Studio di fase III sulla correlazione tra imaging PET con Florbetapir F18 e patologia amiloide nel cervello

Criteri di inclusione (coorte autoptica):

• Avere un'aspettativa di vita prevista di ≤ 6 mesi come determinato dal ricercatore principale (ad es. condizione medica terminale) o sono già arruolati in uno studio longitudinale sull'invecchiamento con una componente autoptica;
• Può tollerare una scansione PET di 10 minuti; E
• Fornire il consenso informato per le procedure di studio e donazione del cervello coerenti con i requisiti legali dello Stato in cui sono iscritti e dello Stato in cui muoiono.

Criteri di inclusione (coorte di specificità):

• Maschi e femmine cognitivamente e neurologicamente sani di età compresa tra 18 e 40 anni;
• Chi non aveva fattori di rischio noti per l'AD, tra cui:
• Fattori di rischio genetici noti per l'AD, incluso un allele ApoE ε4 (nota: il genotipo ApoE è stato determinato dopo l'arruolamento e non è stato divulgato a soggetti di controllo sani). Le scansioni di soggetti portatori di un allele ApoE ε4 non sono state incluse nell'analisi di specificità primaria, ma sono state incluse in un'analisi esplorativa;
• Parente di primo grado con demenza progressiva nota;
• Storia del declino cognitivo;
• Storia di malattie neurologiche, neurodegenerative o psichiatriche;
• Storia di trauma cranico; O
• Evidenza di anormalità cerebrale su una scansione MRI;
• Chi si è esibito in un intervallo normale adeguato all'età nella Wechsler Logical Memory I e II, storia A;
• Chi potrebbe tollerare una scansione PET di 10 minuti; E
• Chi ha fornito il consenso informato prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

• Avere un tumore cerebrale primario, metastasi note al cervello, linfoma del sistema nervoso centrale (SNC);
• Avere una perdita strutturale importante e focale di materia cerebrale;
• Vengono trattati in modo aggressivo con misure di sostegno vitale (ad es. attualmente sul respiratore; ricevere chemioterapia ad alte dosi);
• Avere una malattia infettiva clinicamente significativa, inclusa la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS), infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV), precedente test positivo per epatite o HIV o malattia di Creutzfeldt-Jakob (CJD);
• Ricevono farmaci sperimentali o hanno partecipato a una sperimentazione con farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni;
• Hai mai partecipato a uno studio sperimentale con un agente mirato all'amiloide (ad es. immunoterapia anti-amiloide, inibitore della secretasi);
• - Avere una procedura di imaging o trattamento radiofarmaceutico entro 7 giorni prima della sessione di imaging dello studio; O
• Sono donne in età fertile che sono incinte o che non usano una contraccezione adeguata.