PD-1-antistoff i EBV-positive metastatisk gastrisk kreftpasienter.

Inklusjonskriterier:

1. Histologisk bekreftet tilbakevendende/metastatisk gastrisk adenokarsinom;
2. EBER positiv;
3. Mislyktes fra førstelinjeplatina- og fluorouracilbasert kjemoterapi og andrelinjekjemoterapi; eller kunne ikke tolerere systematisk kjemoterapi
4. ECOG-ytelsesstatus på 0 eller 1;
5. Forventet levealder ≥ 12 uker;
6. Forsøkspersonene må ha målbar sykdom ved CT eller MR i henhold til RECIST 1.1-kriterier;
7. Kan gi enten en nyinnhentet eller arkivert tumorvevsprøve;

8. Tilstrekkelige laboratorieparametere i løpet av screeningsperioden som dokumentert av følgende:

   Absolutt nøytrofiltall ≥ 1,5 × 10^9/L; Blodplater ≥ 90 × 10^9/L; Hemoglobin ≥ 9,0 g/dL; Serumalbumin ≥ 2,8 g/dL; Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 × øvre normalgrense (ULN), ALT og ASAT ≤ 1,5 × ULN Kreatininclearance≥50 mL/min;

9. Kvinne i fertil alder, negativt resultat på urin- eller serumgraviditetstest innen 72 timer før studiebehandling. Deltakere med reproduksjonspotensial må være villige til å bruke adekvat prevensjon i løpet av studien i 60 dager etter siste dose av SHR-1210. Mannlige forsøkspersoner må være villige til å bruke adekvat prevensjon i løpet av studien i 120 dager etter siste dose av SHR-1210;
10. Forsøkspersonene må være villige til å delta i forskningen og signere et informert samtykkeskjema (ICF);

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med aktiv autoimmun sykdom eller historie med autoimmun sykdom;
2. Personer som har kliniske symptomer på metastaser til sentralnervesystemet (som cerebralt ødem, som krever intervensjon med steroider eller progresjon av hjernemetastase);
3. Har en kjent ytterligere malignitet i løpet av de siste 5 årene før studiebehandling med unntak av kurativt behandlet basalcelle- og plateepitelkarsinom i huden og/eller kurativt resekert in-situ livmorhalskreft;
4. Ukontrollert klinisk signifikant hjertesykdom, inkludert men ikke begrenset til følgende: (1) > NYHA II kongestiv hjertesvikt; (2) ustabil angina, (3) hjerteinfarkt i løpet av det siste året; (4) klinisk signifikant supraventrikulær arytmi eller ventrikulær arytmi krav for behandling eller intervensjon;
5. Samtidig medisinsk tilstand som krever bruk av kortisol (>10 mg/dag Prednison eller tilsvarende dose) eller andre systematiske immunsuppressive medisiner innen 14 dager før studiebehandlingen. Unntatt: inhalasjon eller aktuelle kortikosteroider. Doser > 10 mg/dag prednison eller tilsvarende for erstatningsterapi;
6. Har tidligere mottatt monoklonalt anti-kreft antistoff (mAb), kjemoterapi, målrettet småmolekylær behandling innen 4 uker før første dosering eller ikke restituert til ≤CTCAE 1 fra bivirkninger (bortsett fra hårtap eller nevrotoksiske følgetilstander fra tidligere platinabehandling) pga. et tidligere administrert middel. 7. Palliativ bestråling avsluttet innen 2 uker;

8. Aktiv infeksjon eller uforklarlig feber > 38,5°C før to uker etter første dosering (pasienter med svulstfeber kan bli registrert etter utrederens skjønn); 9. Kjent humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon, aktiv hepatitt B eller hepatitt C; 10. Deltar for øyeblikket eller har deltatt i en studie innen 4 uker etter den første dosen med studiemedisin; 11. Graviditet eller amming; 12. Tidligere terapi med et PD-1, anti-PD-Ligand 1 (PD-L1) eller CTLA-4 middel; 1. 3. Personer er kjent for å ha en historie med psykiatrisk rusmisbruk, alkoholisme eller narkotikaavhengighet; 14. Ifølge etterforskeren kan andre forhold som kan føre til å stoppe forskningen.