- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04060017
Tidlig behandling af sprogsvækkelse hos små børn med autismespektrumforstyrrelse med leucovorincalcium
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en heterogen neuroudviklingsforstyrrelse med livslange konsekvenser, som påvirker små børn i kritiske tider i deres udvikling. ASD er defineret af svækkelser i social kommunikation samt tilstedeværelsen af begrænsede interesser og gentagen adfærd. ASD er ofte forbundet med samtidige sproglige forsinkelser. I øjeblikket er den eneste velaccepterede behandling for kerne-ASD-symptomer adfærdsterapi såsom Applied Behavioral Analysis og Early Intensiv Behavioural Intervention. Der er ingen medicinsk behandling, der er godkendt af den amerikanske Food and Drug Administration, der behandler kernesymptomer på ASD eller de patofysiologiske processer, der ligger til grund for ASD.
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af en flydende form af leucovorin calcium på sproglige svækkelser hos meget små børn med ASD. Deltagere, der indgår i forsøget, vil have forsinkede sociale og kommunikationsevner, der vides at være forbundet med ASD. Forskerne antager, at leucovorin-calcium signifikant vil forbedre sproget såvel som kerne- og associerede adfærdsmæssige symptomer på ASD og blive veltolereret uden signifikante bivirkninger hos små børn med ASD. Forskerne antager yderligere, at en kombination af cellulære og genetiske biomarkører ved baseline vil forudsige kognitiv og adfærdsmæssig respons på interventionen.
For at vurdere, om den flydende form af leucovorin-calcium er overlegen i forhold til placebo, vil efterforskerne undersøge 80 børn på to steder i alderen 2,5 til 5 år med bekræftet ASD og kendte sprogforsinkelser ved baseline. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage aktiv behandling eller placebo i 12 uger under dobbeltblinde forhold. Efter 12 uger vil alle deltagere modtage aktiv behandling i 12 uger. Sprogfærdigheder, såvel som prøvebiomarkører, vil blive målt ved screening og efter hver behandlingsarm for at afgøre, om tilskuddet har en positiv indflydelse på sproglige evner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Richard E Frye, MD, PhD
- Telefonnummer: (321) 259-7111
- E-mail: DrFrye@RossignolMedicalCenter.com
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
- Ikke rekrutterer endnu
- Southwestern Autism Research & Resource Center
-
Kontakt:
- Sophia Crisler
- Telefonnummer: (480) 582-9467
-
Kontakt:
- Christopher J Smith, PhD
- Telefonnummer: 602-933-2680
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11203
- Rekruttering
- State University of New York, Downstate
-
Kontakt:
- Daniel Mishan
- Telefonnummer: (718) 270-2272
- E-mail: autism.research@downstate.edu
-
Kontakt:
- Harris Huberman, MD
- Telefonnummer: 718-270-2272
- E-mail: harris.huberman@downstate.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Autismespektrumforstyrrelse (som defineret nedenfor).
- Mellem 2 år 6 måneder og 5 år 2 måneder gammel ved baseline
- Sprogsvækkelse (Aldre og Stage Spørgeskema mellem -1 og -3 SD for sprog)
- Har mindst 4 måneder gamle ekspressive sproglige evner som vurderet af MSEL Expressive Language Scale (dvs. forælder svarer "ja" til "frivillig pludren (såsom 'bu, bu, bu")" Spørgsmål #7 på MSEL Expressive Language Scale .
- Engelsk inkluderet i de sprog, som barnet opdrages på
- Sværhedsgrad af autisme af moderat eller højere (≥4) under den 7-punkts kliniske globale indtrykssværhedsskala. Moderat niveau af autismesværhedsgrad (4) er defineret ved diagnosen ASD med sproglig svækkelse, så opfyldelse af #1 og #4 opfylder dette krav.
6. Evne til at opretholde alle igangværende komplementære, diæt-, traditionelle og adfærdsmæssige behandlinger konstante i undersøgelsesperioden. 7. Uændrede komplementære, diæt-, traditionelle og adfærdsmæssige behandlinger i to måneder før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Kendt FRAA-status ved klinisk valideret test udført uden for forskningsstudier.
- Mineral- eller vitamintilskud, der overstiger de tolerable øvre daglige indtagsniveauer fastsat af Institute of Medicine (se tabel 5 nedenfor)
- Betydelig selvmisbrug eller voldelig adfærd eller tegn på selvmordstanker, plan eller adfærd
- Alvorligt ramt som defineret af CGI-Severity Standard Score = 7 (Ekstremt syg)
- Alvorlig præmaturitet (<34 ugers graviditet) som bestemt af sygehistorien
- Aktuel ukontrolleret gastroøsofageal refluks
- Aktuel eller historie med lever- eller nyresygdom som bestemt af medicinsk historie og sikkerhedslaboratorier
- Genetiske syndromer
- Medfødte hjernemisdannelser
- Epilepsi
- Enhver medicinsk tilstand, som PI fastslår, kan bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare eller kompromittere dataenes integritet
- Betydelig negativ reaktion (dvs. besvimelse, opkastning osv.) på grund af en tidligere blodprøve.
- Manglende trives eller Body Mass Index < 5%ile eller <5%ile for vægt (mand <11,2 kg; kvinde <10,8 kg ifølge CDC 2000 vækstdiagrammer) på tidspunktet for screening.
- Samtidig behandling med lægemiddel, der ville interagere signifikant med l-leucovorin, såsom specifikke kemoterapimidler, antimalariamidler og immunsuppressive midler og udvalgte antibiotika (se tabel 6 nedenfor).
- Allergi eller følsomhed over for ingredienser i forsøgsproduktet eller placebo
- Evaluering med MSEL eller BOSCC inden for 3 måneder efter indtræden i undersøgelsen
- Planlagt evaluering med MSEL eller BOSCC under undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: L-leucovorin calcium
Den flydende form af leucovorin calcium vil blive doseret efter vægt med en måldosis på 1 mg/kg/dag, opdelt i to daglige doser.
Dette produkt kan tages alene eller blandes med væske.
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage aktiv behandling i begge 12-ugers faser af undersøgelsen.
|
Flydende leucovorin calcium doseret efter vægt
Andre navne:
|
Placebo komparator: Placebo
Placeboen vil efterligne den eksperimentelle behandling i smag, lugt, emballage og doseringsinstruktioner.
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage placebo i de første 12 uger af undersøgelsen, derefter aktiv behandling i de resterende 12 uger.
|
Placebo
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer ændringen i mål for udtryksfuldt sprog
Tidsramme: Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Mullen Scales of Early Learning: en skala af kognitive evner på tværs af følgende domæner: grovmotorisk (ikke en kerneunderskala), visuel reception, finmotorik, ekspressivt sprog og receptivt sprog.
Samlet ændring i ekspressiv sprogevne vil blive målt ved ændringen i det ekspressive sprogs råscore.
Det ekspressive sprogdomæne er en 28-emneskala med et råscoreområde på 0-50.
Ændringer i ekspressive sprogs råresultater vil blive rapporteret.
En højere råscore indikerer et højere niveau af sproglige evner.
|
Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer ændringen i mål for receptivt sprog
Tidsramme: Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Mullen Scales of Early Learning: en skala af kognitive evner på tværs af følgende domæner: grovmotorisk (ikke en kerneunderskala), visuel reception, finmotorik, ekspressivt sprog og receptivt sprog.
Total ændring i receptiv sprogevne vil blive målt ved ændringen i det receptive sprogs rå- og t-score.
Det receptive sprogdomæne er en skala på 33 punkter med et råscoreområde på 0-48 og et t-scoreområde på 20-80.
T-score er beregnet ud fra råscore og baseret på aldersnormer.
Ændringer i receptivt sprog råt og t-score vil blive rapporteret.
En højere rå- og t-score indikerer et højere niveau af sproglige evner.
Derudover vil vi analysere ændringer i ekspressiv sprog t-score.
|
Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af L-leucovorin calcium hos små børn med ASD
Tidsramme: Screening, baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8, uge 10, uge 12, uge 16, uge 20, uge 24
|
Ændret doseringsjournal og behandlingssymptomer: Den behandlende kliniker vil foretage en gennemgang af medicinsk og adfærdsmæssig historie ved hvert besøg for at vurdere forekomsten af behandlingsudspringende bivirkninger.
Den behandlende kliniker vil bruge skalaen til at registrere tilstedeværelsen og intensiteten af bivirkninger.
Intensitet er vurderet på en skala fra 0 (Ikke til stede) til 3 (alvorlig).
Den behandlende kliniker vil også bedømme bivirkningernes sammenhæng med behandlingen.
Relationer vurderes på en skala fra 1 (Ingen) til 4 (defineret).
Den behandlende kliniker vil angive, hvad der er truffet.
Handling, der træffes, vurderes på en skala fra 0 (Ingen) til 5 (Afbryd behandlingen).
