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
BMI lasketaan pituuden ja painon mittauksista
Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Kehon koostumus 3 kuukauden iässä (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Kehonkoostumus 6 kuukauden iässä (tarkkailu sopivien kovariaattien varalta)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Kehon koostumus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Alueellinen rasvaisuus (DXA) 3 kuukauden iässä (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Alueellinen rasvaisuus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Alueellinen rasvaisuus (DXA) 6 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Alueellinen rasvaisuus mitataan kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Vyötärön ja lantion välinen suhde 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Vyötärön ja lantion välinen suhde lasketaan vyötärön ja lantion mittojen perusteella
Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Vyötärön ja lantion välinen suhde 6 kuukauden iässä (oikea kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Vyötärön ja lantion välinen suhde lasketaan vyötärön ja lantion mittojen perusteella
Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Objektiivinen fyysinen aktiivisuustaso 3 kuukauden iässä (tarkastelussa sopivia yhteismuuttujia)
Aikaikkuna: Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan mittauksista, jotka on kerätty 7 peräkkäisenä päivänä kolmen kuukauden arvioinnin jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti SenseWear BodyMedialla
Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan mittauksista, jotka on kerätty 7 peräkkäisenä päivänä kolmen kuukauden arvioinnin jälkeen
Objektiivinen fyysinen aktiivisuustaso 6 kuukauden iässä (sopivien yhteismuuttujien kontrollointi)
Aikaikkuna: Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan mittauksista, jotka on kerätty 7 peräkkäisenä päivänä kuuden kuukauden arvioinnin jälkeen
Fyysistä aktiivisuutta mitataan objektiivisesti SenseWear BodyMedialla
Kokonaisfyysinen aktiivisuus lasketaan mittauksista, jotka on kerätty 7 peräkkäisenä päivänä kuuden kuukauden arvioinnin jälkeen
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuustaso 3 kuukauden kohdalla (tarkastelussa sopivia yhteismuuttujia)
Aikaikkuna: Itseraportit hankitaan osana 3 kuukauden arviointia
Paffenbargerin fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta käytetään itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen
Itseraportit hankitaan osana 3 kuukauden arviointia
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuustaso 6 kuukauden iässä (tarkastelussa asianmukaisia ​​yhteismuuttujia)
Aikaikkuna: Itseraportit hankitaan osana 6 kuukauden arviointia
Paffenbargerin fyysisen aktiivisuuden kyselylomaketta käytetään itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mittaamiseen
Itseraportit hankitaan osana 6 kuukauden arviointia
Sydän-hengityskunto 3 kuukauden iässä (sopivien yhteismuuttujien hallinta)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Cardiorespiratory Fitness (hapenkulutus) mitataan submaksimaalisella juoksumattotestillä
Mittaukset kerätään osana 3 kuukauden arviointia
Sydän-hengityskunto 6 kuukauden iässä (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Cardiorespiratory Fitness (hapenkulutus) mitataan submaksimaalisella juoksumattotestillä
Mittaukset kerätään osana 6 kuukauden arviointia
Masennusoireet 3 kuukauden iässä (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa käytetään masennusoireiden itseraportoidun mittauksen saamiseksi
Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Masennusoireet 6 kuukauden iässä (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikkoa käytetään masennusoireiden itseraportoidun mittauksen saamiseksi
Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
Ahdistuneisuuden oireet 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
State Trait Axiety Inventory -tila-alaskaalaa käytetään akuutin ahdistuneisuuden itse ilmoittaman mittauksen saamiseksi.
Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Ahdistuneisuuden oireet 6 kuukauden iässä (sopivien kovariaattien kontrollointi)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
State Trait Axiety Inventory -tila-alaskaalaa käytetään akuutin ahdistuneisuuden itse ilmoittaman mittauksen saamiseksi.
Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
Koettu stressi 3 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Koetun stressin asteikkoa käytetään koetun stressin itse ilmoittaman mittauksen saamiseksi
Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Koettu stressi 6 kuukauden kohdalla (sopivien kovariaattien hallinta)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
Koetun stressin asteikkoa käytetään koetun stressin itse ilmoittaman mittauksen saamiseksi
Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
Unen laatu 3 kuukauden iässä (sopivien yhteismuuttujien hallinta)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään itse ilmoittaman yleisen unen laadun mittaamiseen.
Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Unen laatu 6 kuukauden iässä (oikea kovariaatioiden hallinta)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
Pittsburghin unen laatuindeksiä käytetään itse ilmoittaman yleisen unen laadun mittaamiseen.
Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
Elämänlaatu 3 kuukauden iässä (tarkkailu asianmukaisten kovariaattien suhteen)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Virtsarakon syöpä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun itseraportoimiseksi.
Kyselylomakkeet täytetään osana 3 kuukauden arviointia
Elämänlaatu 6 kuukauden iässä (tarkkailu asianmukaisten kovariaattien suhteen)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia
Syöpäterapian toiminnallista arviointia - Virtsarakon syöpä käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun itseraportoimiseksi.
Kyselylomakkeet täytetään osana 6 kuukauden arviointia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Dana Bovbjerg, PhD, University of Pittsburgh
  • Päätutkija: John Jakicic, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 18. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY19070303
  • R21CA212628 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsarakon syöpä

Kliiniset tutkimukset Ruokavalion interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia