Imballaggio PrEP per prevenire l'HIV tra WWID
Imballaggio profilassi pre-esposizione (PrEP) per prevenire la trasmissione dell'HIV tra le donne che si iniettano droghe
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Drexel University Dornsife School of Public Health
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- HIV sieronegativo
- Femmine
- Età ≥18 anni
Segnalazione dell'uso di droghe per iniezione senza prescrizione medica e di uno dei seguenti:
- Condivisione di siringhe
- Iniezione di droghe con un partner sieropositivo
- Recente trattamento con agonisti degli oppioidi ma ancora droghe per via parenterale
- Scambio sessuale
- Uso incoerente del preservativo
- IST batterica recente
- e/o sesso con un partner sieropositivo
Criteri di esclusione:
- sieropositività HIV
- Attualmente in corso di PrEP
- Incinta, allattamento o tentativo di rimanere incinta
- Precedente iscrizione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Donne che si iniettano droghe idonee alla PrEP
Le donne che si iniettano droghe idonee per la PrEP ricevono l'istruzione sulla PrEP e la possibilità di accettare una prescrizione per la PrEP.
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I partecipanti riceveranno informazioni educative sulla PrEP, verrà offerta una prescrizione di PrEP e coloro che scelgono di iniziare la PrEP saranno monitorati per gli effetti collaterali e l'aderenza alla loro visita di follow-up.
Non c'è assegnazione di gruppo all'interno di questo studio e il WWID non deve scegliere di iniziare la PrEP.
Piuttosto, l'obiettivo di questo studio è comprendere i fattori che influenzano l'avvio della PrEP (e l'impegno nel continuum di cura della PrEP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento della PrEP alla settimana 1
Lasso di tempo: 1 settimana
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Numero di WWID che accettano una ricetta Truvada cartacea da compilare presso la loro farmacia preferita o che ottengono Truvada dall'SSP tra coloro che sono tornati in cura come verificato nelle cartelle cliniche elettroniche.
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assorbimento della PrEP alla settimana 12
Lasso di tempo: 12 settimane
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Numero di WWID che accettano una ricetta Truvada cartacea da compilare presso la loro farmacia preferita o che ottengono Truvada dall'SSP tra coloro che sono tornati in cura come verificato nelle cartelle cliniche elettroniche.
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12 settimane
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Aderenza alla PrEP basata sull'analisi delle urine a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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Concentrazione efficace di protezione di emtricitabina (FTC) (>1000 ng/ml) nelle urine.
Analizzato solo tra le donne con dati di analisi delle urine disponibili che hanno auto-riferito l'uso di PrEP a 12 settimane
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12 settimane
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Aderenza alla PrEP basata sull'autovalutazione a 12 settimane
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'aderenza auto-riferita è stata valutata con un singolo elemento somministrato su un'autointervista assistita da computer.
L'articolo "Quante pillole di PrEP ti sei perso negli ultimi 7 giorni?"
aveva opzioni di risposta numerica che vanno da zero a sette.
Le risposte sono state ricodificate in: assunte zero dosi entro 7 giorni (operazionalizzate come non aderenti), assunte 1-5 dosi entro 7 giorni definite come operazionalizzate incoerenti) e 6-7 dosi entro 7 giorni (operazionalizzate come aderenza coerente).
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12 settimane
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Assorbimento della PrEP alla settimana 24
Lasso di tempo: 24 settimane
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Numero di WWID che accettano una ricetta Truvada cartacea da compilare presso la loro farmacia preferita o che ottengono Truvada dall'SSP tra coloro che sono tornati in cura come verificato nelle cartelle cliniche elettroniche.
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24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis M Roth, PhD, MPH, Drexel University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie da virus lenti
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Infezioni da HIV
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1R21DA043417-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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