Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af insulin detemir på blodsukkerkontrol hos personer med type 2-diabetes

29. december 2023 opdateret af: Novo Nordisk A/S
Dette forsøg udføres i Kina. Dette forsøg sigter mod en sammenligning af effekten på glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes af insulin detemir eller NPH-insulin givet én gang dagligt ved sengetid som tilføjelse til orale antidiabetiske lægemidler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

263

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes
  • HbA1C større end 7,5 % og mindre end eller lig med 11,0 %
  • I øjeblikket på ethvert oralt antidiabetisk lægemiddel (OAD) mere end eller lig med 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere akut behandling med insulin i mere end 7 dage.
  • Behandling med OAD(er), som ikke overholder godkendelsesmærkningen.
  • Udbredt retinopati eller makulopati, der har krævet akut behandling inden for det sidste år.
  • Kendt hypoglykæmi-ubevidsthed eller tilbagevendende alvorlig hypoglykæmi, som kan interferere med undersøgelsesdeltagelse som vurderet af investigator.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: efter 20 ugers behandling
efter 20 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
FBG
Tidsramme: efter 20 ugers behandling
efter 20 ugers behandling
Sikkerhedsprofil
Tidsramme: i 20 ugers behandling
i 20 ugers behandling
Andel af forsøgspersoner, der opnår HbA1c mindre end eller lig med 7,0 %
Tidsramme: efter 20 ugers behandling
efter 20 ugers behandling
Variation inden for individet af selvmålt blodsukker (SMBG) før morgenmad under forsøget ved afslutningen af ​​forsøget
Tidsramme: før morgenmaden under forsøget ved forsøgets afslutning
før morgenmaden under forsøget ved forsøgets afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Efterforskere

  • Studieleder: Global Clinical Registry (GCR, 1452), Novo Nordisk A/S

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2006

Først opslået (Anslået)

4. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NN304-1684

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med insulin detemir

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner