Fuzeon Viral Decay Pilotundersøgelse

Inklusionskriterier:

1. Patienten skal være HIV-smittet
2. Patienten skal være > 18 år
3. Patienten skal tage standard antiretroviral kombinationsbehandling med 2-3 NRTI'er og 1-2 PI'er eller en NNRTI'er i mindst fem år
4. Patienten skal have en viral belastning på < 50 kopier/ml (ved anvendelse af de standard tilgængelige påvisningsmetoder) i hele tiden på standard kombinationsbehandling med antiretroviral terapi bortset fra det initiale fald i viral belastning
5. Patienten skal have et CD4-tal over 400 celler/mm3 i de sidste 3 måneder
6. Kvindelige patienter skal acceptere at bruge to metoder til prævention eller afholdenhed i løbet af undersøgelsen
7. Patienten skal have underskrevet fuldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Patient, der ville have svært ved at deltage i et forsøg på grund af manglende overholdelse eller stofmisbrug
2. Patient, der har taget mono- eller dobbelt antiretroviral behandling
3. Patient, der har haft en viral belastning > 50 kopier/ml på ethvert antiretroviralt regime

4. Patient med en af ​​følgende unormale laboratorietestresultater i screening:

   • Hæmaglobin < 100 g/L
   • Neutrofiltal < 750 celler/uL
   • Blodpladeantal < 50.000 celler/L
   • AST eller ALT > 5X den øvre grænse for normalen
   • Kreatinin > 250 umol/L
5. Patient med malignitet
6. Patient med anden væsentlig underliggende sygdom (ikke-HIV), der kan påvirke sygdomsprogression eller død
7. Patient med en aktiv AIDS-definerende sygdom inden for de seneste seks måneder
8. Patienter, der er gravide