Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af brug af kollagenmembran og A-PRF ved brug af VISTA-teknik i tandkødsrecessionsbehandling

9. april 2024 opdateret af: Marwa Abdelfattah Elkhamisy, Mansoura University

Sammenlignende evaluering af vestibulær incision subperiosteal tunneladgang med avanceret blodpladerigt fibrin og kollagenmembran til behandling af gingival recessionsdefekter

For at vurdere effektiviteten af ​​minimalt invasiv Vestibulær Incision Subperiosteal Tunnel Access (VISTA) med kollagenmembran og avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) i behandlingen af ​​multipel bukkal gingival recession type 1(RT1) Cairo Classification.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (18-50) år med mindst 2 steder med gingival recession type (RT1) Cairo Classification (GR uden tab af interdental tilknytning). Den interdentale CEJ kan ikke påvises klinisk på tændernes labiale overflader.
  • Recession i den maksillære forreste region ≥1 mm af vedhæftet gingiva, lommedybde (PD) på <3 mm, recessionsdybde (RD) ≥2 mm og gingivalindeks (GI) score ≤1.
  • Systemisk sunde, villige personer med god mundhygiejne og uden kontraindikationer for kirurgiske indgreb

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​alvorlige systematiske sygdomme eller immundefekt og kontraindiceret med kirurgiske indgreb.
  • Allergi over for lægemidler brugt i behandlingsprocessen.
  • Patienter med aftagelige eller faste proteser.
  • Patienter med cervikal afskrabning, direkte og indirekte restaureringer, der involverer de cervikale områder af den maksillære anterior.
  • Deltagere med rygning, tobakstygning og alkoholforbrug.
  • Tilstedeværelsen af ​​høj frenal tilknytning og deltagere, der tidligere havde gennemgået et parodontal kirurgisk indgreb eller regenerativ terapi inden for det seneste 1 år på samme sted for den planlagte behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: VISTA teknik og kollagen membran
Deltagerne gennemgår parodontal kirurgi ved hjælp af den vestibulære incision sub-periosteal tunnel access-teknik (VISTA) og kollagenmembran.
Procedure: vestibulær incision sub periosteal tunnel access (VISTA) teknik.
I sammenligning mellem de to grupper bruger den første gruppe kollagenmembran, og den anden gruppe bruger avanceret PRF ved hjælp af samme kirurgiske teknik (VISTA)
Eksperimentel: VISTA-teknik og avanceret blodpladerigt fibrin
Deltagerne gennemgår parodontal kirurgi ved brug af den vestibulære incision sub-periosteal tunnel access-teknik (VISTA) og avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF).
Procedure: vestibulær incision sub periosteal tunnel access (VISTA) teknik.
I sammenligning mellem de to grupper bruger den første gruppe kollagenmembran, og den anden gruppe bruger avanceret PRF ved hjælp af samme kirurgiske teknik (VISTA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af recessionens bredde i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved hjælp af UNC-15 Periodontal Probe, målt på niveauet af Cemento-Enamel Junction CEJ.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af recessionsdybden i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapporteringsvurdering ved at bruge UNC-15 Periodontal Probe, målt fra cemento-emaljeforbindelsen CEJ til den frie gingivalforbindelse.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af bredden af ​​keratiniseret gingiva i millimeter
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved hjælp af UNC-15 Periodontal Probe. målt fra den frie gingivamargin til mucogingivalforbindelsen.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Gennemsnit af roddækning
Tidsramme: baseline og 6 måneder
blev målt med følgende formel:. Gennemsnitlig roddækningsformel: (præoperativ recessionsdybde - postoperativ recessionsdybde)/(præoperativ recessionsdybde ) ×100
baseline og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af sonderingsdybden
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved hjælp af UNC-15 Periodontal Probe. Målt fra den frie tandkødsrand til bunden af ​​sulcus.
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af plakindekset
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ifølge Silness og Leo bestemmer dette indeks tykkelsen af ​​pladen langs tandkødsranden. mulige score spænder fra 0 (ingen plak) til 1 (tynd plak lokaliseret ved tandkødsranden kun detekteret af parodontalsonde), 2 ( moderat plaktykkelse påvist med det blotte øje lokaliseret ved tandkødsranden) og 3 ( rigelig plaktykkelse ved tandkødsranden og interproksimalt område)
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Måling af tandkødsindekset
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
Ifølge Silness og Leo bestemmer dette indeks beskrivelsen af ​​tandkødet på undersøgte tænder. mulig score går fra 0 (normal tandkød) til 1 (mild betændelse; let erytem; ingen blødning.) / 2 (moderat betændelse; erytem og blødning ved sondering) eller 3 (alvorlig betændelse; alvorlig erytem, ​​hævelse og spontan blødning).
baseline, 3 måneder og 6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 6 måneder
selvrapportvurdering ved hjælp af UNC-15 Periodontal Probe, målt fra cemento-emaljeforbindelsen til bunden af ​​lommen.
baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VISTA in gingival recession

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med vestibulær incision sub periosteal tunnel access (VISTA) teknik.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger