Emballage PrEP til at forhindre HIV blandt WWID
Emballage Pre-Exposure Prophylaxe (PrEP) for at forhindre HIV-transmission blandt kvinder, der injicerer stoffer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV sero-negativ
- Kvinder
- Alder ≥18 år
Indberetning af ikke-receptpligtig injektionsmedicin og et af følgende:
- Sprøjtedeling
- Injektion af medicin med en hiv-positiv partner
- Nylig behandling med opioidagonister, men injicerer stadig medicin
- Sex udveksling
- Inkonsekvent brug af kondom
- Nylig bakteriel STI
- og/eller sex med en hiv-positiv partner
Ekskluderingskriterier:
- HIV seropositivitet
- Tager i øjeblikket PrEP
- Gravid, ammende eller forsøger at blive gravid
- Tidligere optagelse i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder, der injicerer medicin, der er berettiget til PrEP
Kvinder, der injicerer medicin, der er berettiget til PrEP, får PrEP-uddannelse og mulighed for at acceptere en PrEP-recept.
|
Deltagerne vil modtage undervisningsinformation om PrEP, blive tilbudt en PrEP-recept, og de, der vælger at påbegynde PrEP, vil blive overvåget for bivirkninger og overholdelse ved deres opfølgningsbesøg.
Der er ingen gruppeopgave i denne undersøgelse, og WWID behøver ikke at vælge at starte PrEP.
Målet med denne undersøgelse er snarere at forstå faktorer, der påvirker PrEP-initiering (og engagement i PrEP-plejekontinuummet).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-optagelse i uge 1
Tidsramme: En uge
|
Antallet af WWID, der accepterer en Truvada-recept på papir, som de skal udfylde på deres foretrukne apotek eller henter Truvada fra SSP blandt dem, der vendte tilbage til behandling som bekræftet i elektroniske lægejournaler.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-optagelse i uge 12
Tidsramme: 12 uger
|
Antallet af WWID, der accepterer en Truvada-recept på papir, som de skal udfylde på deres foretrukne apotek eller henter Truvada fra SSP blandt dem, der vendte tilbage til behandling som bekræftet i elektroniske lægejournaler.
|
12 uger
|
|
PrEP-vedhæftning baseret på urinanalyse efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Beskyttelseseffektiv emtricitabin (FTC) koncentration (>1000 ng/ml) i urin.
Kun analyseret blandt kvinder med tilgængelige urinanalysedata, der selv rapporterede PrEP-brug efter 12 uger
|
12 uger
|
|
PrEP-tilslutning baseret på selvrapportering efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
|
Selvrapporteret overholdelse blev vurderet med et enkelt emne administreret på et computerassisteret selvinterview.
Punktet "Hvor mange PrEP-piller er du gået glip af inden for de seneste 7 dage?"
havde numeriske svarmuligheder fra nul til syv.
Svar blev omkodet til: tog nul doser inden for 7 dage (operationaliseret som ikke-adhærente), tog 1-5 doser inden for 7 dage defineret som inkonsekvent operationaliseret) og tog 6-7 doser inden for 7 dage (operationaliseret som konsekvent adhærens).
|
12 uger
|
|
PrEP-optagelse i uge 24
Tidsramme: 24 uger
|
Antallet af WWID, der accepterer en Truvada-recept på papir, som de skal udfylde på deres foretrukne apotek eller henter Truvada fra SSP blandt dem, der vendte tilbage til behandling som bekræftet i elektroniske lægejournaler.
|
24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis M Roth, PhD, MPH, Drexel University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R21DA043417-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV/AIDS
-
NCT03699670AfslutteteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and Hemostasis
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brug
-
NCT07618507Afsluttet
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandling
-
NCT07231640RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigma
-
NCT01494961AfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomst
-
NCT07194902RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinder
-
NCT02570334UkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIV
-
NCT06602622RekrutteringVægttab | HIV | HIV-1 infektion | Vægtændring | HIV-associeret vægttab | Integrasehæmmere, HIV; HIV PROTEASE HÆMMER