Behandling af menstruationsrelaterede lidelser med kontinuerlige v. afbrudte orale præventionsmidler

• INKLUSIONSKRITERIER (er fra protokol 81-M-0126 og er som følger):
• Forsøgspersoner, der opfylder kriterierne for MRMD, er raske (ved fysisk undersøgelse, normal bækkenundersøgelse og pap-smear og normale laboratorieværdier) og medicinfri vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
• Orale præventionsmidler (og CDB-2914 i arm nr. 3) vil ikke blive administreret til nogen forsøgsperson med væsentlige kliniske eller laboratoriemæssige abnormiteter.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Enhver patient med en psykiatrisk diagnose med aktuel akse I vil blive udelukket fra at deltage i denne protokol.

Personer, der tager psykotrope midler (f. antidepressiva, anxiolytika eller humørstabilisatorer) vil ligeledes blive udelukket fra undersøgelsen.

Kvinder, der har modtaget glukokortikoid- eller megestrol-behandling inden for det sidste år (og dermed kan opleve resterende undertrykkelse af den kompenserende HPA-akse-respons på CDB-2914-induceret glukokortikoid-receptorantagonisme) vil også blive udelukket, omend næsten udelukkende af teoretiske grunde.

Kvinder, der har kroniske medicinske tilstande eller tager medicin, vil blive udelukket.

Kvinder, der har en medicinsk tilstand eller tager kronisk medicin, der kan øge serumkaliumniveauet, vil også blive udelukket.

De patienter, som ville være utilpas ved at forlænge længden af ​​deres menstruationscyklus, vil ikke blive tilmeldt denne undersøgelse og vil enten blive tilbudt deltagelse i en anden undersøgelse eller en ekstern henvisning til behandling i samfundet.

Følgende tilstande vil udgøre kontraindikationer til behandling med kontinuerlig oral prævention eller brugen af ​​progesteronantagonisten, CDB-2914, og vil udelukke en patient fra at deltage i denne protokol:

• historie med endometriose eller nylig, hurtig vækst af uterine fibroide tumorer (defineret som en fordobling i størrelse i en periode på seks måneder);
• diagnose af dårligt definerede, obskure bækkenlæsioner, især udiagnosticeret ovarieforstørrelse;
• leversygdom som manifesteret ved unormale leverfunktionsprøver;
• historie med brystkarcinom;
• historie med lungeemboli eller flebotrombose;
• udiagnosticeret vaginal blødning;
• porfyri;
• historie med malignt melanom;
• historie med kolecystitis eller pancreatitis;
• historie med hyperkolesterolæmi, hypertension, diabetes eller nyresygdom;
• tilbagevendende migrænehovedpine (større end eller lig med 3 om året) hos kvinder 35 år eller ældre;
• graviditet eller amning;
• cigaretrygning hos kvinder 35 år eller ældre, eller mere end 10 cigaretter om dagen hos kvinder under 35; eller
• brug af orale, injicerbare eller inhalerede glukokortikoider eller megestrol inden for det sidste år.