Estudo contraceptivo Nurse Family Partnership (NFP) (NFP2)

Os investigadores pretendem atingir esse objetivo fortalecendo o componente de planejamento familiar de uma intervenção domiciliar bem conhecida e eficaz, a Nurse Family Partnership (NFP), melhorando o acesso das enfermeiras a suprimentos anticoncepcionais. Os investigadores acreditam que a modificação proposta para a intervenção, dando às enfermeiras a capacidade de fornecer contracepção hormonal em casa, permitirá que as enfermeiras promovam uma mudança maior no comportamento de saúde reprodutiva de mulheres em risco de gravidez indesejada. Em última análise, os pesquisadores acreditam que isso aumentará o impacto que o NFP teve nas taxas de concepção durante os dois primeiros anos pós-parto.

Os participantes serão inscritos através do programa Nurse Family Partnership nos Departamentos de Saúde Pública em Seattle/King County, Thurston County e Clark County, Washington. O programa NFP oferece visitas domiciliares para mulheres que estão esperando o primeiro parto. Os critérios de inclusão para participação incluem falar inglês ou espanhol (ou ambos), estar matriculado no programa NFP, estar grávida e esperando o primeiro parto e com 32 semanas ou menos de gestação. Os enfermeiros do PFN obterão o consentimento por escrito para o estudo, bem como o consentimento para os serviços de planejamento familiar.

O estudo será um ensaio clínico randomizado. Após o consentimento e a inscrição no estudo, randomizaremos os participantes para receber a intervenção NFP usual ou a intervenção NFP aprimorada que inclui administração e distribuição de anticoncepcionais. A intervenção usual do PFN inclui intervenções focadas no planejamento da gravidez e aconselhamento contraceptivo, com a prescrição e distribuição de contraceptivos fornecidos pelos serviços de atenção primária às mulheres. A principal diferença entre os cuidados de rotina do NFP e a intervenção avançada é a administração e distribuição de contracepção hormonal em casa, com uma exceção. Por fazer parte da intervenção usual, quando solicitado, os enfermeiros do PFN fornecerão contraceptivos de emergência para os participantes em ambos os braços do estudo. Cada participante designada para a intervenção aprimorada receberá o aconselhamento de planejamento familiar do NFP de rotina começando durante a gravidez, incluindo informações sobre contraceptivos disponíveis. A enfermeira também aconselhará as participantes sobre quando começar a usar anticoncepcionais após o parto. Após o parto, a enfermeira fará um histórico para determinar se há alguma contra-indicação aos contraceptivos orais, ao adesivo contraceptivo, ao anel vaginal contraceptivo ou à injeção de depomedroxiprogesterona. A enfermeira seguirá os protocolos do estudo, aprovados pelos Departamentos de Saúde Pública do Condado de Clark, Condado de Thurston e Condado de Seattle/King, ao fazer a história e, se necessário, obter um teste de gravidez de urina. A enfermeira obterá consentimento por escrito para serviços de planejamento familiar antes de fornecer contraceptivos. O formulário de consentimento por escrito é semelhante aos formulários de consentimento usados ​​em ambientes clínicos. A enfermeira continuará a fornecer aconselhamento sobre planejamento familiar, incluindo aconselhamento sobre prevenção de infecções sexualmente transmissíveis (IST) e triagem de câncer do colo do útero, além do fornecimento de preservativos. A enfermeira também oferecerá a escolha de um suprimento de três meses de contraceptivos orais combinados, contraceptivos orais só de progestógeno, adesivos contraceptivos, anel vaginal contraceptivo ou uma injeção de depomedroxiprogesterona sem nenhum custo para o participante. Dependendo do método contraceptivo escolhido, a enfermeira fornecerá educação, aconselhamento e obterá formulários de solicitação e consentimento por escrito para o método específico. Todos os materiais escritos estarão disponíveis em inglês e espanhol. Pacientes monolíngues falantes de espanhol receberão serviços de enfermeiras PFN falantes de espanhol. As enfermeiras seguirão as diretrizes e ordens permanentes desenvolvidas pelo Dr. Gipson, o co-investigador do estudo, sujeito à aprovação do oficial de saúde do condado, ao fornecer contraceptivos orais, adesivos contraceptivos ou anel vaginal contraceptivo ou ao administrar a injeção de depomedroxiprogesterona . Para as mulheres que estão amamentando, a enfermeira recomendará e fornecerá contraceptivos orais só de progestógeno ou administrará a injeção de depomedroxiprogesterona. Durante visitas domiciliares freqüentes, a enfermeira do PFN continuará a aconselhar as participantes enquanto fornece suprimentos adicionais de contraceptivos para três a doze meses ou administra injeções de depomedroxiprogesterona por até dois anos após o parto. Por telefone ou em visitas subsequentes, a enfermeira abordará quaisquer reações adversas ou outras preocupações dos participantes e fornecerá recargas ou um método hormonal alternativo, conforme necessário.

Para ambos os grupos (cuidados NFP habituais e intervenção aprimorada), os Research Associates (RAs) reunirão dados relacionados a lacunas na cobertura contraceptiva e repetirão a gravidez a cada três meses, começando seis meses após o parto (exceto aos 12 meses e dois anos após o parto). Além disso, os RAs realizarão pesquisas por telefone após a inscrição e novamente 3 meses, 12 meses e 24 meses após o parto. As pesquisas abordarão os fatores que influenciam a taxa e o momento da gravidez subsequente, incluindo a intenção da gravidez, a utilização de serviços de saúde reprodutiva, as barreiras percebidas ao uso de anticoncepcionais, a satisfação com os métodos anticoncepcionais e a autoeficácia relacionada ao uso de anticoncepcionais.

O objetivo 1 é determinar se menos participantes no grupo de intervenção aprimorada experimentam um intervalo de mais de um mês no uso eficaz de anticoncepcionais (definido como métodos com os quais < 10% das mulheres experimentam uma gravidez acidental durante um ano de uso típico) em comparação com participantes em o grupo de cuidados habituais. Os investigadores responderão a isso comparando a incidência de lacunas que ocorrem nos vinte e quatro meses após o parto usando métodos de análise de sobrevivência. O objetivo 2 é examinar se menos participantes no grupo de intervenção aprimorada experimentam uma segunda gravidez em comparação com participantes do grupo de cuidados habituais. A metodologia para o Objetivo 2 será a mesma do Objetivo 1, com análise baseada na incidência de segunda gravidez em vez de lacuna no uso efetivo de anticoncepcionais. O objetivo 3 será explorar como a intencionalidade da gravidez modifica os resultados nos objetivos 1 e 2, usando a mesma metodologia dos objetivos 1 e 2.