Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av CR-pluggen for reparasjon av defekter laget på høstingsstedet fra en autograft i kneet. (CRB)

6. november 2013 oppdatert av: RTI Surgical

Evaluering av sammensetningen av spongløs og demineralisert benplugg (CR-plugg) for reparasjon av defekter opprettet på høstingsstedet under prosedyren for osteochondral autograftoverføringssystem (OATS)

Hovedmålet med denne studien er å teste evnen til en allograftplugg til å gi en vellykket reparasjon av en osteokondral defekt som er igjen på høstingsstedet under OATS-prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å bestemme hvor effektiv en plugg laget av menneskelig ben (kalt "CR-Plug") vil være i behandlingen på stedet der vevet ditt ble fjernet, og dermed fylle hullet som ble opprettet under OATS-prosedyren. i dag brukes OATS for kneleddbruskdefekter eller skader mindre enn størrelsen på en krone (eller 2,5 cm2) i områdene som bærer vekt har ofte blitt behandlet ved å bruke en liten sylinder av forsøkspersonens eget vev kalt en osteokondral autograft (HAVRE).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
        • American Sports Medicine Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • The Orthopedic Clinic Assoc
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forente stater, 80110
        • Colorado Orthopedic Consultants
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43221
        • Ohio State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mann eller kvinne minst 18 år og opptil 55 år
  • Må være skjelettmodent
  • Har en grad III eller IV lesjon i lårbenskondylen

Ekskluderingskriterier:

  • Skjelett umoden
  • Artrose knær, osteonekrotiske knær, osteofyttdannelse
  • Bruk av en undersøkelsesterapi innen tretti (30) dager før det første besøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CR Plug BackFill
Evaluering av CR-pluggen for reparasjon av defekter opprettet på innhøstingsstedet
Annen: CR-plugg
CR Plugg vil bli plassert på innhøstingsstedet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MR for å evaluere suksessen til resultatet.
Tidsramme: 24 måneder

CR-pluggen for å reparere defekten på høstingsstedet som ble igjen under OATS-prosedyren, vil høstestedet bli evaluert 24 måneder etter operasjonen.

MR-skanningene ble evaluert av en radiolog for flere kategorier, og disse ble deretter skåret og transformert til en indeks, noe som resulterte i en resultatskåre fra 0-100. I denne skalaen er 0 den dårligste mulige og 100 den best mulige skåren.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

RTI Surgical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Carter, MD, The Orthopedic Clinic, Assoc
  • Hovedetterforsker: David Flanigan, MD, The Ohio State Univesity
  • Hovedetterforsker: Phillip Stull, MD, Colorado Orthopedic Consultants
  • Hovedetterforsker: Jeffrey Dugas, MD, American Sports Medicine Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRB2008
  • WIRB #20080290 (Annen identifikator: Western IRB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kneskade

Kliniske studier på CR-plugg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere