Emballasje PrEP for å forhindre HIV blant WWID
Emballasje pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) for å forhindre HIV-overføring blant kvinner som injiserer narkotika
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV sero-negativ
- Kvinner
- Alder ≥18 år
Rapportering av reseptfrie injeksjonsmedisiner og noe av følgende:
- Sprøytedeling
- Sprøytebruk med en HIV-positiv partner
- Nylig behandling med opioidagonister, men injiserer fortsatt medikamenter
- Sexutveksling
- Inkonsekvent kondombruk
- Nylig bakteriell STI
- og/eller sex med en HIV-positiv partner
Ekskluderingskriterier:
- HIV seropositivitet
- Tar for tiden PrEP
- Gravid, ammer eller prøver å bli gravid
- Tidligere påmelding til studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kvinner som injiserer medikamenter som er kvalifisert for PrEP
Kvinner som injiserer medikamenter som er kvalifisert for PrEP, får PrEP-utdanning og mulighet til å akseptere en PrEP-resept.
|
Deltakerne vil motta pedagogisk informasjon om PrEP, bli tilbudt en PrEP-resept, og de som velger å starte PrEP vil bli overvåket for bivirkninger og etterlevelse ved oppfølgingsbesøket.
Det er ingen gruppeoppgave i denne studien og WWID trenger ikke velge å starte PrEP.
Målet med denne studien er heller å forstå faktorer som påvirker PrEP-initiering (og engasjement i PrEP-omsorgskontinuumet).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-opptak ved uke 1
Tidsramme: 1 uke
|
Antall WWID som aksepterer en papir-Truvada-resept for å fylle ut på deres foretrukne apotek eller skaffer Truvada fra SSP blant de som returnerte til omsorg som bekreftet i elektroniske medisinske journaler.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PrEP-opptak i uke 12
Tidsramme: 12 uker
|
Antall WWID som aksepterer en papir-Truvada-resept for å fylle ut på deres foretrukne apotek eller skaffer Truvada fra SSP blant de som returnerte til omsorg som bekreftet i elektroniske medisinske journaler.
|
12 uker
|
|
PrEP-vedheft basert på urinanalyse etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Beskyttende effektiv emtricitabin (FTC) konsentrasjon (>1000 ng/ml) i urin.
Analysert kun blant kvinner med tilgjengelige urinanalysedata som selvrapportert PrEP-bruk etter 12 uker
|
12 uker
|
|
PrEP-overholdelse basert på egenrapport etter 12 uker
Tidsramme: 12 uker
|
Selvrapportert overholdelse ble vurdert med et enkelt element administrert på et datamaskinassistert selvintervju.
Elementet «Hvor mange PrEP-piller har du gått glipp av de siste 7 dagene?»
hadde numeriske svaralternativer fra null til syv.
Svarene ble omkodet til: tok null doser innen 7 dager (operasjonalisert som ikke-adherent), tok 1-5 doser innen 7 dager definert som inkonsekvent operasjonalisert), og tok 6-7 doser innen 7 dager (operasjonalisert som konsistent adherens).
|
12 uker
|
|
PrEP-opptak i uke 24
Tidsramme: 24 uker
|
Antall WWID som aksepterer en papir-Truvada-resept for å fylle ut på deres foretrukne apotek eller skaffer Truvada fra SSP blant de som returnerte til omsorg som bekreftet i elektroniske medisinske journaler.
|
24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexis M Roth, PhD, MPH, Drexel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Langsomme virussykdommer
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- HIV-infeksjoner
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1R21DA043417-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV/AIDS
-
NCT03699670FullførteFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and Hemostasis
-
NCT07218211RekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse bruk
-
NCT07618507Fullført
-
NCT05384145RekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandling
-
NCT07231640RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptak
-
NCT07509827RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIV
-
NCT07194902RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinner
-
NCT01494961FullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomst
-
NCT02570334UkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIV
-
NCT04144335TilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjoner