Letrozol eller kombineret Clomiphene Citrate Metformin som en førstelinjebehandling hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCO)

Undersøgelsen vil omfatte 200 patienter, der er diagnosticeret med PCOS blandt dem, der går på fertilitetsambulatoriet på Women's Health Center, Assiut Universitetshospitaler.

Nærværende undersøgelse var et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg udført over en periode på 3 år fra 1. januar 2009 til 1. januar 2012 på Women's Health Center, Assiut Universitetshospital, Assiut, Egypten, efter godkendelse fra fakultetets etiske komité. i medicin, Assiut Universitet. Kvinder henvist til infertilitetsklinikken i kvindesundhedscentret blev screenet for PCO ved hjælp af Rotterdam-konsensuskriterier for diagnosen PCOS. De patienter, der var nyligt diagnosticeret som PCO og ikke tidligere blev behandlet, blev inviteret til at deltage i vores undersøgelse. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager, efter at et informationsark var blevet udleveret. Patienterne havde ret til at nægte deltagelse i undersøgelsen eller til at trække sig til enhver tid uden at blive nægtet deres fulde regelmæssige kliniske pleje. Alle personlige oplysninger og medicinske data var fortrolige og blev ikke gjort tilgængelige for tredjeparter. Alle deltagere opfyldte Rotterdam-konsensuskriterierne for diagnosen PCOS. Ved indlæggelsen blev der taget en grundig sygehistorie, og alle kvinder gennemgik fysisk undersøgelse, som omfattede antropometriske målinger og efter spontan menstruation eller gestageninduceret abstinensblødning, basal endokrin evaluering på dag 3 af cyklussen inkluderede måling af serumkoncentrationerne af luteiniserende hormon (LH) ), follikelstimulerende hormon (FSH), skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) og prolaktin. Derefter blev der foretaget vaginal sonografisk undersøgelse for at måle endometrietykkelse og udelukke tilfælde af endometriepatologi eller baseline ovariecyster.

Deltagerne blev randomiseret til at modtage letrozol eller clomiphencitrat plus metformin. Randomisering blev udført ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal, og tildelingsskjul blev opnået ved hjælp af serienummererede uigennemsigtige kuverter, der først blev åbnet, når interventionerne blev tildelt.

I letrozol-gruppen blev æggestokkene stimuleret med 2,5 mg/dag letrozol (Femara; Novartis Pharma, Basel, Schweiz) i 5 dage i form af en tablet (2,5 mg) om dagen i 5 dage fra dag 3 til dag 7 af menstruationscyklussen, og hvis ægløsningen har fundet sted uden graviditet, fortsæt med den samme dosis i yderligere 2 på hinanden følgende cyklusser, men hvis ingen ægløsning øges til 2 tabletter om dagen (5 mg) i yderligere 2 på hinanden følgende cyklusser på samme måde.

Patienterne i den anden gruppe vil tage metformin (Cidophage tabletter, 500 mg pr. tablet; CID, ARE, i en oral dosis på 1.500 mg/d) 500 mg tre gange dagligt i 3 måneder Plus clomid (50 mg tabletter to gange dagligt; Globalt Napi Pharmaceuticals, Cairo, Egypten, Den Arabiske Republik Egypten) I form af 50 mg to gange dagligt (100 mg/dag) i 5 dage fra dag 3 til dag 7 i menstruationscyklussen og skal gentages i 3 på hinanden følgende cyklusser på samme måde, hvis ingen graviditet forekommer.

I begge grupper blev endometrietykkelse og gennemsnitlig follikeldiameter vurderet af den samme investigator ved hjælp af transvaginal ultralyd på dag 2, 10, 12 og 14 i menstruationscyklussen og 10.000 IE humant choriongonadotropin (hCG) (Pregnyl; Organon, Oss, Holland) blev injiceret intramuskulært, hvis der var mindst 1 ledende follikel, der målte 18 mm eller mere i diameter og endometrietykkelse, påvist på det tidspunkt (endometrietykkelse blev bestemt ved den største diameter vinkelret på det midsagittale plan i fundalregionen, inklusive begge lag af endometriet). Alle deltagere blev rådet til at have samleje 24-36 timer efter hCG-injektionen. To dage efter at have fået humant choriongonadotropin blev patienterne vurderet for tegn på ægløsning (forsvinden af ​​præovulatorisk follikel, væske i blindgyde og/eller dannelse af corpus luteum). Graviditet vil blive diagnosticeret, når positiv graviditetstest i urinen er udført eller en svangerskabssæk blev påvist ved transvaginal ultralydsundersøgelse 1 uge efter den udeblevne menstruation eller serum β-hCG-koncentration 14 dage efter HCG-injektion, hvis menstruation ikke var opstået. En biokemisk graviditet blev overvejet, når serum-β-hCG-koncentrationen var 50 mIU/ml eller mere i fravær af menstruation. Al undersøgelsesmedicin blev stoppet, da der var positiv graviditetstest. Gravide patienter vil derefter blive fulgt op, indtil en ultralyd kan dokumentere graviditetens levedygtighed. En klinisk graviditet blev defineret som tilstedeværelsen af ​​en svangerskabssæk med et bankende føtalt hjerte på transvaginal ultralyd. En spontan abort blev defineret som det spontane tab af en graviditet inden udgangen af ​​den 20. uge.