Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR til påvisning af emboli efter angiografi og angioplastik-stenting af nyrearterien

Bevis på procedureel emboli, der komplicerer nyrearteriestenting

Denne undersøgelse vil bruge magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) til at afbilde nyre- og nyrearterierne (arterier, der leverer blod til nyren) hos patienter, der er planlagt til nyrearterieangiogram og angioplastik/stentingprocedurer. Et angiogram er en måde at tage billeder af arterier, der viser områder med indsnævring forårsaget af åreforkalkning - en opbygning af plak på karvæggen. Angioplastik/stent er en behandlingsprocedure, hvor et kateter med ballonspidser indsættes i arterien og føres frem til blokeringsområdet for at åbne karret, hvilket øger blodgennemstrømningen til nyren. Et permanent metalrør (stent) kan eller må ikke sættes på plads for at opretholde åbningen. Under en af ​​disse invasive procedurer kan små stykker plak brække af og rejse i blodet for at sætte sig andre steder i kroppen. Dette kaldes embolisering. Embolien, der sidder i nyren, kan forringe nyrefunktionen. I øjeblikket kan disse embolier ikke påvises. En ny måde at visualisere nyrerne, der tillader påvisning af emboli, kan afsløre, om materiale er flyttet til nyrerne og forudsige, om der vil være nogen nyreskade.

Patienter på 21 år og ældre med mistanke om nyrearteriesygdom, der er planlagt til invasiv angiografisk evaluering i NIH-protokol 95-H-0047, kan være kvalificerede til denne undersøgelse.

Deltagerne vil blive tildelt en af ​​to undersøgelsesgrupper, baseret på angiogramfundene og beslutningen om at få foretaget angioplastik/stentproceduren. Deltagerne i begge grupper vil have baseline MR-scanninger op til 2 uger før den invasive procedure (angiogram med eller uden angioplastik/stent) og igen inden for en dag efter proceduren. Patienter, der gennemgår angioplastik/stent, vil have endnu en MR-undersøgelse inden for omkring en måned efter proceduren.

MR bruger et magnetfelt og radiobølger til at producere billeder af kropsvæv. Patienten ligger på et bord, der glider ind i et stort hult rør (scanneren). Under en del af scanningen kan et materiale kaldet gadoliniumkontrast injiceres i en vene. Dette stof lysner billederne for bedre at vise nyrerne, deres blodkar og blodgennemstrømning. Proceduren varer fra omkring 1 til 2 timer. Under MR-scanningen overvåges hjertet med et elektrokardiogram (EKG), og vejrtrækningen overvåges med et fleksibelt bælte. Blodtrykket måles med mellemrum. Patienten kan til enhver tid kommunikere med en medarbejder.

Blodprøver vil blive udtaget fra en armvene ved det første klinikbesøg, inden for en dag efter proceduren og ca. 1 uge efter proceduren. For patienter, der har fået foretaget angioplastik/stentproceduren, vil der blive taget en tredje blodprøve inden for yderligere 6 seks uger. Blodprøverne vil blive brugt til at kontrollere for ændringer i nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aterosklerotisk nyrearteriestenose (ARAS) er almindelig og er forbundet med ukontrolleret hypertension og nyreudskillelsesdysfunktion. Perkutan stenting af ARAS lindrer effektivt arteriel obstruktion, men ca. en fjerdedel af patienterne opnår ingen tilsyneladende klinisk fordel eller lider faktisk af forringelse af den renale udskillelsesfunktion. Der er grund til at formode, at perkutan nyreintervention er forbundet med embolisering af aorto-ostiale ateromatøse affald, hvilket kan føre til uønskede kliniske resultater. Der er ingen kendte kliniske, billeddiagnostiske eller biokemiske markører for nyreemboli eller iskæmisk nekrose. Undersøgelses- eller klinisk påvisning af sådanne hændelser kan være retningsgivende for fremtidig modifikation af mekanisk interventionsteknik, for eksempel med introduktionen af ​​proceduremæssige emboliske beskyttelsesanordninger.

Denne pilotundersøgelse af patienter, der gennemgår perkutan transluminal nyrearteriestenting (PTRAS), vil forsøge at afbilde embolisering ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER:

Voksne patienter med klinisk mistænkt renovaskulær sygdom, der gennemgår invasiv angiografisk vurdering i protokol 95-H-0047 på NIH CC.

Voksne patienter med klinisk mistanke om renovaskulær sygdom, der gennemgår invasiv angiografisk vurdering på andre lægecentre.

EXKLUSIONSKRITERIER - Kontraindikationer til MR:

Pacemaker eller implanterbar defibrillator

Cerebral aneurisme klip

Neural stimulator (f.eks. TENS-enhed)

Enhver form for øreimplantat

Metal i øjet (f.eks. fra bearbejdning)

Enhver implanteret enhed (f.eks. insulinpumpe, medicininfusionsanordning)

Kendt overfølsomhed over for gadoliniumkontrastmidler

EXKLUSIONSKRITERIER - Generelt:

Patienter under 21 år

Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2001

Studieafslutning

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2001

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2001

Først opslået (Skøn)

7. december 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. december 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyrearterieobstruktion

Kliniske forsøg med MR

Abonner