Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Myokardie-redning og kontrastfarve-induceret nefropati-reduktion af N-acetylcystein (LIPSIA-N-ACC)

7. juli 2008 opdateret af: University of Leipzig

Forsøg til sammenligning af infarktstørrelse og forekomst af kontrastfarve-induceret nefropati hos patienter med primær perkutan PCI i STEMI

Acetylcystein er en potent antioxidan, som er i stand til at forhindre kontrastfarve-induceret nefropati hos stabile patienter, der gennemgår yderligere hydrering.

Ved primær perkutan intervention for infarkt er hydrering ikke mulig. Derfor kan acetylcystein forhindre kontrastfarve-induceret nefropati.

Desuden kan det reducere infarktstørrelsen som et resultat af dets antioxidantegenskaber.

Der mangler indtil videre kliniske forsøg, der undersøger virkningerne af acetylcystein på nefropati og infarktstørrelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

251

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Leipzig, Tyskland, 04289
        • University of Leipzig - Heart Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ST-elevationsinfarkt (<12 timer)
  • Angina

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående fibrinolyse
  • Dialyse
  • Graviditet
  • Lactase-reduktion
  • Glucose-galactose malabsorption
  • Kendt allergi over for acetylcystein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Højdosis N-Acetylcystein under perkutan koronar intervention og i 2 dage efter intervention 2 x/dag
Medicin: Acetylcystein
højdosis N-Acetylcystein under PCI og i 2/dag i 2 dage
Placebo komparator: 2
Placebo (NaCl)
Medicin: Placebo
NaCl som placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Myokardiebjærgning målt ved magnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: 4 dage
4 dage
forebyggelse af nefropati
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ST-segment opløsning
Tidsramme: 90 min
90 min
TIMI flow
Tidsramme: minutter
minutter
sammensat klinisk endepunkt (død, reinfarkt, kongestiv hjertesvigt)
Tidsramme: 30 dage
30 dage
behov for dialyse
Tidsramme: 4 dage
4 dage
mikrovaskulær obstruktion målt ved magnetisk resonans
Tidsramme: 4 dage
4 dage
infarktstørrelse målt ved magnetisk resonans
Tidsramme: 4 dage
4 dage
oxidativt stress
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Leipzig

Efterforskere

  • Studiestol: Holger Thiele, MD, Heart Center Leipzig - University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. april 2007

Først opslået (Skøn)

20. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. juli 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2008

Sidst verificeret

1. juli 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111/2006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner