Sjuksköterska Familjepartnerskap (NFP) Preventivstudie (NFP2)

Utredarna avser att uppnå detta mål genom att stärka familjeplaneringskomponenten i en välkänd, effektiv, hembaserad intervention, Nurse Family Partnership (NFP), genom att förbättra sjuksköterskornas tillgång till preventivmedel. Utredarna tror att den föreslagna modifieringen av interventionen, som ger sjuksköterskorna möjlighet att leverera hormonellt preventivmedel i hemmet, kommer att göra det möjligt för sjuksköterskorna att åstadkomma en större förändring av det reproduktiva hälsobeteendet hos kvinnor i riskzonen för oavsiktlig graviditet. I slutändan tror utredarna att detta kommer att öka effekten som NFP har haft på befruktningsfrekvensen under de två första åren efter förlossningen.

Deltagarna kommer att registreras genom Nurse Family Partnership-programmet vid folkhälsoavdelningarna i Seattle/King County, Thurston County och Clark County, Washington. NFP-programmet ger hembesök för kvinnor som väntar på en första förlossning. Inklusionskriterier för deltagande inkluderar engelsktalande eller spansktalande (eller båda), inskriven i NFP-programmet, gravid och föregripande en första födsel, och 32 veckor eller mindre graviditet. NFP-sjuksköterskor kommer att få skriftligt medgivande för studien samt samtycke till familjeplaneringstjänster.

Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning. Efter samtycke och registrering i studien kommer vi att randomisera deltagarna för att antingen få den vanliga NFP-interventionen eller den utökade NFP-interventionen som inkluderar preventivmedelsadministrering och distribution. Den vanliga NFP-interventionen inkluderar insatser fokuserade på graviditetsplanering och preventivmedelsrådgivning, med ordination och dispensering av preventivmedel som tillhandahålls genom kvinnors primärvård. Den primära skillnaden mellan rutinmässig NFP-vård och den utökade interventionen är administrering och distribution av hormonella preventivmedel i hemmet med ett undantag. Eftersom det är en del av den vanliga interventionen kommer NFP-sjuksköterskor på begäran tillhandahålla akutpreventivmedel till deltagarna i båda delar av studien. Varje deltagare som tilldelas den förbättrade interventionen kommer att få den rutinmässiga NFP-familjeplaneringsrådgivningen som börjar under graviditeten, inklusive information om tillgängliga preventivmedel. Sjuksköterskan kommer också att ge deltagarna råd om när de ska börja använda preventivmedel efter förlossningen. Efter förlossningen kommer sjuksköterskan att ta en anamnes för att avgöra om det finns några kontraindikationer för p-piller, p-plåstret, p-vaginalringen eller depomedroxiprogesteronsprutan. Sjuksköterskan kommer att följa studieprotokoll som godkänts av avdelningarna för Clark County, Thurston County och Seattle/King County Public Health, när de tar historiken, och om nödvändigt, skaffa ett uringraviditetstest. Sjuksköterskan ska inhämta skriftligt samtycke till familjeplaneringstjänster innan hon tillhandahåller preventivmedel. Det skriftliga samtyckesformuläret liknar samtyckesformuläret som används på kliniker. Sjuksköterskan kommer att fortsätta att ge familjeplaneringsrådgivning, inklusive rådgivning om förebyggande av sexuellt överförbara infektioner (STI) och screening av livmoderhalscancer, och ett utbud av kondomer. Sjuksköterskan kommer också att erbjuda ett urval av en tre månader lång leverans av kombinerade p-piller, p-piller som endast innehåller gestagen, p-plåster, p-vaginalringen eller en depomedroxiprogesteroninjektion utan kostnad för deltagaren. Beroende på vilken preventivmetod som valts kommer sjuksköterskan att tillhandahålla utbildning, rådgivning och få skriftliga förfrågnings- och samtyckesformulär för den specifika metoden. Allt skriftligt material kommer att finnas tillgängligt på engelska och spanska. Enspråkiga spansktalande patienter kommer att få tjänster från spansktalande NFP-sköterskor. Sjuksköterskorna kommer att följa riktlinjer och stående order som utvecklats av Dr. Gipson, medutredare för studien, med förbehåll för godkännande av länets hälsovårdschef, när de tillhandahåller orala preventivmedel, p-plåster eller den p-vaginalring eller vid administrering av depomedroxiprogesteronsprutan . För kvinnor som för närvarande ammar, kommer sjuksköterskan att rekommendera och tillhandahålla orala preventivmedel som endast innehåller gestagen eller administrera depomedroxiprogesteroninjektionen. Under täta hembesök kommer NFP-sköterskan att fortsätta att ge deltagarna råd samtidigt som de tillhandahåller ytterligare tre till tolv månaders förråd av preventivmedel eller administrerar depomedroxiprogesteroninjektioner i upp till två år efter förlossningen. Via telefon eller genom efterföljande besök kommer sjuksköterskan att ta itu med eventuella biverkningar eller andra bekymmer hos deltagarna och tillhandahålla påfyllning eller en alternativ hormonell metod vid behov.

För båda grupperna (vanlig NFP-vård och förbättrad intervention) kommer Research Associates (RAs) att samla in data relaterade till luckor i preventivmedelstäckning och upprepad graviditet var tredje månad med början sex månader efter förlossningen (förutom 12 månader och två år efter förlossningen). Dessutom kommer RA:er att genomföra telefonundersökningar efter registreringen och igen 3 månader, 12 månader och 24 månader efter leverans. Undersökningarna kommer att ta upp faktorer som påverkar takten och tidpunkten för efterföljande graviditet, inklusive graviditetsavsikt, utnyttjande av reproduktiva hälsotjänster, upplevda hinder för preventivmedelsanvändning, tillfredsställelse med preventivmetoder och själveffektivitet relaterad till preventivmedelsanvändning.

Syfte 1 är att avgöra om färre deltagare i den förstärkta interventionsgruppen upplever mer än en månads lucka i effektiv preventivmedelsanvändning (definierad som metoder med vilka < 10 % av kvinnorna upplever en oavsiktlig graviditet under ett års typisk användning) jämfört med deltagare i den vanliga vårdgruppen. Utredarna kommer att svara på detta genom att jämföra förekomsten av luckor som uppstår under de tjugofyra månaderna efter förlossningen med hjälp av överlevnadsanalysmetoder. Syfte 2 är att undersöka om färre deltagare i den förstärkta interventionsgruppen upplever en andra graviditet jämfört med deltagare i den vanliga vårdgruppen. Metodiken för mål 2 kommer att vara densamma som för mål 1, med analys baserad på förekomsten av andra graviditeter snarare än gap i effektiv preventivmedelsanvändning. Syfte 3 kommer att vara att utforska hur graviditetsavsikten modifierar resultaten i Mål 1 och Mål 2, med samma metodik som mål 1 och 2.