Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hjerte- og hjerte-lungetransplantationspatientresultater efter lungerehabilitering

6. september 2005 opdateret af: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

En vurdering af patientresultater efter et rehabiliteringsprogram for patienter, der har modtaget lunge- eller hjerte-lungetransplantation - et randomiseret kontrolleret forsøg

På nuværende tidspunkt eksisterer der ikke et specifikt samfundsbaseret rehabiliteringsprogram for lunge- eller hjerte-lungetransplanterede. 160 hospitaler i hele Det Forenede Kongerige (UK) tilbyder pulmonale rehabiliteringsprogrammer. Programmerne fungerer under evidensbaserede retningslinjer som skitseret af Chartered Society of Physiotherapy. Stigende beviser viser, at rehabiliteringsprogrammer hjælper med at forbedre ydeevne, træningsudholdenhed og livskvalitet; og reducere symptomer og efterspørgsel på sundhedsressourcer. Denne undersøgelse foreslår at sammenligne resultaterne af lunge- og hjerte-lungetransplanterede patienter, der deltager i lokal lungerehabilitering, med andre, der modtager Trustens nuværende dokumentbaserede program. Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg:

  • Kontrolarm: De patienter, der er randomiseret til "kontrolarmen", vil modtage Trustens standardrehabiliteringsprogram, der består af en informationspakke, der leveres ved udskrivelsen. De vil derefter udfylde og udføre følgende tests: Short-Form 36 (SF 36; version 2) spørgeskema, kronisk respiratorisk spørgeskema (CRQ-SR), Incremental Shuttle Walk Test og Spirometri forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og forceret vital kapacitet (FVC). Patienten vil følge informationen i informationspakken, og ovenstående tests og spørgeskemaer vil blive gentaget 6 måneder efter udskrivelsen.
  • Eksperimentel arm: En patient, der er randomiseret til den 'eksperimentelle' arm, vil blive bedt om at gennemføre følgende test ved udskrivelse: Short-Form 36 (SF 36; version 2) Spørgeskema, Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR), Incremental Shuttle Walk Test og spirometri FEV1 og FVC. Tre måneder efter udskrivelsen vil patienten blive optaget i et lokalt lungerehabiliteringsprogram. Programmet er typisk struktureret til at vare 6-12 uger. Ovenstående tests og spørgeskemaer vil blive gentaget 6 måneder efter udskrivelsen.

For at måle effektiviteten af ​​enten informationspakken eller rehabiliteringsprogrammet vil følgende endepunkter blive analyseret i både forsøgs- og kontrolgruppen:

  • Short-Form 36 Spørgeskema;
  • Kronisk respiratorisk spørgeskema;
  • Incremental Shuttle Walk Test;
  • Borg Skala;
  • Spirometri FEV1 og FVC;
  • Hospitalsgenindlæggelsesrater og dødelighedsrater.

Gennemførelsen af ​​et tværfagligt ledet rehabiliteringsprogram fremmer en bedre livskvalitet end et dokumentbaseret rehabiliteringsprogram hos ambulante lunge- og/eller hjerte-lungetransplanterede patienter.

Formålet med undersøgelsen er at konstruere et optimalt program for genoptræning hos lunge- eller hjerte-lungepatienter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Harefield, Det Forenede Kongerige, UB96JH
        • Rekruttering
        • Harefield Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • MICHAEL G PREEDY, BScEcon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har gennemgået enten en lunge- eller hjerte-lungetransplantation.
  • Velegnet til udskrivning fra transplantationsafdelingens intensivafdeling.
  • > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå eller forstå undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Trænings-shuttle-test (meter gennemført)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Spirometri
Borg score
Livskvalitet: SF-36 og kroniske respiratoriske spørgeskemaer
Antal genindlæggelser på hospitaler
Organafstødning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARTIN CARBY, Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2005

Først opslået (Skøn)

11. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. september 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2005

Sidst verificeret

1. august 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med Lungerehabiliteringsprogram

3
Abonner