Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knogleheling under Ninlaro-eksponering (BONE)

2. april 2024 opdateret af: Thomas Lund

Knogleheling under Ninlaro-eksponering. Et åbent mærke fase 2 enkeltcenter klinisk forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om behandling med Ixazomib ved myelomatose (MM) kan styrke knoglerne og dermed gøre dem modstandsdygtige over for fremtidige frakturer. Ixazomib vil blive givet på et tidspunkt, hvor sygdommen er i en stabil fase, hvilket mindsker sandsynligheden for, at den potentielle knogleanabolske effekt vil blive ophævet af den katabolske effekt af aktiv MM. For at indgå i undersøgelsen skal patienten have behandlingskrævende MM, og sygdommen skal være bragt i mindst delvis remission med kemoterapi før inklusion. Desuden skal patienten have patologisk knoglestruktur på lavdosis CT på grund af den allerede eksisterende sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om behandling med Ixazomib ved myelomatose (MM) kan styrke knoglerne og dermed gøre dem modstandsdygtige over for fremtidige frakturer. Ixazomib vil blive givet på et tidspunkt, hvor sygdommen er i en stabil fase, hvilket mindsker sandsynligheden for, at den potentielle knogleanabolske effekt vil blive ophævet af den katabolske effekt af aktiv MM. For at indgå i undersøgelsen skal patienten have behandlingskrævende MM, og sygdommen skal være bragt i mindst delvis remission med kemoterapi før inklusion. Desuden skal patienten have patologisk knoglestruktur på lavdosis CT på grund af den allerede eksisterende sygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Odense University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatisk myelomatose i henhold til IMWG-kriterierne.
  • Påviselig osteolyse på lavdosis CT (mindst 5 mm i størrelse).
  • Stabil sygdom, defineret som ingen tegn på progressiv sygdom i tre måneder uden myelombehandling.
  • Opnået, delvis respons eller bedre, under sidste behandlingslinje.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Alder ≥ 18 år.
  • Resterende levetid ≥ 6 måneder.
  • ECOG ydeevne status 0-2.

Kvindelige patienter, der

  • Er postmenopausale i mindst 1 år før screeningsbesøget, ELLER
  • Er kirurgisk sterile, ELLER
  • Hvis de er i den fødedygtige alder, skal du acceptere at praktisere 2 effektive præventionsmetoder samtidigt fra tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeerklæring til 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, ELLER
  • Aftal at praktisere ægte afholdenhed, når dette er i overensstemmelse med fagets foretrukne og sædvanlige livsstil. (Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder).

Mandlige patienter skal, selvom de er kirurgisk steriliserede (dvs. status efter vasektomi), acceptere en af ​​følgende

  • Accepter at praktisere effektiv barriereprævention under hele undersøgelsesbehandlingsperioden og gennem 90 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet, ELLER
  • Aftal at praktisere ægte afholdenhed, når dette er i overensstemmelse med fagets foretrukne og sædvanlige livsstil. (Periodisk abstinens (f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, post-ægløsningsmetoder) og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder).

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med Denosumab inden for de sidste 4 uger.
  • Kendt samtidig malignitet (sidste fem år), eksklusive hudkræft.
  • Kendt overfølsomhed over for Ixazomib.
  • Centralnervesystemets involvering.
  • Igangværende eller aktiv systemisk infektion, aktiv hepatitis B- eller C-virusinfektion eller kendt human immundefektvirus (HIV) positiv Gravide eller ammende kvinder
  • Absolut neutrofiltal < 1.000 mm3 uden vækstfaktorstøtte.
  • Blodpladetal < 75.000/mm3. Blodpladetransfusioner for at hjælpe patienter med at opfylde kriterierne for berettigelse er ikke tilladt inden for 3 dage før inklusion - Total bilirubin > 1,5 x den øvre grænse for normalområdet.
  • Alaninaminotransferase > 3 x øvre grænse for normalområdet.
  • Beregnet kreatininclearance < 30 ml/min (ved brug af Cockcroft-Gault-ligningen).
  • Total bilirubin > 1,5 den øvre grænse for normalområdet (ULN).
  • Strålebehandling inden for 14 dage før inklusion.
  • Større operation inden for 14 dage før inklusion.
  • Evidens for aktuelle ukontrollerede kardiovaskulære tilstande, herunder ukontrolleret hypertension, ukontrollerede hjertearytmier, ukontrolleret kongestiv hjerteinsufficiens, ustabil angina eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder.
  • Systemisk behandling med stærke CYP3A-inducere (rifampin, rifapentin, rifabutin, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital) eller brug af perikon.
  • Perifer neuropati grad 1 med smerter eller grad 2.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg, inklusive dem med andre forsøgsmidler, der ikke er inkluderet i dette forsøg, inden for 30 dage efter starten af ​​dette forsøg og under hele dets.
  • Kendt GI-sygdom eller GI-procedure, der kan interferere med den orale absorption eller tolerance af Ixazomibzomib, herunder synkebesvær.
  • Infektion, der kræver systemisk antibiotikabehandling eller anden alvorlig infektion inden for 14 dage før studieindskrivning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Interventionel
Patienter inkluderet i forsøget vil blive behandlet med Ixazomib 4 mg på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages cyklus i op til 24 cyklusser. I denne undersøgelse vil der ikke forekomme randomisering. Alle patienter vil modtage den samme behandling.
Medicin: Ixazomib
Planlagte besøg: Patienter inkluderet i forsøget vil blive behandlet med Ixazomib 4 mg på dag 1, 8 og 15 i en 28-dages cyklus i op til 24 cyklusser. Patienterne vil blive evalueret hver 4. uge af en læge, før påbegyndelse af en ny cyklus med Ixazomib.
Andre navne:
  • Ninlaro

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Heling af osteolytiske knoglelæsioner på lavdosis CT.
Tidsramme: fra optagelse i protokollen til patienten har været i protokollen i 24 måneder eller indtil patienten forlader protokollen, hvis det sker inden 24 måneder
Heling af osteolytiske knoglelæsioner på lavdosis CT. Heling vil blive evalueret baseret på den allerede eksisterende læsion på lavdosis CT påkrævet ved inklusion. Alle læsioner vil blive evalueret individuelt med inklusionsscanningen som reference. Heling vil blive defineret som ≥ 25 % reduktion i størrelsen af ​​osteolytiske læsioner (en reduktion på mindst 2 mm i den længste dimension er påkrævet), øget sklerose i kanten af ​​eksisterende læsioner eller heling af eksisterende læsioner.
fra optagelse i protokollen til patienten har været i protokollen i 24 måneder eller indtil patienten forlader protokollen, hvis det sker inden 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øget knogledannelse under Ixazomib-behandling i NaF PET.
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Øget knogledannelse under Ixazomib-behandling i NaF PET. Øget knogledannelse vil blive evalueret i NaF PET ved at sammenligne delta-værdier af SUVmax for de enkelte læsioner. Inklusionsscanningen vil blive brugt som reference. NaF PET-scanning vil blive udført 45 (+/-5 minutter) minutter efter infusion af NaF-sporeren.
3, 12 og 24 måneder
Øget knogleanabolisme under Ixazomib-behandling.
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Øget knogleanabolisme under Ixazomib-behandling. De knogleanabolske markører bALP, PINP og OC vil blive målt ved screening og under behandling. Patienten vil fungere som sin egen kontrol ved at bruge knoglemarkørniveauerne ved inklusion som reference.
3, 12 og 24 måneder
Øget forhold mellem knogledannelse og knoglenedbrydning under Ixazomib-behandling.
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Øget forhold mellem knogledannelse og knoglenedbrydning under Ixazomib-behandling. Ud over de anabolske knoglemarkører; nedbrydningsmarkørerne CTX og TRAP5b vil også blive målt. Igen ved anvendelse af niveauerne ved inklusion vil et forhold mellem knogledannelse og knoglenedbrydningsmarkører blive beregnet. Delta-værdier vil blive beregnet under Ixazomib-behandling for at undersøge, om knogleombygning ændrer sig mod en mere anabolsk ligevægt.
3, 12 og 24 måneder
Øget knogledannelse ved hjælp af knoglehistomorfometrisk evaluering.
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Øget knogledannelse ved hjælp af knoglehistomorfometrisk evaluering. Ved inklusion og på foruddefinerede udvalgte tidspunkter vil patienten få foretaget en knoglemarvsbiopsi. Denne biopsi vil blive opbevaret til senere evaluering. Evaluering vil blive udført ved hjælp af en let modificeret Masson trichrome farvning.
3, 12 og 24 måneder
Ændringer i patienternes mesenkymale stromaceller mod en mere osteoblastisk tilstand.
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Ændringer i patienternes mesenkymale stromaceller mod en mere osteoblastisk tilstand. Ved inklusion og efter tre måneder vil patienterne få foretaget en knoglemarvsbiopsi. Stromale celler vil blive høstet, karakteriseret ved Cluster of Differentiation-markører, methyleringsændringer, global mRNA-ekspression og dyrket i kulturassays for at undersøge deres osteoblastiske potentiale.
3, 12 og 24 måneder
Undersøg sikkerhed og toksicitet under Ixazomib-behandling.
Tidsramme: 2 år
Undersøg sikkerhed og toksicitet under Ixazomib-behandling. Ixazomib er blevet godkendt af EMEA i kombination med lenalidomid og dexamethason hos patienter, som har tilbagefald af MM efter indledende behandling. Her ønsker vi også at give Ixazomib efter den indledende behandling er afsluttet. Vi ønsker dog at give det som monoterapi til patienter, der ikke har aktiv sygdom. Enhver toksicitet under undersøgelsen vil blive registreret og klassificeret i henhold til NCI CTCAE version 4 National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events. (Seneste version kan findes på: http://ctep.cancer.gov/protocolDevelopment/electronic_applications/ctc.htm).
2 år
Dybde af cancerrespons på Ixazomib-behandling.
Tidsramme: 2 år
Dybde af cancerrespons på Ixazomib-behandling. Ixazomib har en antimyelomeffekt. Under forsøget vil serum og urin M-komponent samt serumfri let kappa og lambda kæder blive målt. Enhver opgradering af responsdybden vil blive målt i forhold til status før de allerede eksisterende sygdomsniveauer før den sidste behandling blev påbegyndt. Derudover vil ændringer i sygdomsstatus under behandling i forhold til sygdomsbyrde ved inklusion også blive undersøgt. Knoglemarvsundersøgelse vil blive udført for at verificere CR. Respons måles i henhold til International Myeloma Working Group Uniform Response Criteria (2016) bilag 1.
2 år
Overholdelse af terapi.
Tidsramme: 2 år
Overholdelse af terapi. Ixazomib vil blive givet i op til 24 cyklusser eller indtil sygdomsprogression (biokemisk eller symptomatisk), se bilag 1 for detaljer, uacceptable toksiciteter eller tilbagetrækning af samtykke. I undersøgelsen vil vi registrere tid på behandling og årsag til seponering. Som en del af dette vil vi også registrere tid til sygdomsprogression under Ixazomib-behandling, ved at beregne fra det tidspunkt, hvor sidste behandling blev påbegyndt og stoppet.
2 år
Heling af osteolytiske knoglelæsioner på lavdosis CT.
Tidsramme: 3, 12 og 24 måneder
Heling af osteolytiske knoglelæsioner på lavdosis CT. Heling vil blive evalueret baseret på den allerede eksisterende læsion på lavdosis CT påkrævet ved inklusion. Alle læsioner vil blive evalueret individuelt med inklusionsscanningen som reference. Heling vil blive defineret som ≥ 25 % reduktion i størrelsen af ​​osteolytiske læsioner (en reduktion på mindst 2 mm i den længste dimension er påkrævet), øget sklerose i kanten af ​​eksisterende læsioner eller heling af eksisterende læsioner.
3, 12 og 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Thomas Lund

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Thomas Lund, Ph.D., MD, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HFE-X 18.01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med Ixazomib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger