PD-1-antistof i EBV-positive metastaserende gastrisk cancerpatienter.

Inklusionskriterier:

1. Histologisk bekræftet tilbagevendende/metastatisk gastrisk adenokarcinom;
2. EBER positiv;
3. Mislykkedes fra førstelinjes platin- og fluorouracilbaseret kemoterapi og andenlinjekemoterapi; eller ikke kunne tåle systematisk kemoterapi
4. ECOG-ydelsesstatus på 0 eller 1;
5. Forventet levetid ≥ 12 uger;
6. Forsøgspersoner skal have målbar sygdom ved CT eller MR i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
7. Kan give enten en nyligt opnået eller arkiveret tumorvævsprøve;

8. Tilstrækkelige laboratorieparametre under screeningsperioden som dokumenteret af følgende:

   Absolut neutrofiltal ≥ 1,5 × 10^9/L; Blodplader ≥ 90 × 10^9/L; Hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL; Serumalbumin ≥ 2,8 g/dL; Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrænse (ULN), ALT og ASAT ≤ 1,5 × ULN Kreatininclearance≥50 mL/min;

9. Kvinde i den fødedygtige alder, et negativt resultat af urin- eller serumgraviditetstest inden for 72 timer før undersøgelsesbehandling. Deltagere med reproduktionspotentiale skal være villige til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsen gennem 60 dage efter den sidste dosis af SHR-1210. Mandlige forsøgspersoner skal være villige til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsen gennem 120 dage efter den sidste dosis af SHR-1210;
10. Forsøgspersoner skal være villige til at deltage i forskningen og underskrive en informeret samtykkeformular (ICF);

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner med enhver aktiv autoimmun sygdom eller historie med autoimmun sygdom;
2. Individer med kliniske symptomer på metastaser til centralnervesystemet (såsom cerebralt ødem, der kræver steroidintervention eller progression af hjernemetastase);
3. Har en kendt yderligere malignitet inden for de sidste 5 år før undersøgelsesbehandling med undtagelse af kurativt behandlet basalcelle- og pladecellekarcinom i huden og/eller kurativt resekeret in-situ livmoderhalskræft;
4. Ukontrolleret klinisk signifikant hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvigt; (2) ustabil angina, (3) myokardieinfarkt inden for det seneste 1 år; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi krav til behandling eller intervention;
5. Samtidig medicinsk tilstand, der kræver brug af kortisol (>10 mg/dag Prednison eller tilsvarende dosis) eller anden systematisk immunsuppressiv medicin inden for 14 dage før undersøgelsesbehandlingen. Undtagen: inhalation eller topiske kortikosteroider. Doser > 10 mg/dag prednison eller tilsvarende til erstatningsterapi;
6. Har tidligere modtaget anti-cancer monoklonalt antistof (mAb), kemoterapi, målrettet behandling med små molekyler inden for 4 uger før første dosering eller ikke restitueret til ≤CTCAE 1 fra bivirkninger (bortset fra hårtab eller neurotoksiske følgevirkninger fra tidligere platinbehandling) pga. et tidligere indgivet middel. 7. Palliativ bestråling afsluttet inden for 2 uger;

8. Aktiv infektion eller uforklarlig feber > 38,5°C før to ugers første dosering (patienter med tumorfeber kan blive indskrevet efter investigatorens skøn); 9. Kendt humant immundefektvirus (HIV) infektion, aktiv hepatitis B eller hepatitis C; 10. Deltager i øjeblikket eller har deltaget i en undersøgelse inden for 4 uger efter den første dosis af undersøgelsesmedicin; 11. Graviditet eller amning; 12. Forudgående terapi med et PD-1-, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1)- eller CTLA-4-middel; 13. Forsøgspersoner er kendt for at have en historie med psykiatrisk stofmisbrug, alkoholisme eller stofmisbrug; 14. Ifølge efterforskeren kan andre forhold, der kan føre til, at forskningen stoppes.