Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En spansk journalgennemgang af voksne med recidiverende eller refraktære CD30+ maligniteter, når de genbehandles med Brentuximab-vedotin (BELIEVE)

5. juli 2024 opdateret af: Takeda

Effektivitet og sikkerhed for genbehandling med Brentuximab-Vedotin (BV) hos patienter med recidiverende/refraktære (R/R) CD30+ maligniteter: et retrospektivt medicinsk diagramgennemgangsstudie i Spanien

Deltagerne i undersøgelsen er voksne med CD30-positive maligniteter, som omfatter klassisk Hodgkin lymfom (cHL), kutant T-celle lymfom (CTCL): mycosis fungoides (MF) eller primært kutant anaplastisk storcellet lymfom (pcALCL) eller systemisk anaplastisk storcellet lymfom lymfom (sALCL).

Hovedformålene med undersøgelsen er som følger:

  • at lære om responsraterne for deltagere med recidiverende eller refraktære CD30+ maligniteter, når de genbehandles med BV.
  • at tjekke for bivirkninger ved genbehandling med BV.

Undersøgelsen vil finde sted på cirka 30 hospitaler i Spanien.

Undersøgelseslægerne vil gennemgå hver deltagers journal mindst 6 måneder efter at have afsluttet den sidste dosis af genbehandling med BV. Denne undersøgelse handler kun om at indsamle eksisterende information; deltagere vil ikke modtage behandling eller have behov for at besøge en undersøgelseslæge under denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en observationel, ikke-interventionel, retrospektiv undersøgelse i deltagere med R/R CD30 positiv cHL, CTCL (MF og pcALCL) og sALCL, som tidligere har opnået en CR eller PR med BV-behandling og efterfølgende oplevet sygdomsprogression, fik BV-genbehandling.

Denne undersøgelse vil vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​BV-genbehandling i den spanske befolkning i den virkelige kliniske praksis. Undersøgelsen vil omfatte cirka 35 deltagere.

Dataene vil blive indsamlet og registreret fra deltagernes journal og også registreret i elektroniske case report formularer (e-CRF'er). Alle deltagere vil blive tildelt en enkelt observationskohorte:

• Deltagere med CD30-positivt lymfom

Dette multicenterforsøg vil blive gennemført i Spanien. Den samlede varighed af undersøgelsen vil være ca. 24 måneder (12 måneder til medicinsk diagramgennemgang og 12 indtil offentliggørelse).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial De Barcelona
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Vall D'Hebron Universitari
      • Cadiz, Spanien, 11009
        • Hospital Universitario Puerta del Mar
      • Cadiz, Spanien, 11407
        • Hospital Universitario de Jerez
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hospital Universitario de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hospital Universitario Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien, 28023
        • Hospital Sanitas La Zarzuela
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hospital. Universitario 12 De Octubre
      • Malaga, Spanien, 29010
        • Hospital Regional Universitario Malaga
      • Murcia, Spanien, 30008
        • Hospital General Universitario Morales Meseguer
      • Pontevedra, Spanien, 36071
        • Complejo Hospitalario Universitario de Pontevedra
      • Sevilla, Spanien, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Sevilla, Spanien, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
      • Valladolid, Spanien, 47012
        • Hospital Rio Hortega
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Hospital de Día Quirónsalud Zaragoza
    • Alicante
      • San Bartolome, Alicante, Spanien, 03314
        • Hospital General Vega Baja
    • Araba
      • Vitoria-Gasteiz, Araba, Spanien, 01009
        • Hospital Universitario de Álava
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • ICO Hospitalet
    • Bizkaia
      • Galdakao, Bizkaia, Spanien, 48960
        • Hospital Universitario Galdakao
    • Gipuzkoa
      • Donostia, Gipuzkoa, Spanien, 20014
        • Hospital Universitario Donostia
    • Gran Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Gran Canarias, Spanien, 35010
        • Hospital Universitario Gran Canaria Doctor Negrin
    • Mallorca
      • Palma de Mallorca, Mallorca, Spanien, 07120
        • Hospital Universitario Son Espases
    • Salamnaca
      • Salamanca, Salamnaca, Spanien, 37007
        • Hospital Clinico Universitario Salamanca
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Spanien, 38010
        • Hospital Nuestra Señora de Candelaria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med R/R cHL, CTCL (MF og pcALCL) og sALCL, som tidligere har oplevet en CR eller PR med den første BV-behandling og efterfølgende oplevet sygdomsprogression eller -tilbagefald fik BV-genbehandling, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet cHL, CTCL (MF og pcALCL) eller sALCL med CD30 positiv.
  2. Tidligere behandlet med BV-holdigt regime, med bevis for objektiv respons (bestemt ved at have opnået CR eller PR), og efterfølgende sygdomsprogression eller tilbagefald efter seponering af BV-genbehandling.
  3. Deltagere med data om tilbagefald eller progression større end eller lig med (>=) 6 måneder siden sidste dosis af den første behandling med BV.
  4. Deltager med data tilgængelige på det deltagende sted siden diagnosen cHL, CTCL (MF og pcALCL) eller sALCL.
  5. Efter at have modtaget mindst to doser BV som genbehandling og at have opfølgningsinformation tilgængelig på stedet i en minimumsperiode på seks måneder eller indtil døden.

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Deltagere med CD30-positivt lymfom
Alle deltagere diagnosticeret med recidiverende/refraktær (R/R) cHL, CTCL (mycosis fungoides [MF] og kutan anaplastisk storcellet lymfom [pcALCL]) og sALCL med CD30 positiv, og som tidligere har opnået en CR eller PR med BV behandling og efterfølgende oplevede sygdomsprogression/-tilbagefald og blev administreret BV-genbehandling vil blive observeret retrospektivt fra deres påbegyndelse af BV-behandling indtil deltagerens inklusionsdato i undersøgelsen eller indtil behandlingen seponeres på grund af toksicitet eller en hvilken som helst årsag. Alle undersøgelsesdata vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournalerne.
Andet: Ingen indgriben
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet responsrate (ORR) som vurderet af investigator baseret på Positron Emission Tomography/Computerized Tomography (PET/CT) status
Tidsramme: Op til 6 måneder efter indeksdato eller dødsfald, uanset hvad der kommer først
ORR er procentdelen af ​​deltagere, hvis bedste samlede respons (graderet efter favorabilitet i rækkefølgen af ​​klinisk respons [CR], delvis respons [PR], stabil sygdom [SD], progressiv sygdom [PD] og ikke evaluerbar [NE]) fra påbegyndelse af BV-genbehandling til seponering eller afslutning af behandling i henhold til responskriterier er enten CR eller PR. ORR vil blive vurderet af investigator ved hjælp af 5-punkts skala til visuel vurdering af respons på PET/CT-scanninger før og efter behandlingen. 5-punktsskalaen går fra: 1 (Ingen optagelse), 2 (Optagelse mindre end eller lig med [<=] mediastinum), 3 (Optagelse større end [>] mediastinum men <=lever), 4 (Optagelse moderat >lever ), og 5 (Optagelse markant højere end lever og/ingen nye læsioner). Samlet score spænder fra 0-5. I tilfælde af manglende tilgængelighed af PET/CT-scanninger vil ORR blive vurderet i henhold til Reviderede kriterier for responsvurdering for malignt lymfom. Indeksdato: berettigede deltagere, der starter BV som genbehandling.
Op til 6 måneder efter indeksdato eller dødsfald, uanset hvad der kommer først
Antal deltagere, der rapporterer en eller flere uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til 12 måneder
Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af respons (DOR) Baseret på PET/CT-status
Tidsramme: Op til 6 måneder efter indeksdato eller dødsfald, uanset hvad der kommer først
DOR vil blive beregnet som tiden (måneder) fra den første dokumentation af en bekræftet CR eller PR (alt efter hvad der først er registreret) til datoen for objektiv PD eller død af enhver årsag, alt efter hvad der er tidligst. DOR vil blive vurderet af investigator ved hjælp af 5-punkts skala til visuel vurdering af respons på PET/CT-scanninger før og efter behandlingen. 5-punktsskalaen går fra: 1 (Ingen optagelse), 2 (Optagelse <=mediastinum), 3 (Optagelse >mediastinum men <=lever), 4 (Optagelse moderat >lever) og 5 (Optagelse markant højere end lever- og /ingen nye læsioner). Samlet score spænder fra 0-5. I tilfælde af manglende tilgængelighed af PET/CT-scanninger vil DOR blive vurderet i henhold til Reviderede kriterier for responsvurdering for malignt lymfom. Indeksdato: berettigede deltagere, der starter BV som genbehandling.
Op til 6 måneder efter indeksdato eller dødsfald, uanset hvad der kommer først
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra indeksdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag eller afslutning på opfølgning (op til 6 måneder)
