Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af CR-stikket til reparation af defekter skabt på høststedet fra en autograft i knæet. (CRB)

6. november 2013 opdateret af: RTI Surgical

Evaluering af sammensætningen af ​​spongøs og demineraliseret knogleprop (CR-prop) til reparation af defekter skabt på høststedet under proceduren for osteochondral autograftoverførselssystem (OATS)

Hovedformålet med denne undersøgelse er at teste evnen af ​​en allotransplantatprop til at give en vellykket reparation af en osteochondral defekt efterladt på høststedet under OATS-proceduren.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvor effektiv en prop lavet af menneskelig knogle (kaldet "CR-Plug") vil være i behandlingen på det sted, hvor dit væv blev fjernet, og derved udfylde hullet skabt under OATS-proceduren. i dag bruges OATS til knæledsbruskdefekter eller skader, der er mindre end størrelsen af ​​en krone (eller 2,5 cm2) i de områder, der bærer vægt, er almindeligvis blevet behandlet ved at bruge en lille cylinder af forsøgspersonernes eget væv kaldet en osteochondral autograft (HAVRE).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • American Sports Medicine Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • The Orthopedic Clinic Assoc
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
        • Colorado Orthopedic Consultants
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • Ohio State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er mand eller kvinde mindst 18 år og op til 55 år
  • Skal være skeletmodent
  • Har en grad III eller IV læsion i lårbenskondylen

Ekskluderingskriterier:

  • Skeletmæssigt umodent
  • Slidgigt i knæ, osteonekrotiske knæ, osteofytdannelse
  • Brug af enhver undersøgelsesterapi inden for tredive (30) dage før det første besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CR Plug BackFill
Evaluering af CR-stikket til reparation af defekter oprettet på høststedet
Andet: CR stik
CR Plug vil blive placeret på høststedet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR for at evaluere succesen af ​​resultatet.
Tidsramme: 24 måneder

CR-pluggen til at reparere defekten på høststedet, der er tilbage under OATS-proceduren, vil høststedet blive evalueret 24 måneder efter operationen.

MR-scanningerne blev evalueret af en radiolog for flere kategorier, og disse blev derefter scoret og transformeret til et indeks, hvilket resulterede i en resultatscore fra 0-100. På denne skala er 0 den værst mulige og 100 den bedst mulige score.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RTI Surgical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Carter, MD, The Orthopedic Clinic, Assoc
  • Ledende efterforsker: David Flanigan, MD, The Ohio State Univesity
  • Ledende efterforsker: Phillip Stull, MD, Colorado Orthopedic Consultants
  • Ledende efterforsker: Jeffrey Dugas, MD, American Sports Medicine Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2009

Først opslået (Skøn)

14. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRB2008
  • WIRB #20080290 (Anden identifikator: Western IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæskade

Kliniske forsøg med CR stik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner