Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af ETCO2 til PaCO2 Målt med Sentri Nasal Cannula

11. december 2017 opdateret af: Dr Lee Jia Wen, University of Malaya

Korrelation af endetidal kuldioxid til arterielt partialtryk kuldioxid målt med Sentri-næsekanyle. En undersøgelse af spontant vejrtrækning af ikke-intuberede patienter, der gennemgår kataraktoperation med lokalbedøvelse

Prøvetagning af sluttidalgas via nasal prong har vist sig at være en ikke-invasiv og pålidelig metode til overvågning af end-tidal CO2 hos patienter med spontan vejrtrækning. Det bruges til at vurdere tilstrækkeligheden af ​​ventilation og øge patientsikkerheden. Når en patient bruger en næsekanyle til at udtage udåndede gasser, kan luft fra rummet fortynde prøven og påvirke nøjagtigheden af ​​ETCO2. Det er nødvendigt at have nøjagtige værdier af ETCO2 under intravenøs sedation for at påvise respirationsdepression inklusive apnø. Derfor er formålet med vores undersøgelse at vurdere korrelationen mellem kuldioxid i endetiden og arterielt partialtryk af kuldioxid ved at bruge Sentri-næsekanyle blandt sederede og ikke-sederede patienter, der gennemgår kataraktoperation under lokalbedøvelse. Patienter, der er klassificeret som ASA fysisk status 1 til 3 med en alder på mere end 18 år og er planlagt til elektiv øjenkirurgi, hvor arteriel blodtryksovervågning er passende, vil være berettigede. Denne undersøgelse vil blive udført på University Malaya Medical Center.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Efter behørig godkendelse fra etisk bedømmelseskomité og skriftligt samtykke vil 40 patienter, som er planlagt til en elektiv øjenprocedure, hvor direkte arteriel blodtryksmonitorering er passende, blive rekrutteret til denne undersøgelse. Sluttidalkuldioxid udtages via SentriTM ETCO2 næsekanyle for voksne (Intersurgical ® kode 1144002) i præoperativ og intraoperativ periode. ETCO2 måles ved infrarød spektroskopi (Datex-Ohmeda GE Healthcare S5, Compact monitor, Schweiz) med en sidestrømsaspirator, som har en flowhastighed på 150 ml/min.

Standardmonitorering med kontinuerlig elektrografi (EKG), non-invasiv blodtryksmonitorering (NIBP) og pulsoximetri vil blive brugt til alle patienter. Et baseline blodtryk, hjertefrekvens, respirationsfrekvens, iltmætning (SaO2) og ETCO2 vil blive registreret. I den præoperative periode blev et 20-gauge, radialt arteriekateter indsat under aseptisk teknik. Den bruges til at opnå arteriel blodgasmåling af partialtryk oxygen og kuldioxid (PaO2, PaCO2) Blodgassen vil blive analyseret ved at bruge ABL 800 flex blodgasanalysator (Radiometer Medical ApS, Danmark) med kalibreringer anbefalet af producenten. Der vil ikke blive givet sedation i den præoperative periode.

Efter placeringen af ​​det indlagte radiale arteriekateter vil Sentri-næsekanylen blive placeret i patientens næsebor. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at trække vejret normalt i en periode på fem minutter. Nasal vejrtrækning vil blive bekræftet ved tilstedeværelse af en acceptabel CO2-sporing. Blod udtages fra det indlagte arteriekateter til blodgasbestemmelse 5 minutter efter, at den modificerede næsekanyle er på plads. Samtidig med at den arterielle blodgasprøve tages, udtages også en ETCO2-prøve. En baseline (uden oxygenflow) ETCO2, PaO2, SPO2, respirationsfrekvens og PaCO2 vil blive registreret. Respirationsfrekvensen bestemmes ved at tælle vejrtrækningen i 15 sekunder og gange med fire. Forsøgspersoner vil ikke blive bedt om at holde munden tæt, når de bruger næsekanylen, da det kan ændre den variabilitet, der er iboende hos patienter, som trækker vejret i munden under bevidst sedation. Efter en baseline ETCO2 er etableret, vil der blive administreret ilt med 2,4 og 6 liter pr. minut i en periode på fem minutter. Ved hvert niveau af iltadministration vil en gennemsnitlig ETC02-aflæsning blive registreret efter opnåelse af stabile registreringer. Samtidig vil PaO2 og PaCO2 blive opnået ved at udtage arterielt blod fra arterielt indlagt kateter. Hjertefrekvens, åndedrætsfrekvens, blodtryk vil også blive registreret rutinemæssigt.

Sedation vil blive givet til patienterne intraoperativt. Riker Sedation-Agitation Scale (SAS) vil blive brugt til at vurdere niveauet af sedation under den intraoperative periode. Titreret dosis af midazolam vil blive givet til patienten med målet for SAS-score på 3 (svært at vække, men vågner til verbale stimuli eller blide rystelser, følg simple kommandoer, men går væk igen). I den intraoperative periode vil der blive administreret ilt med 2 og 4 liter pr. minut i en periode på fem minutter. ETCO2-, PaCO2- og PaO2-niveauer vil blive registreret under hvert niveau af iltadministration.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er klassificeret som ASA (American Society of Anesthesiologist) fysisk status 1 til 3 med en alder på mere end 18 år og er planlagt til elektiv øjenkirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er under 18 år, har kronisk lungesygdom, næseobstruktion, tilstoppet næse eller kraniofaciale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ETCO2 overvågning med næsekanyle
SentriTM ETCO2 næsekanyle for voksne (Intersurgical ® kode 1144002) vil blive anbragt i patientens næsebor efter indsættelse af radial arteriekateter. En baseline (uden oxygenflow) ETCO2, PaO2, SPO2, RR og PaCO2 vil blive registreret. Ilt vil derefter blive administreret med 2,4 og 6 liter pr. minut i en periode på fem minutter. ETCO2, PaCO2 og PaO2 vil blive registreret for hvert niveau af oxygenadministration. Sedation vil blive givet under den intraoperative periode med målet om Observatør vurdering af årvågenhed/sedationsskala (OAA/S) score på 3. I den intraoperative periode vil der blive administreret ilt med 2 og 4 liter i minuttet i en periode på fem minutter. ETCO2-, PaCO2- og PaO2-niveauer vil blive registreret under hvert niveau af iltadministration.
Enhed: SentriTM ETCO2 næsekanyle for voksne
Sentri nasal kanyle er den enhed, der er designet til at prøve udåndet ETCO2 hos ikke-intuberede patienter under administration af supplerende oxygen. Ved at levere ilt gennem den ene krog og tage prøver af udåndet gas fra den anden krog, kan næsekanylen give sluttidalværdier, der kan sammenlignes med dem, der opnås med intuberede patienter. Den monteres på patienterne på samme måde som konventionel næsekanyle. Ydermere består den af ​​buet ben for at forbedre den anatomiske pasform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
nøjagtighed af kuldioxid i endetiden som et mål for arterielle kuldioxidniveauer ved brug af Sentri-kanyle
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
15. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. december 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2017925-5591

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilatorisk depression

Kliniske forsøg med SentriTM ETCO2 næsekanyle for voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger