Umiddelbar versus utsatt androgen deprivasjonsterapi, Goserelin for tilbakevendende prostatakreft etter radikal strålebehandling (ELAAT)

Tilbakevendende prostatakreft etter radikal strålebehandling er et vanlig problem med ofte et langt intervall fra biokjemisk svikt til tidspunktet for symptomatisk tilbakefall. Androgen deprivasjonsterapi (ADT) er den mest brukte intervensjonen etter strålesvikt og startes i dag ofte umiddelbart etter erkjennelse av biokjemisk svikt i fravær av symptomer. ADT er assosiert med bivirkninger som kan påvirke livskvaliteten. Det er uklart om ADT reduserer prostataspesifikk dødelighet. Det er foreløpig utilstrekkelig bevis på tidspunktet for ADT med hensyn til forebygging av prostatakreftdød og livskvalitet og kostnader, spesielt for menn med raske og langsomme prostataspesifikt antigen (PSA) doblingstider.

Det generelle målet med ELAAT-studien er å bestemme den optimale timingen av ADT hos menn med tilbakevendende prostatakreft etter radikal strålebehandling.

Pasienter som samtykker som tidligere har gjennomgått radikal strålebehandling for prostatakreft og nå opplever et tilbakefall, vil bli screenet for kvalifisering. Hvis de er fastslått å være kvalifisert, vil pasientene bli stratifisert i henhold til PSA-doblingstid, Gleason Score før stråling, tidligere radikal prostatektomi og klinisk senter. Etter stratifisering vil pasienter bli randomisert til umiddelbar versus utsatt ADT basert på 1:1-forholdet mellom de to armene.

Pasienter vil følges på ubestemt tid og vurderes formelt med 6 måneders mellomrom etter dato eller randomisering. Pasienter vil bli vurdert for tilbakevendende sykdom (biokjemisk svikt), ny primær kreft, komplikasjoner av avansert malignitet, livskvalitet og total overlevelse.