OS vil blive beregnet som tid (måneder) fra indeksdatoen (dato for påbegyndelse af BV som genbehandling) til datoen for dødsfald af enhver årsag eller afslutning på opfølgning. Deltagere i live ved slutningen af ​​studieperioden vil blive censureret. Indeksdato: berettigede deltagere, der starter BV som genbehandling.
Fra indeksdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag eller afslutning på opfølgning (op til 6 måneder)
Procentdel af deltagere med fuldstændig respons baseret på PET/CT-status
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​genbehandlingen (op til 6 måneder efter indeksdato eller dødsfald, uanset hvad der kommer først)
Komplet respons vil blive vurderet af investigator ved hjælp af en 5-punkts skala til visuel vurdering af respons på PET/CT-scanninger før og efter behandlingen. 5-punktsskalaen går fra: 1 (Ingen optagelse), 2 (Optagelse <=mediastinum), 3 (Optagelse >mediastinum men <=lever), 4 (Optagelse moderat >lever) og 5 (Optagelse markant højere end lever- og /ingen nye læsioner). Samlet score spænder fra 0-5. I tilfælde af manglende tilgængelighed af PET/CT-scanninger, vil fuldstændig respons blive vurderet i henhold til Reviderede kriterier for responsvurdering for malignt lymfom. Indeksdato: berettigede deltagere, der starter BV som genbehandling.
Ved afslutningen af ​​genbehandlingen (op til 6 måneder efter indeksdato eller dødsfald, uanset hvad der kommer først)
Tid til klinisk respons (CR eller PR)
Tidsramme: Fra indeksdatoen til datoen for dokumenteret CR eller PR (op til 6 måneder)
Tid til klinisk respons vil blive beregnet fra datoen for indeksdatoen (datoen for påbegyndelse af BV som genbehandling) til datoen for dokumenteret CR eller PR. Indeksdato: berettigede deltagere, der starter BV som genbehandling.
Fra indeksdatoen til datoen for dokumenteret CR eller PR (op til 6 måneder)
Tid til bedste svar
Tidsramme: Fra indeksdatoen til første dokumentation for bedste svar dokumenteret (op til 6 måneder)
Tid til bedste respons vil blive beregnet som tiden fra indeksdatoen (dato for påbegyndelse af BV som genbehandling) til første dokumentation for bedste respons dokumenteret. Tumorrespons vil være baseret på tumorvurderinger udført i henhold til lokal praksis. Indeksdato: berettigede deltagere, der starter BV som genbehandling.
Fra indeksdatoen til første dokumentation for bedste svar dokumenteret (op til 6 måneder)
Tid til behandlingssvigt (TTF)
Tidsramme: Fra indeksdatoen til første dokumentation for objektiv tumorprogression eller dødsdagen på grund af alle årsager (op til 6 måneder)
TTF vil blive beregnet som tiden fra indeksdatoen (dato for påbegyndelse af BV som genbehandling) til første dokumentation for objektiv tumorprogression eller dødsdagen på grund af alle årsager, alt efter hvad der kommer først. Tumorrespons vil være baseret på tumorvurderinger udført i henhold til lokal praksis. Indeksdato: berettigede deltagere, der starter BV som genbehandling.
Fra indeksdatoen til første dokumentation for objektiv tumorprogression eller dødsdagen på grund af alle årsager (op til 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Takeda

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Study Director, Takeda

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • C25023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hodgkins sygdom

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger