Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CR-tulpan arviointi polven autograftin korjauspaikalla syntyneiden vikojen korjaamiseksi. (CRB)

keskiviikko 6. marraskuuta 2013 päivittänyt: RTI Surgical

Silkkimäisen ja demineralisoidun luutulpan (CR-tulpan) yhdistelmän arviointi korjauspaikalla osteokondraalisen autograftin siirtojärjestelmän (OATS) aikana syntyneiden vikojen korjaamiseksi

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on testata allograftitulpan kykyä korjata onnistuneesti OATS-toimenpiteen aikana korjuupaikalle jäänyt osteokondraalinen vika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, kuinka tehokas ihmisen luusta valmistettu tulppa (nimeltään "CR-Plug") on kudoksen poistokohdan hoidossa ja täyttää siten OATS-toimenpiteen aikana syntyneen reiän. Nykyisin OATS:ää käytetään polven nivelrustovaurioiden tai senttimetriä (tai 2,5 cm2) pienempien vammojen hoitoon alueilla, joilla painoa on yleisesti hoidettu käyttämällä koehenkilöiden omasta kudoksesta koostuvaa pientä sylinteriä, jota kutsutaan osteokondraaliseksi autograftiksi. (KAURA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • American Sports Medicine Institute
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • The Orthopedic Clinic Assoc
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Yhdysvallat, 80110
        • Colorado Orthopedic Consultants
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • Ohio State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ovat miehiä tai naisia ​​vähintään 18-vuotiaita ja enintään 55-vuotiaita
  • Sen on oltava luustoltaan kypsä
  • Sinulla on III tai IV asteen vaurio reisiluun nivelissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Luustoltaan epäkypsä
  • Osteoartriittiset polvet, osteonekroosit polvet, osteofyyttien muodostuminen
  • Minkä tahansa tutkimushoidon käyttö kolmenkymmenen (30) päivän sisällä ennen ensimmäistä käyntiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CR Plug BackFill
CR-pistokkeen arviointi sadonkorjuupaikalla syntyneiden vikojen korjaamiseksi
Muut: CR pistoke
CR Plug sijoitetaan sadonkorjuupaikalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI tuloksen onnistumisen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 24 kuukautta

CR-Plug korjaamaan OATS-toimenpiteen aikana jätetyn sadonkorjuupaikan vian, sadonkorjuupaikka arvioidaan 24 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Radiologi arvioi magneettikuvaukset useiden luokkien osalta, ja ne sitten pisteytettiin ja muutettiin indeksiksi, jolloin tulokseksi saatiin 0-100. Tällä asteikolla 0 on huonoin mahdollinen ja 100 paras mahdollinen pistemäärä.
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RTI Surgical

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Carter, MD, The Orthopedic Clinic, Assoc
  • Päätutkija: David Flanigan, MD, The Ohio State Univesity
  • Päätutkija: Phillip Stull, MD, Colorado Orthopedic Consultants
  • Päätutkija: Jeffrey Dugas, MD, American Sports Medicine Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRB2008
  • WIRB #20080290 (Muu tunniste: Western IRB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polvivamma

Kliiniset tutkimukset CR pistoke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa