Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny kombinationsbehandling af L-asparaginase, Dexamethason, Ifosfamid, Cisplatin og Etoposid ved NK/T-cellelymfom

16. februar 2012 opdateret af: Ye Guo, Fudan University

Fase II-undersøgelse af L-asparaginase Plus DICE-regimen hos patienter med stadium I/II NK/T-celle lymfom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​kombinationskemoterapien af ​​L-asparaginase plus DICE-regimen hos patienter med tidligt stadie af NK/T-cellelymfom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DICE-regimen viste sig at være yderst effektiv som induktionskemoterapi hos patienter med tidligt stadie af NK/T-cellelymfom i den igangværende undersøgelse. L-asparaginase, et middel med en unik anti-cancer-mekanisme, viste sig også at være effektiv i bjærgningsmiljøer. Med hensyn til ikke-overlappende effektivitet og toksicitet designede efterforskerne denne fase II-undersøgelse for at verificere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​denne nye kombination.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

76

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Rekruttering
        • Fudan University Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersgruppe 14-75 år
  • Histologisk bekræftet, tidligere ubehandlet stadium I/II NK/T-celle lymfom i den øvre del af fordøjelseskanalen
  • ECOG-ydeevnestatus mindre end 2
  • Forventet levetid på mere end 3 måneder
  • Normale laboratorieværdier: hæmoglobin > 80 g/dl, neutrofil > 2×109/L, blodplade > 100×109/L, serumkreatin < 1,5×øvre normalgrænse (ULN), serumbilirubin < 1,5×ULN, ALT og ASAT < 2,5×ULN

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Alvorlige ukontrollerede sygdomme og interkurrent infektion
  • Beviset for CNS-metastaser
  • Anamnese med andre maligne sygdomme undtagen helbredt basalcellekarcinom i hud og karcinom in situ i livmoderhalsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-TERNING
Medicin: L-asp, DXM, IFO, VP-16, DDP
L-asp 6000 u/m2; DXM 40 mg d1-4; IFO 1200mg/m2 d1-4; Mesna 400mg, tid, d1-4; VP-16 60 mg/m2 d1-4; DDP 20mg/m2 d1-4; q3w. Effektiviteten blev evalueret hver anden cyklus. Hvis patienterne ikke havde sygdomsprogression, ville yderligere to cyklusser og stråling blive administreret.
Andre navne:
  • L-TERNING

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fuldstændig svarprocent
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet svarprocent, PFS og OS
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2009

Først opslået (Skøn)

7. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. februar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2012

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LMTG 09-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L-asp, DXM, IFO, VP-16, DDP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner