Estudo de Fase III da Correlação Entre Florbetapir F18 PET Imaging e Patologia Amiloide no Cérebro

Critérios de inclusão (coorte de autópsia):

• Ter uma expectativa de vida projetada de ≤ 6 meses, conforme determinado pelo investigador principal (por exemplo, condição médica terminal) ou já estão inscritos em um estudo longitudinal de envelhecimento com um componente de autópsia;
• Pode tolerar um PET scan de 10 minutos; e
• Dar consentimento informado para procedimentos de estudo e doação de cérebro de acordo com os requisitos legais do Estado em que estão matriculados e no Estado em que falecem.

Critérios de inclusão (coorte de especificidade):

• Homens e mulheres cognitiva e neurologicamente saudáveis ​​de 18 a 40 anos de idade;
• Quem não tinha fatores de risco conhecidos para DA, incluindo:
• Fatores de risco genéticos conhecidos para DA, incluindo um alelo ApoE ε4 (nota: o genótipo ApoE foi determinado após a inscrição e não foi divulgado a indivíduos de controle saudáveis). As varreduras de indivíduos portadores de um alelo ApoE ε4 não foram incluídas na análise de especificidade primária, mas foram incluídas em uma análise exploratória;
• Parente de primeiro grau com transtorno de demência progressiva conhecido;
• História de declínio cognitivo;
• História de doença neurológica, neurodegenerativa ou psiquiátrica;
• Histórico de traumatismo craniano; ou
• Evidência de anormalidade cerebral em uma ressonância magnética;
• Quem atuou em uma faixa normal apropriada para a idade no Wechsler Logical Memory I & II, história A;
• Quem poderia tolerar um PET scan de 10 minutos; e
• Quem forneceu consentimento informado antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado.

Critério de exclusão:

• Tem tumor cerebral primário, metástases conhecidas no cérebro, linfoma do sistema nervoso central (SNC);
• Ter qualquer perda estrutural focal importante de massa cerebral;
• Estão sendo tratados de forma agressiva com medidas de manutenção da vida (p. atualmente no respirador; recebendo altas doses de quimioterapia);
• Ter uma doença infecciosa clinicamente significativa, incluindo Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS), infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV), teste anterior positivo para hepatite ou HIV ou doença de Creutzfeldt-Jakob (CJD);
• Esteja recebendo algum medicamento experimental ou tenha participado de um estudo com medicamentos investigativos nos últimos 30 dias;
• Já participou de um estudo experimental com um agente de direcionamento de amiloide (por exemplo, imunoterapia anti-amilóide, inibidor da secretase);
• Ter tido um procedimento de imagem radiofarmacêutica ou tratamento dentro de 7 dias antes da sessão de imagem do estudo; ou
• São mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas ou que não usam métodos contraceptivos adequados.