Phase-III-Studie zur Korrelation zwischen Florbetapir F18-PET-Bildgebung und Amyloid-Pathologie im Gehirn

Einschlusskriterien (Autopsie-Kohorte):

• Eine vom Hauptermittler festgelegte voraussichtliche Lebenserwartung von ≤ 6 Monaten haben (z. B. unheilbarer medizinischer Zustand) oder bereits an einer Längsschnittstudie zum Altern mit einer Autopsiekomponente teilnehmen;
• Kann einen 10-minütigen PET-Scan tolerieren; Und
• Geben Sie eine informierte Zustimmung zu Studienverfahren und Gehirnspenden im Einklang mit den gesetzlichen Anforderungen des Staates, in dem sie eingeschrieben sind, und des Staates, in dem sie sterben.

Einschlusskriterien (Spezifitätskohorte):

• Kognitiv und neurologisch gesunde Männer und Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren;
• Wer hatte keine bekannten Risikofaktoren für AD, einschließlich:
• Bekannte genetische Risikofaktoren für AD, einschließlich eines ApoE-ε4-Allels (Hinweis: Der ApoE-Genotyp wurde nach der Einschreibung bestimmt und gesunden Kontrollpersonen nicht mitgeteilt). Scans von Probanden, die ein ApoE-ε4-Allel trugen, wurden nicht in die primäre Spezifitätsanalyse einbezogen, sondern in eine explorative Analyse;
• Verwandter ersten Grades mit einer bekannten progressiven Demenzstörung;
• Geschichte des kognitiven Verfalls;
• Vorgeschichte neurologischer, neurodegenerativer oder psychiatrischer Erkrankungen;
• Vorgeschichte eines Kopftraumas; oder
• Hinweise auf eine Gehirnanomalie bei einer MRT-Untersuchung;
• Wer hat im Wechsler Logical Memory I & II, Geschichte A, in einem altersgerechten Normalbereich gearbeitet;
• Wer könnte einen 10-minütigen PET-Scan tolerieren? Und
• Wer hat seine Einverständniserklärung abgegeben, bevor Studienverfahren durchgeführt wurden?

Ausschlusskriterien:

• Sie haben einen primären Hirntumor, bekannte Metastasen im Gehirn oder ein Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS);
• Sie haben einen größeren, fokalen strukturellen Verlust der Hirnmasse;
• Werden aggressiv mit lebenserhaltenden Maßnahmen behandelt (z. B. derzeit mit Beatmungsgerät; eine hochdosierte Chemotherapie erhalten);
• an einer klinisch bedeutsamen Infektionskrankheit leiden, einschließlich erworbenem Immundefizienzsyndrom (AIDS), einer Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV), einem früheren positiven Test auf Hepatitis oder HIV oder der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJD);
• Sie erhalten Prüfpräparate oder haben in den letzten 30 Tagen an einer Studie mit Prüfpräparaten teilgenommen;
• Haben jemals an einer experimentellen Studie mit einem Amyloid-Targeting-Wirkstoff teilgenommen (z. B. Anti-Amyloid-Immuntherapie, Sekretasehemmer);
• innerhalb von 7 Tagen vor der Bildgebungssitzung der Studie eine radiopharmazeutische Bildgebung oder Behandlung durchgeführt haben; oder
• Sind Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind oder keine angemessene Verhütungsmethode anwenden.