Behandling av menstruationsrelaterade störningar med kontinuerliga v. avbrutna orala preventivmedel

• INKLUSIONSKRITERIER (är från protokoll 81-M-0126 och är enligt följande):
• Försökspersoner som uppfyller kriterierna för MRMD är friska (genom fysisk undersökning, normal bäckenundersökning och cellprov och normala labbvärden) och läkemedelsfria kommer att inkluderas i denna studie.
• Orala preventivmedel (och CDB-2914 i arm #3) kommer inte att administreras till någon patient med signifikanta kliniska eller laboratorieavvikelser.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Varje patient med en psykiatrisk diagnos med aktuell axel I kommer att uteslutas från att delta i detta protokoll.

Försökspersoner som tar psykotropa medel (t.ex. antidepressiva medel, ångestdämpande medel eller humörstabilisatorer) kommer också att uteslutas från studien.

Kvinnor som har fått glukokortikoid- eller megestrolbehandling under det senaste året (och därmed kan uppleva kvarvarande suppression av det kompensatoriska HPA-axelsvaret på CDB-2914-inducerad glukokortikoidreceptorantagonism) kommer också att uteslutas, om än nästan helt på teoretiska grunder.

Kvinnor som har några kroniska medicinska tillstånd eller som tar medicin kommer att uteslutas.

Kvinnor som har ett medicinskt tillstånd eller tar några kroniska mediciner som kan öka serumkaliumnivåerna kommer också att uteslutas.

De patienter som skulle vara obekväma med att förlänga längden på sina menstruationscykler kommer inte att registreras i denna studie och kommer antingen att erbjudas deltagande i en annan studie eller en extern remiss för behandling i samhället.

Följande tillstånd kommer att utgöra kontraindikationer för behandling med kontinuerlig oral preventivmetod eller användning av progesteronantagonisten, CDB-2914, och kommer att utesluta en patient från att delta i detta protokoll:

• historia av endometrios eller nyligen snabb tillväxt av livmoderfibroidtumörer (definierad som en fördubbling av storleken på sex månader);
• diagnos av dåligt definierade, obskyra bäckenskador, särskilt odiagnostiserad äggstocksförstoring;
• leversjukdom som manifesteras av onormala leverfunktionstester;
• historia av bröstkarcinom;
• historia av lungemboli eller flebotrombos;
• odiagnostiserad vaginal blödning;
• porfyri;
• historia av malignt melanom;
• historia av kolecystit eller pankreatit;
• historia av hyperkolesterolemi, hypertoni, diabetes eller njursjukdom;
• återkommande migränhuvudvärk (större än eller lika med 3 per år) hos kvinnor 35 år eller äldre;
• graviditet eller amning;
• cigarettrökning hos kvinnor 35 år eller äldre, eller mer än 10 cigaretter per dag hos kvinnor under 35; eller
• användning av orala, injicerbara eller inhalerade glukokortikoider eller megestrol under det senaste året.