Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En longitudinel undersøgelse af koroidale ændringer efter kataraktkirurgi i øjne med diabetisk retinopati

4. august 2020 opdateret af: Xi Shen, Ruijin Hospital

En longitudinel undersøgelse af koroidale forandringer vurderet med optisk kohærenstomografi efter grå stær i øjne med diabetisk retinopati

At bestemme indflydelsen af ​​phacoemulsification på choroidal vaskulatur hos patienter med diabetisk retinopati (DR), der gennemgår kataraktkirurgi

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

At bestemme indflydelsen af ​​phacoemulsification på choroideal vaskulatur hos patienter med diabetisk retinopati (DR), der gennemgår kataraktkirurgi gennem opfølgning af choroideal tykkelse (CT) og choroidal vaskularitetsindeks (CVI) ved brug af swept-source optisk kohærenstomografi (SS-OCT) system.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Ruijin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

23 øjne af 23 kataraktpatienter med mild/moderat NPDR uden DME og 23 aldersmatchede ikke-diabetespatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen⩾40 år; intraokulært tryk (IOP) < 21 mm Hg i begge øjne, sfærisk brydningsfejl<6 dioptrier sfærisk ækvivalent.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere nethindekirurgi, glaukom, uveitis, aldersrelateret makuladegeneration, arterielle eller veneokklusioner, makulært hul eller andre øjensygdomme, der kan forstyrre CT- og/eller CVI-målingen, alvorlige systemiske sygdomme, såsom ukontrolleret hypertension, obstruktiv søvnapnø, etc.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
styring
de aldersrelaterede grå stærpatienter
DR-gruppen
kataraktpatienterne med mild/moderat NPDR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CVI ved baseline
Tidsramme: CVI blev vurderet ved baseline (inden for 1 uge før operation)
choroidal vascularity index (CVI) blev defineret som andelen af ​​vaskulært område til det samlede omskrevne område.
CVI blev vurderet ved baseline (inden for 1 uge før operation)
CVI 1 uge postoperativt
Tidsramme: CVI blev vurderet 1 uge efter operationen.
choroidal vascularity index (CVI) blev defineret som andelen af ​​vaskulært område til det samlede omskrevne område.
CVI blev vurderet 1 uge efter operationen.
CVI 1 måned postoperativt
Tidsramme: CVI blev vurderet 1 måned efter operationen.
choroidal vascularity index (CVI) blev defineret som andelen af ​​vaskulært område til det samlede omskrevne område.
CVI blev vurderet 1 måned efter operationen.
CVI 3 måneder postoperativt
Tidsramme: CVI blev vurderet 3 måneder efter operationen.
choroidal vascularity index (CVI) blev defineret som andelen af ​​vaskulært område til det samlede omskrevne område.
CVI blev vurderet 3 måneder efter operationen.
CT ved baseline
Tidsramme: CT blev vurderet ved baseline og 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operationen.
Choroidtykkelse (CT) var tykkelsen af ​​det koroidale lag; CT-værdier blev opnået med den indbyggede software i SS-OCT-enheden.
CT blev vurderet ved baseline og 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operationen.
CT 1 uge postoperativt
Tidsramme: CT blev vurderet 1 uge efter operationen.
Choroidtykkelse (CT) var tykkelsen af ​​det koroidale lag; CT-værdier blev opnået med den indbyggede software i SS-OCT-enheden.
CT blev vurderet 1 uge efter operationen.
CT 1 måned postoperativt
Tidsramme: CT blev vurderet 1 måned efter operationen.
Choroidtykkelse (CT) var tykkelsen af ​​det koroidale lag; CT-værdier blev opnået med den indbyggede software i SS-OCT-enheden.
CT blev vurderet 1 måned efter operationen.
CT 3 måneder postoperativt
Tidsramme: CT blev vurderet 3 måneder efter operationen.
Choroidtykkelse (CT) var tykkelsen af ​​det koroidale lag, CT-værdier blev opnået med den indbyggede software i SS-OCT-enheden.
CT blev vurderet 3 måneder efter operationen.
VD ved baseline
Tidsramme: VD af choriocapillaris blev vurderet ved baseline.
VD af choriocapillaris var kartætheden af ​​choriocapillaris i årehinden.
VD af choriocapillaris blev vurderet ved baseline.
VD 1 uge postoperativt
Tidsramme: VD af choriocapillaris blev vurderet 1 uge efter operationen.
VD af choriocapillaris var kartætheden af ​​choriocapillaris i årehinden.
VD af choriocapillaris blev vurderet 1 uge efter operationen.
VD 1 måned postoperativt
Tidsramme: VD af choriocapillaris blev vurderet 1 måned efter operationen.
VD af choriocapillaris var kartætheden af ​​choriocapillaris i årehinden.
VD af choriocapillaris blev vurderet 1 måned efter operationen.
VD 3 måneder postoperativt
Tidsramme: VD af choriocapillaris blev vurderet 3 måneder efter operationen.
VD af choriocapillaris var kardensiteten af ​​choriocapillaris i årehinden
VD af choriocapillaris blev vurderet 3 måneder efter operationen.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IOP ved baseline
Tidsramme: IOP blev vurderet ved baseline og 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operationen.
IOP var værdien af ​​intraokulært tryk.
IOP blev vurderet ved baseline og 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter operationen.
IOP 1 uge postoperativt
Tidsramme: IOP blev vurderet 1 uge efter operationen.
IOP var værdien af ​​intraokulært tryk.
IOP blev vurderet 1 uge efter operationen.
IOP 1 måned postoperativt
Tidsramme: IOP blev vurderet 1 måned efter operationen.
IOP var værdien af ​​intraokulært tryk.
IOP blev vurderet 1 måned efter operationen.
IOP 3 måneder postoperativt
Tidsramme: IOP blev vurderet 3 måneder efter operationen.
IOP var værdien af ​​intraokulært tryk.
IOP blev vurderet 3 måneder efter operationen.
BCVA ved baseline
Tidsramme: BCVA blev vurderet ved baseline.
BCVA var den bedst korrigerede synsstyrke.
BCVA blev vurderet ved baseline.
BCVA 3 måneder postoperativt
Tidsramme: BCVA blev vurderet 3 måneder efter operationen.
BCVA var den bedst korrigerede synsstyrke.
BCVA blev vurderet 3 måneder efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ruijin Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Xi Shen, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2018ZY14

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger