Mindfulness-baserede og medfølelsesbaserede interventioner i angst-depressiv symptomatologi i mentale sundhedstjenester
Mindfulness-baserede og medfølelsesbaserede interventioner i angst-depressiv symptomatologi i mentale sundhedstjenester: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere og sammenligne fordelene ved to psykologiske interventioner tilføjet til den sædvanlige behandling af patienter, der kommer til mental sundhed. Patienter vil blive tilfældigt tildelt følgende forhold: Mindfulness-Baseret Stress Reduktion (MBSR), Attachment-Based Compassion Therapy (ABCT) og en Treatment As Usual (TAU) gruppe. Deltagerne i de to psykologiske indsatsgrupper vil også modtage sædvanlig psykologisk/psykiatrisk behandling, som varetages af deres speciallæge. Mindfulness og Compassion-grupper vil være sammensat af 33 deltagere hver, og TAU-gruppen vil være sammensat af 64 deltagere (samlet stikprøve n = 130).
Den primære hypotese er, at 'ABCT + TAU' vil være mere effektiv end 'MBSR + TAU' til behandling af depressive og/eller angstsymptomer hos patienter, der går i mentale sundhedstilstande. Sekundære hypoteser er: 1) 'MBSR + TAU'og 'ABCT + TAU' vil være mere effektive end 'TAU alene' til behandling af angst og/eller depressive symptomer hos patienter, der deltager i mentale sundhedstilstande; 2) mindfulness vil være en formidler af 'MBSR + TAU' programforbedringer, mens selvmedfølelse vil være en formidler af den tilsvarende 'ABCT + TAU'; og 3) 'ABCT + TAU' vil give mere omkostningseffektivitet end 'MBSR + TAU', og både ABCT + TAU' og 'MBSR + TAU'-programmer vil give mere omkostningseffektivitet end TAU alene.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Castellón De La Plana, Spanien
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-75 år.
- Depressiv og/eller angstlidelse, eller tilpasningsforstyrrelse med depressiv eller/og angstsymptomatologi, i henhold til kliniske kriterier baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5).
- Lidelse af mild eller moderat sværhedsgrad i henhold til kliniske kriterier (baseret på DSM-5).
- Forstå perfekt talt og skrevet spansk.
- Giv en skriftlig informeret samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- At have udført enhver form for meditativ/kontemplativ praksis i løbet af det foregående år.
- Enhver diagnose af sygdom, der kan påvirke centralnervesystemet (hjernepatologi, traumatisk hjerneskade, demens osv.).
- Andre psykiatriske diagnoser eller akut psykiatrisk sygdom (stofafhængighed eller misbrug, historie med skizofreni eller andre psykotiske lidelser, spiseforstyrrelser osv.).
- Enhver medicinsk, smitsom eller degenerativ sygdom, der kan påvirke humøret.
- Tilstedeværelse af vrangforestillinger eller hallucinationer, der stemmer overens med humør eller ikke, og selvmordsrisiko.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MBSR+TAU
Mindfulness baseret intervention (MBSR) + Sædvanlig specialiseret behandling i mental sundhed.
MBSR består af 8 ugentlige gruppesessioner á 150 minutter/session (10-16 personer).
Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer.
Den anslåede varighed af programmet er to måneder.
|
MBSR består af 8 ugentlige gruppesessioner á 150 minutter/session (10-16 personer).
Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer.
Den anslåede varighed af programmet er to måneder
|
|
EKSPERIMENTEL: ABCT+TAU
Compassion based Intervention (ABCT) + Sædvanlig specialiseret behandling i mental sundhed.
ABCT består af 8 ugentlige gruppesessioner á 120 minutter/session (10-16 personer).
Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer.
Den anslåede varighed af programmet er to måneder.
|
ABCT består af 8 ugentlige gruppesessioner á 120 minutter/session (10-16 personer).
Skriftligt materiale og lydoptagelser vil blive tilbudt som støtteelementer.
Den anslåede varighed af programmet er to måneder.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TAU
Sædvanlig specialiseret behandling inden for mental sundhed (psykologisk eller/og psykiatrisk)
|
Sædvanlig specialiseret behandling inden for mental sundhed (psykologisk eller/og psykiatrisk)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Baseline
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Baseline
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Baseline
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Baseline
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Baseline
|
I TAU kontrolgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Baseline
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
|
I TAU kontrolgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Depression Angst Stress Skalaer
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I TAU kontrolgruppe.
Denne skala er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande af depression, angst og stress.
Hver af de tre DASS-21 skalaer indeholder 7 emner, opdelt i underskalaer med lignende indhold.
Intervallet for hver underskala er 0-21 (men denne score skal ganges med 2 for at beregne den endelige score).
Dette spørgeskema giver os også et endimensionelt globalt mål for følelsesmæssig nød, som vil blive betragtet som det vigtigste undersøgelsesresultat.
Den er sammensat af alle de 21 elementer, der konfigurerer en generel faktor, og den vil blive taget som en kontinuerlig dimensionel variabel, der spænder fra 0 til 126.
|
Seks måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sociodemografiske data såsom køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe
|
Baseline
|
|
Sociodemografiske data såsom køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe
|
Baseline
|
|
Sociodemografiske data såsom køn, alder, civilstand, uddannelse, erhverv, økonomisk niveau
Tidsramme: Baseline
|
I TAU kontrolgruppe
|
Baseline
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Baseline
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Baseline
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Baseline
|
I TAU kontrolgruppe.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Baseline
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
|
I TAU gruppekontrol.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Fem facetter mindfulness spørgeskema
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I TAU gruppekontrol.
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem facetter af mindfulness: observere (8 punkter), beskriv (8 punkter), actaware (8 punkter), ikke-dømmer (8 punkter) og ikke-reagere (7 punkter).
Intervalletscore for hver underskala er: "observere" (40 point); "beskriv" (40 point); "actaware" (40 point); "ikke-dommer"(40 point); "ikke-reagere" (35 point).
For alle underskalaer anses en høj score for at være mere tilstedeværelse af konstruktionen.
Til sidst kan underskalaerne summeres for at opnå en generel score.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Baseline
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Baseline
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Baseline
|
I TAU gruppekontrol.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Baseline
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
|
I TAU gruppekontrol.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Selvmedfølelse skala
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I TAU gruppekontrol.
Denne skala er i øjeblikket det eneste selvrapporteringsinstrument til at måle selvmedfølelse.
SCS er opdelt i seks underskalaer: 4-emne Self-Kindness; 4-punkts Selvbedømmelse; 4-element fællesmenneskelighed; 4-element Isolering; 4-punkts Mindfulness; og 4-punkts overidentifikation.
Elementerne kan bedømmes på en fem-punkts likert-skala, hvor 1 indikerer næsten aldrig og 5 indikerer næsten altid.
Efter at have vendt de negativt formulerede elementer, kan en samlet score beregnes, som kan variere fra 24 til 120, hvor højere score indikerer større selvmedfølelse.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Baseline
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Baseline
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline
|
I TAU gruppekontrol.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Baseline
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers MBSR interventionsgruppe
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i 8 ugers ABCT interventionsgruppe
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
|
I TAU gruppekontrol.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Efterbehandling 8 uger fra baseline i TAU kontrolgruppe
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
EuroQol-5D. Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I TAU gruppekontrol.
EuroQol-5D er et standardiseret instrument til måling af generisk sundhedsstatus.
Konstruktionen "sundhedsstatus" måles i form af fem dimensioner (5D); mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression.
Mobilitetsdimensionen spørger om personens gangevne.
Egenomsorgsdimensionen spørger om evnen til at vaske eller klæde sig selv, og sædvanlig aktivitetsdimension måler præstation i "arbejde, studier, husarbejde, familie- eller fritidsaktiviteter".
I smerte/ubehag-dimension spørger den, hvor meget smerte eller ubehag de har, og i angst/depression-dimension spørger den, hvor ængstelige eller deprimerede de er.
Respondenterne vurderer selv deres sværhedsgrad for hver dimension ved hjælp af en tre-niveau skala.
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe
|
Baseline
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe
|
Baseline
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Baseline
|
I TAU gruppekontrol
|
Baseline
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den MBSR-baserede interventionsgruppe
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I den ABCT-baserede interventionsgruppe
|
Seks måneders opfølgning
|
|
Client Service Receipt Inventory (CSRI)
Tidsramme: Seks måneders opfølgning
|
I TAU gruppekontrol
|
Seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Perez-Aranda A, Lopez-Del-Hoyo Y, Garcia-Campayo J, Montero-Marin J. Effectiveness of mindfulness-based stress reduction and attachment-based compassion therapy for the treatment of depressive, anxious, and adjustment disorders in mental health settings: A randomized controlled trial. Depress Anxiety. 2021 Nov;38(11):1138-1151. doi: 10.1002/da.23198. Epub 2021 Jul 20.
- Montero-Marin J, Collado-Navarro C, Navarro-Gil M, Lopez-Montoyo A, Demarzo M, Herrera-Mercadal P, Barcelo-Soler A, Garcia-Campayo J. Attachment-based compassion therapy and adapted mindfulness-based stress reduction for the treatment of depressive, anxious and adjustment disorders in mental health settings: a randomised controlled clinical trial protocol. BMJ Open. 2019 Oct 8;9(10):e029909. doi: 10.1136/bmjopen-2019-029909.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
De data, der genereres af dette forsøg, vil efter rimelig anmodning blive stillet til rådighed for forskere, i) som giver et metodisk forsvarligt forslag, og ii) hvis foreslåede brug af dataene er blevet godkendt af en uafhængig etisk vurderingskomité. Datadelingsplanen vil omfatte alle de individuelle anonymiserede og fuldstændigt afidentificerede deltagerdata indsamlet under forsøget, samt andre relaterede dokumenter såsom undersøgelsesprotokollen, den statistiske analyseplan og dataordbogen med beskrivende etiketter.
Databasen vil være krypteret og adgangskodebeskyttet.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angst-depressiv
-
NCT07263321RekrutteringDepressiv lidelse | Depression | Depressiv episode | Depressive lidelser | Depressive episoder | Depression - svær depressiv lidelse | Depressiv lidelse, svær depressiv lidelse
-
NCT07474974Ikke rekrutterer endnuBehandlingsresistent depression | Depression - svær depressiv lidelse
-
NCT07611487Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07390981Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse
-
NCT07221929RekrutteringStørre depressiv lidelse
-
NCT07180342Rekruttering
-
NCT07253324AfsluttetStørre depressiv lidelse
-
NCT07528157Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression
-
NCT07262008Ikke rekrutterer endnuStørre depressiv lidelse | Behandlingsresistent depression
Kliniske forsøg med Mindfulness baseret intervention
-
NCT07400081Ikke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/Livskvalitet
-
NCT05567991Afsluttet
-
NCT03714633Aktiv, ikke rekrutterendeEkstrem præmaturitet
-
NCT04861311Ikke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
NCT02710032Afsluttet
-
NCT05425823AfsluttetVaccine tøven | Barndomsvaccination
-
NCT05071521AfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshed
-
NCT01641744AfsluttetVold i hjemmet | Børnemishandling