Der beregnes ingen totalscore.
Højere vurderinger på ethvert individuelt emne indikerer dog større alvorlighed af negative virkninger.
|
Screening, baseline, uge 2, uge 4, uge 6, uge 8, uge 10, uge 12, uge 16, uge 20, uge 24
|
Evaluer sikkerheden af L-leucovorin calcium hos små børn med ASD
Tidsramme: Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Rutinemæssig omfattende blodpaneler vil blive indsamlet for at afgøre, om behandlingsfremkaldt grundlæggende blodkemi er ændret.
Tilstedeværelsen af ændringer i løbet af studietilmeldingen vil blive vurderet af den behandlende læge og vurderet klinisk signifikant eller ikke klinisk signifikant.
Hvis det bestemmes af den behandlende læge, vil en ændring blive betragtet som en uønsket hændelse.
|
Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Evaluer den overordnede ændring i kerneautismesymptomer i social kommunikation
Tidsramme: Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Kort observation af social kommunikationsændring: en skala med 16 punkter, der vurderer sociale interaktioner mellem børn med ASD og deres interaktive bedømmer.
Hvert emne er vurderet på en skala fra 0-5, hvor 0 angiver den mindst alvorlige adfærd og 5 angiver den mest alvorlige adfærd.
En højere score er tegn på mere alvorlige social kommunikationsmangler.
Fordi denne evaluering ikke er gyldig med PPE, vil den ikke blive udført under evalueringen, når PPE er påkrævet
|
Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Evaluer ændringen i stereotype autismesymptomer
Tidsramme: Screening, uge 6, uge 12, uge 24
|
Afvigende adfærdstjekliste-2: et 58-elements forældrerapporteret mål for stereotyp autismeadfærd med vurderinger inden for følgende områder: irritabilitet, social tilbagetrækning, stereotyp adfærd, hyperaktivitet og upassende tale.
Hvert emne er vurderet fra 0 (ikke et problem) til 3 (alvorligt problem).
Den rå score vil blive rapporteret.
Den samlede råscore er summen af domænets råscore.
En højere råscore i et hvilket som helst af domænerne indikerer mere alvorlige problemer i det pågældende domæne; en højere total råscore indikerer mere alvorlighed af stereotype autismesymptomer generelt.
|
Screening, uge 6, uge 12, uge 24
|
Evaluer ændringen i sociale tilbagetrækningsautismesymptomer
Tidsramme: Screening, uge 6, uge 12, uge 24
|
Afvigende adfærdstjekliste-2: et 58-elements forældrerapporteret mål for stereotyp autismeadfærd med vurderinger inden for følgende områder: irritabilitet, social tilbagetrækning, stereotyp adfærd, hyperaktivitet og upassende tale.
Hvert emne er vurderet fra 0 (ikke et problem) til 3 (alvorligt problem).
Den rå score vil blive rapporteret.
Den samlede råscore er summen af domænets råscore.
En højere råscore i et hvilket som helst af domænerne indikerer mere alvorlige problemer i det pågældende domæne; en højere total råscore indikerer mere alvorlighed af stereotype autismesymptomer generelt.
|
Screening, uge 6, uge 12, uge 24
|
Evaluer ændringen i virkningerne af autismesymptomer, der er mest problematiske for familiemedlemmer
Tidsramme: Screening, uge 6, uge 12, uge 24
|
Forældremålproblemer: en forældrenomineret liste over 2 mest problematiske kernesymptomer på autisme.
Svar er dokumenteret i en kort fortælling og detaljerede frekvens, konstanthed, intensitet og indvirkning af adfærd på familien.
Subjektive rapporter om hyppighed, konstans, intensitet og indvirkning på familien vil blive vurderet af en blindet statistiker ved afslutningen af undersøgelsen.
Højere score indikerer mere alvorlig indvirkning på familien.
|
Screening, uge 6, uge 12, uge 24
|
Evaluer ændringer i den generelle autismes sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 24
|
Clinical Global Impression Scale: The Clinical Global Impression Scale-Severity er et 7-punktsmål for den overordnede symptomsværhedsgrad, der spænder fra 1 (Normal) til 7 (Ekstrem), med et råscoreområde på 1-7.
Den rå score vil blive rapporteret.
The Clinical Global Impression Scale-Improvement er et mål for ændring af symptomsværhedsgrad, der spænder fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget værre).
En score på 4 indikerer ingen ændring i symptomets sværhedsgrad.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 24
|
Evaluer ændringen i den samlede kognitive evne
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
|
Mullen Scales of Early Learning: en skala af kognitive evner på tværs af kernedomæner: visuel modtagelse, finmotorik, ekspressivt sprog, receptivt sprog. Ekspressivt sprogdomæne: 28-emneskala med et råscoreområde på 0-50, t-scoreområde på 20-80. Receptivt sprogdomæne: 33-emneskala med et råscoreområde på 0-48, t-scoreområde på 20-80. Visuelt modtagedomæne: 33-element skala med et råscoreområde på 0-50, t-scoreområde på 20-80. Finmotorisk domæne: skala med 33 punkter med et råscoreområde på 0-50, t-scoreområde på 20-80. Ændring i domæneevne vil blive målt ved ændringen i domænets t-score. T-score er beregnet ud fra råscore og baseret på aldersnormer. En højere domæne t-score indikerer et højere niveau af evner i det pågældende domæne. Domæne t-score vil blive brugt til at få en standard sammensat score. Ændring i kognition vil blive målt ved ændring i Early Learning Composite standardiseret skaleret score. En højere sammensat score indikerer højere overordnet kognitiv evne. |
Baseline, uge 12, uge 24
|
Evaluer ændringen i adaptiv funktion
Tidsramme: Baseline, uge 12, uge 24
|
Vineland Adaptive Behavior Scale-II Domain LevelI: en skala til vurdering af adaptiv adfærd hos børn med udviklings-/intellektuelle handicap.
Dette er en 135-elements forældrerapporteret måling med vurderinger inden for følgende domæner: kommunikation, daglige livsfærdigheder og socialisering.
Hyppigheden af hvert element skaleres fra 0 (Aldrig) til 2 (Sædvanligvis).
For hvert domæne er der 45 elementer med en maksimal score på 90.
Ændring i hvert domæne vil blive målt ved ændringen i standardscore.
Standardscorer er beregnet ud fra råscorerne og baseret på aldersnormer.
En højere standardscore i et hvilket som helst domæne indikerer et højere niveau af adaptiv adfærd i det pågældende domæne.
Domænestandardscore vil blive brugt til at få en sammensat standardscore.
Ændring i adaptiv adfærd vil blive målt ved ændringen i standardscore.
En højere sammensat score indikerer højere overordnet adaptiv adfærdsevne.
|
Baseline, uge 12, uge 24
|
Evaluer ændringen i sociale tilbagetrækningsautismesymptomer
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 24
|
Social Responsiveness Scale Førskoleversion.
Social Responsiveness Scale er en kvantitativ skala, der måler sværhedsgraden og typen af sociale funktionsnedsættelser, der karakteriserer ASD.
Det er et standardmål i ASD kliniske forsøg.
Vi vil bruge førskoleversionen til at matche aldersgruppen for vores undersøgelse.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 24
|
Evaluer sikkerheden af L-leucovorin calcium hos små børn med ASD på antiepileptika
Tidsramme: Fremvisning, uge 12, uge 24
|
For børn, der bruger antiepileptika, vil niveauet af dette lægemiddel blive målt.
Hvis det bestemmes af den behandlende læge, vil en ændring blive betragtet som en uønsket hændelse.
|
Fremvisning, uge 12, uge 24
|
Evaluer ændring i autisme sværhedsgrad af specifikke symptomer
Tidsramme: Baseline, uge 6, uge 12, uge 24
|
Ohio State University Clinical Impressions Scale: en klinisk vurdering af sværhedsgrad og forbedring af 10 autismedomæner: social interaktion, afvigende/unormal adfærd, repetitiv/ritualistisk adfærd, verbal kommunikation, non-verbal kommunikation, hyperaktivitet/uopmærksomhed, angst/frygt, sensoriske følsomheder , begrænsede/snævre interesser, autisme.
Sværhedsgraden vil blive målt ved baseline.
Hver vare er bedømt fra 1 (Normal) til 7 (Blandt de mest alvorlige) med et råscoreområde på 10-70.
Den rå score vil blive rapporteret.
Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
På de følgende tidspunkter vil forbedring blive målt.
Hver vare er vurderet fra 1 (meget forbedret) til 7 (meget dårligere) med et råscoreområde på 10-70.
Den rå score vil blive rapporteret.
