Undersøgelse for at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​CELBESTA® og CELEBREX® hos patienter med reumatoid arthritis

Inklusionskriterier:

• Alle over 19 år
• Forsøgspersoner, der er diagnosticeret som etableret leddegigt ved screeningsbesøg og før
• Smerter større end 40/100 mm-VAS (Visual Analog Scale) efter udvaskningsperiode
• Patienter, der tager orale kortikosteroider uden dosisændring (inden for et interval af prednisolon 10 mg dagligt) mindst 4 uger og mere end 1 DMARDs mindst 3 måneder fra screeningstest
• Patienter, der er villige og i stand til at give underskrevet informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet forklaret

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med angina pectoris eller kongestiv hjertesvigt i hvile eller minimal aktivitet
• Anamnese med myokardieinfarkt eller åreforkalkning
• Patienter, som havde en koronar angioplati eller en koronar bypasstransplantation inden for 1 år
• Anamnese med slagtilfælde, forbigående iskæmisk anfald eller hepatitis inden for 2 år
• Patienter, der har ukontrolleret hypertension ved screening

• Patienter, der tager medicin, der kan påvirke testresultaterne af undersøgelsesforskere eller kan forårsage en overdreven risiko for patienterne

  • Intraartikulær kortikosteroidinjektion inden for 4 uger efter screening
  • biologiske DMARD'er såsom infliximab, adlimumab, entanercept, anakinara eller abatacept inden for 6 måneder fra randomisering
  • biologiske DMARD'er såsom rituximab inden for 1 år fra randomisering
• Anamnese med en ondartet tumor (bortset fra de patienter, hvis tumor blev fjernet, og der ikke er noget tilbagefald inden for 5 år)
• Patienter, der har gastrointestinal blødning eller mavesår (undtagen ar) inden for 30 dage
• Anamnese med en gastroøsofageal kirurgi såsom antigastrisk sekretionskirurgi eller esophagogastrectomy (undtagen en simpel perforatorkirurgi)
• Patienter, der har alvorlige handicap i GI, Nyre, Lever og Blod
• Gravide kvinder, ammende kvinder og kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger passende præventionsmidler
• Anamnese med allergi over for COX-2-hæmmere eller sulfonamider eller andre NSAID'er
• Enhver betingelse, der efter investigators opfattelse ville forstyrre undersøgelsesdeltagelsen