Nurse Family Partnership (NFP) præventionsundersøgelse (NFP2)

Efterforskerne har til hensigt at nå dette mål ved at styrke familieplanlægningskomponenten i en velkendt, effektiv hjemmebaseret intervention, Nurse Family Partnership (NFP), ved at forbedre sygeplejerskernes adgang til præventionsmidler. Efterforskerne mener, at den foreslåede ændring af interventionen, der giver sygeplejerskerne mulighed for at levere hormonel prævention i hjemmet, vil gøre det muligt for sygeplejerskerne at skabe større ændringer i den reproduktive sundhedsadfærd hos kvinder, der er i risiko for utilsigtet graviditet. I sidste ende mener efterforskerne, at dette vil øge den indvirkning, NFP har haft på undfangelsesraterne i løbet af de første to år efter fødslen.

Deltagerne vil blive tilmeldt gennem Nurse Family Partnership-programmet i folkesundhedsafdelingerne i Seattle/King County, Thurston County og Clark County, Washington. NFP-programmet tilbyder hjemmebesøg for kvinder, der forventer en første fødsel. Inklusionskriterier for deltagelse inkluderer engelsk- eller spansktalende (eller begge dele), tilmeldt NFP-programmet, gravid og forudgående en første fødsel og 32 uger eller mindre svangerskab. NFP-sygeplejersker vil indhente skriftligt samtykke til undersøgelsen samt samtykke til familieplanlægningstjenester.

Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg. Efter samtykke og tilmelding til undersøgelsen vil vi randomisere deltagerne til at modtage enten den sædvanlige NFP-intervention eller den forbedrede NFP-intervention, der inkluderer præventionsadministration og -distribution. Den sædvanlige NFP-intervention omfatter interventioner med fokus på graviditetsplanlægning og præventionsrådgivning, med ordination og udlevering af præventionsmidler leveret gennem kvindernes primære plejemiljøer. Den primære forskel mellem rutinemæssig NFP-pleje og den forbedrede intervention er administration og distribution af hormonel prævention i hjemmet med én undtagelse. Fordi det er en del af den sædvanlige intervention, vil NFP-sygeplejersker efter anmodning give nødpræventionsmidler til deltagere i begge dele af undersøgelsen. Hver deltager, der er tildelt den forbedrede intervention, vil modtage den rutinemæssige NFP-familieplanlægningsrådgivning, der begynder under graviditeten, inklusive information om tilgængelige præventionsmidler. Sygeplejersken vil også rådgive deltagerne om, hvornår de skal begynde at bruge prævention efter fødslen. Efter fødslen vil sygeplejersken tage en anamnese for at afgøre, om der er kontraindikationer for orale præventionsmidler, p-plaster, svangerskabsforebyggende vaginalring eller depomedroxyprogesteron-indsprøjtning. Sygeplejersken vil følge undersøgelsesprotokoller, der er godkendt af Clark County, Thurston County og Seattle/King County Public Health Departments, når den tager historikken, og om nødvendigt indhente en uringraviditetstest. Sygeplejersken vil indhente skriftligt samtykke til familieplanlægningsydelser, før der gives prævention. Den skriftlige samtykkeformular ligner samtykkeformularer, der bruges i klinikker. Sygeplejersken vil fortsat yde familieplanlægningsrådgivning, herunder rådgivning om forebyggelse af seksuelt overførte infektioner (STI) og screening af livmoderhalskræft, og en forsyning af kondomer. Sygeplejersken vil også tilbyde et valg af en 3-måneders levering af kombinationspræventionsmidler, orale præventionsmidler, der kun indeholder gestagen, præventionsplastre, svangerskabsforebyggende vaginalring eller en depomedroxyprogesteroninjektion uden omkostninger for deltageren. Afhængig af den valgte præventionsmetode vil sygeplejersken give undervisning, rådgivning og indhente skriftlige anmodnings- og samtykkeskemaer til den specifikke metode. Alt skriftligt materiale vil være tilgængeligt på engelsk og spansk. Ensprogede spansktalende patienter vil modtage tjenester fra spansktalende NFP-sygeplejersker. Sygeplejerskerne vil følge retningslinjer og stående ordrer udviklet af Dr. Gipson, co-investigator for undersøgelsen, med forbehold for godkendelse af amtets sundhedsofficer, når de giver orale præventionsmidler, svangerskabsforebyggende plastre eller den svangerskabsforebyggende vaginalring eller når de administrerer depomedroxyprogesteron-sprøjten . Til kvinder, der i øjeblikket ammer, vil sygeplejersken anbefale og give orale præventionsmidler, der kun indeholder gestagen, eller administrere depomedroxyprogesteron-sprøjten. Under hyppige hjemmebesøg vil NFP-sygeplejersken fortsætte med at rådgive deltagerne, mens den giver yderligere tre til tolv måneders forsyninger af præventionsmidler eller administrerer depomedroxyprogesteron-injektioner i op til to år efter fødslen. Telefonisk eller gennem efterfølgende besøg vil sygeplejersken behandle eventuelle bivirkninger eller andre bekymringer hos deltagerne og sørge for genopfyldning eller en alternativ hormonmetode efter behov.

For begge grupper (sædvanlig NFP-pleje og forbedret intervention) vil Research Associates (RA'er) indsamle data relateret til huller i præventionsdækning og gentagen graviditet hver tredje måned begyndende seks måneder efter fødslen (undtagen 12 måneder og to år efter fødslen). Derudover vil RA'er udføre telefonundersøgelser efter tilmelding og igen 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder efter levering. Undersøgelserne vil tage fat på faktorer, der påvirker hastigheden og tidspunktet for efterfølgende graviditet, herunder graviditetstilsigtet, brug af reproduktive sundhedstjenester, opfattede barrierer for brug af prævention, tilfredshed med præventionsmetoder og selveffektivitet relateret til præventionsbrug.

Mål 1 er at afgøre, om færre deltagere i den forbedrede interventionsgruppe oplever mere end én måneds hul i effektiv præventionsbrug (defineret som metoder, hvormed < 10 % af kvinder oplever en utilsigtet graviditet i løbet af et års typisk brug) sammenlignet med deltagere i den sædvanlige plejegruppe. Efterforskerne vil besvare dette ved at sammenligne forekomsten af ​​huller, der opstår i de fireogtyve måneder efter fødslen ved hjælp af overlevelsesanalysemetoder. Mål 2 er at undersøge, om færre deltagere i den styrkede interventionsgruppe oplever en anden graviditet sammenlignet med deltagere i den sædvanlige plejegruppe. Metoden for mål 2 vil være den samme som for mål 1, med analyse baseret på forekomsten af ​​anden graviditet snarere end hul i effektiv brug af prævention. Mål 3 vil være at udforske, hvordan graviditetstilsigtet ændrer resultaterne i mål 1 og mål 2 ved at bruge samme metodik som mål 1 og 2.