Effekt af aprotinin på transfusionsbehov hos patienter, der gennemgår elektiv spinalfusionskirurgi

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner, der kræver elektiv spinalfusionskirurgi, der involverer 3 til 7 vertebrale niveauer med instrumentering. Et vertebralt niveau er defineret som omfattende to hvirvellegemer og et intervertebralt diskrum, således at en sammenhængende spinal fusion, der involverer 3 vertebrale niveauer, vil omfatte 4 hvirvellegemer og 3 intervertebrale diskrum.

Ekskluderingskriterier:

• Personer med tidligere eksponering for aprotinin inden for de sidste 6 måneder. Hvis forsøgspersonen har gennemgået hjerteoperationer inden for de sidste 6 måneder, bør alle forsøg gøres for at konstatere, om aprotinin blev administreret under hjertekirurgi. Hvis ingen optegnelser er tilgængelige, eller hvis forsøgspersonen fik aprotinin, bør forsøgspersonen udelukkes.- Personer med kendt eller mistænkt allergi over for aprotinin.
• Personer med sepsis eller en kendt knogleinfektion.- Personer med kendt knoglemalignitet.
• Forsøgspersoner med en kreatininclearance på mindre end 30 ml/min. beregnet med Cockcroft-Gault-formlen.
• Personer med en historie med blødende diatese eller kendt koagulationsfaktormangel.
• Forsøgspersoner med svigt i et større organsystem eller enhver aktiv væsentlig medicinsk sygdom, som efter investigatorens opfattelse sandsynligvis vil påvirke forsøgspersonens evne til at fuldføre undersøgelsen eller udelukke forsøgspersonens deltagelse i undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der nægter at modtage allogene blodprodukter af religiøse eller andre årsager.
• Forsøgspersoner, hvis præoperative røde blodlegemevolumen er så lav, at en blodtransfusion sandsynligvis vil blive givet perioperativt (præoperativ hæmatokrit eller hæmoglobinværdier <24 % henholdsvis <8 g/dl).
• Forsøgspersoner, der har deltaget i en lægemiddelundersøgelse inden for de seneste 30 dage
• Personer med en historie med dyb venetrombose eller lungeemboli.
• Forsøgspersoner, der er gravide eller ammer.
• Kvinder i den fødedygtige alder, hos hvem muligheden for graviditet ikke kan udelukkes ved en negativ serumgraviditetstest ved screening.
• Kvinder i den fødedygtige alder, som ikke bruger en pålidelig præventionsmetode.
• Planlagt brug af andre antifibrinolytiske midler.
• Personer i kronisk antikoagulantbehandling med Vit K-antagonister, som ikke kan seponeres midlertidigt til den kirurgiske procedure (i henhold til lokal praksis).