Højere score indikerer mere alvorlig svækkelse.
|
Baseline, uge 6, uge 12, uge 24
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Test om biomarkører (FRAA'er) forudsiger klinisk respons på L-leucovorin
Tidsramme: Screening
|
FRAA-titere (beskrevet ovenfor) vil blive målt og analyseret som en prædiktiv variabel i behandlingsresultater.
|
Screening
|
Test om biomarkører (enkelt nukleotid polymorfismer) forudsiger klinisk respons på L-leucovorin
Tidsramme: Fremvisning, uge 12
|
Spyt vil blive opsamlet for at bestemme tilstedeværelsen af følgende enkeltnukleotidpolymorfier: MTR, MTHFR6, DHFR, GCH1, MTHFR12, RFC, FOLH, COMT.
Tilstedeværelse eller fravær af disse genetiske polymorfismer vil blive analyseret for at vurdere korrelation med respons på L-leucovorin behandling.
|
Fremvisning, uge 12
|
Kombiner tilstedeværelsen af FRAA-titere og enkeltnukleotidpolymorfier (ovenfor) til en forudsigelig ligning, der vil evaluere sandsynligheden for positiv respons på L-leucovorin-behandling.
Tidsramme: Op til 1 år efter studieafslutning
|
En kombination af FRAA-titere og enkeltnukleotidpolymorfismer vil blive analyseret sammen med udfaldsdata for at forudsige respons på L-leucovorin.
Tilstedeværelse eller fravær af en eller begge af disse biomarkører vil blive analyseret for at vurdere, hvordan disse biomarkører korrelerer med behandlingsresultatet (dvs.
om behandlingen var effektiv).
|
Op til 1 år efter studieafslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard E Frye, MD, PhD, Rossignol Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Frye RE, Sequeira JM, Quadros EV, James SJ, Rossignol DA. Cerebral folate receptor autoantibodies in autism spectrum disorder. Mol Psychiatry. 2013 Mar;18(3):369-81. doi: 10.1038/mp.2011.175. Epub 2012 Jan 10.
- Frye RE, Rossignol DA, Scahill L, McDougle CJ, Huberman H, Quadros EV. Treatment of Folate Metabolism Abnormalities in Autism Spectrum Disorder. Semin Pediatr Neurol. 2020 Oct;35:100835. doi: 10.1016/j.spen.2020.100835. Epub 2020 Jun 25.
- Frye RE, Slattery JC, Quadros EV. Folate metabolism abnormalities in autism: potential biomarkers. Biomark Med. 2017 Aug;11(8):687-699. doi: 10.2217/bmm-2017-0109. Epub 2017 Aug 3.
- Frye RE, Slattery J, Delhey L, Furgerson B, Strickland T, Tippett M, Sailey A, Wynne R, Rose S, Melnyk S, Jill James S, Sequeira JM, Quadros EV. Folinic acid improves verbal communication in children with autism and language impairment: a randomized double-blind placebo-controlled trial. Mol Psychiatry. 2018 Feb;23(2):247-256. doi: 10.1038/mp.2016.168. Epub 2016 Oct 18.
- Frye RE, Delhey L, Slattery J, Tippett M, Wynne R, Rose S, Kahler SG, Bennuri SC, Melnyk S, Sequeira JM, Quadros E. Blocking and Binding Folate Receptor Alpha Autoantibodies Identify Novel Autism Spectrum Disorder Subgroups. Front Neurosci. 2016 Mar 9;10:80. doi: 10.3389/fnins.2016.00080. eCollection 2016.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Autistisk lidelse
- Autismespektrumforstyrrelse
- Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgående
- Sprogforstyrrelser
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Beskyttelsesagenter
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Modgift
- Vitamin B kompleks
- Leucovorin
- Kalk
- Levoleucovorin
- Calcium, diæt
Andre undersøgelses-id-numre
- DOD Leucovorin
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Kaleido BiosciencesAfsluttetVancomycin-resistente Enterococcus, Extended-Spectrum Beta Lactamase-producerende Enterobacteriaceae eller Carbapenem-resistente Enterobacteriaceae koloniserede forsøgspersonerForenede Stater
-
Hatem AbuHashimAfsluttetPlacenta Accreta SpectrumEgypten
-
Hatem AbuHashimUkendtPlacenta Accreta Spectrum
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlucose and Insulin Response
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
Longeveron Inc.AfsluttetHypoplastisk venstre hjerte syndromForenede Stater
-
ItalfarmacoAfsluttetBeckers muskeldystrofiHolland, Italien
-
West Penn Allegheny Health SystemAfsluttetAstma | Allergisk rhinitisForenede Stater