Dosisrespons og sikkerhedsundersøgelse af topisk methotrexat til behandling af neglepsoriasis

Inklusionskriterier:

• Diagnosticeret moderat neglepsoriasis af mindst to fingernegle.
• Stabile og uændrede psoriasisbehandlinger i 2 måneder og må ikke have modtaget methotrexat i 3 måneder før screening.
• Kvindelige patienter, der ikke er 5 år efter menopausal eller kirurgisk sterile, skal bruge passende prævention i bestemte tidsperioder og have negative graviditetstests.

Ekskluderingskriterier:

• Mål eller kontroller fingernegle, der er tykkere end 2 mm, unormale eller inficerede (bakterier eller svampe).
• Patienter med immunsuppression, HIV eller neuropatier i hånden.
• Brug af ethvert methotrexatpræparat, enhver topisk anti-psoriatisk medicin eller ultraviolet behandling inden for 2 måneder efter studiebesøg 1.
• Brug af mere end én 2-ugers kur med oral kortikosteroidbehandling eller én injektion i løbet af 3 måneder før screeningsbesøget.
• Brug af manicure eller kosmetiske negleprodukter under og inden for 7 dage efter behandlingens start.
• Brug af ethvert lægemiddel, der vides at have potentiale for toksicitet for et større organ under og inden for 90 dage før påbegyndelse af behandlingen.
• Patienter, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide eller får et barn inden for undersøgelsens tidsramme, herunder inden for tre måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicin.