Sykepleierfamiliepartnerskap (NFP) Prevensjonsstudie (NFP2)

Etterforskerne har til hensikt å oppnå dette målet ved å styrke familieplanleggingskomponenten i en velkjent, effektiv, hjemmebasert intervensjon, Nurse Family Partnership (NFP), ved å forbedre sykepleiernes tilgang til prevensjonsutstyr. Etterforskerne mener at foreslåtte modifikasjoner av intervensjonen, som gir sykepleierne muligheten til å levere hormonell prevensjon i hjemmet, vil gjøre det mulig for sykepleierne å få til større endring i den reproduktive helseatferden til kvinner som er i fare for utilsiktet graviditet. Til syvende og sist tror etterforskerne at dette vil øke effekten NFP har hatt på unnfangelsesratene i løpet av de to første årene etter fødselen.

Deltakere vil bli registrert gjennom Nurse Family Partnership-programmet i folkehelseavdelingene i Seattle/King County, Thurston County og Clark County, Washington. NFP-programmet gir hjemmebesøk for kvinner som venter på en første fødsel. Inkluderingskriterier for deltakelse inkluderer engelsk eller spansktalende (eller begge deler), registrert i NFP-programmet, gravid og i påvente av en første fødsel, og 32 uker eller mindre svangerskap. NFP-sykepleiere vil innhente skriftlig samtykke til studien samt samtykke til familieplanleggingstjenester.

Studien vil være en randomisert klinisk studie. Etter samtykke og påmelding i studien vil vi randomisere deltakerne til å motta enten den vanlige NFP-intervensjonen eller den forbedrede NFP-intervensjonen som inkluderer prevensjonsadministrasjon og distribusjon. Den vanlige NFP-intervensjonen inkluderer intervensjoner fokusert på graviditetsplanlegging og prevensjonsråd, med forskrivning og utlevering av prevensjonsmidler gitt gjennom kvinnenes primærhelsetjeneste. Den primære forskjellen mellom rutinemessig NFP-pleie og den forbedrede intervensjonen er administrering og distribusjon av hormonell prevensjon i hjemmet med ett unntak. Fordi det er en del av den vanlige intervensjonen, vil NFP-sykepleiere på forespørsel gi nødprevensjonsmidler til deltakere i begge deler av studien. Hver deltaker som er tildelt den forbedrede intervensjonen vil motta den rutinemessige NFP-familieplanleggingsrådgivningen som begynner under graviditeten, inkludert informasjon om tilgjengelige prevensjonsmidler. Sykepleieren vil også gi deltakerne råd om når de skal begynne å bruke prevensjon etter fødselen. Etter fødselen vil sykepleieren ta en anamnese for å avgjøre om det er noen kontraindikasjoner for p-piller, p-plasteret, p-vaginalringen eller depomedroxyprogesteron-sprøyten. Sykepleieren vil følge studieprotokoller, godkjent av Clark County, Thurston County og Seattle/King County Public Health Departments, når han tar historikken, og om nødvendig få en uringraviditetstest. Sykepleieren vil innhente skriftlig samtykke til familieplanleggingstjenester før prevensjon. Det skriftlige samtykkeskjemaet ligner på samtykkeskjemaer som brukes i klinikker. Sykepleieren vil fortsette å gi familieplanleggingsrådgivning, inkludert rådgivning om forebygging av seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og screening av livmorhalskreft, og en forsyning av kondomer. Sykepleieren vil også tilby et valg mellom tre måneders forsyning av kombinasjons-p-piller, p-piller som kun inneholder gestagen, p-plaster, p-vaginalringen eller en depomedroxyprogesteron-injeksjon uten kostnad for deltakeren. Avhengig av valgt prevensjonsmetode vil sykepleieren gi utdanning, rådgivning og innhente skriftlige forespørsel og samtykkeskjemaer for den spesifikke metoden. Alt skriftlig materiale vil være tilgjengelig på engelsk og spansk. Enspråklige spansktalende pasienter vil motta tjenester fra spansktalende NFP-sykepleiere. Sykepleierne vil følge retningslinjer og stående ordre utviklet av Dr. Gipson, co-etterforsker for studien, med forbehold om godkjenning av fylkets helseoffiser, når de gir orale prevensjonsmidler, prevensjonsplaster eller prevensjonsvaginalring eller ved administrering av depomedroxyprogesteron-sprøyten. . For kvinner som for tiden ammer, vil sykepleieren anbefale og gi orale prevensjonsmidler som kun inneholder gestagen eller administrere depomedroxyprogesteron-sprøyten. Under hyppige hjemmebesøk vil NFP-sykepleieren fortsette å gi deltakerne råd og samtidig gi ytterligere tre til tolv måneders forsyninger med prevensjonsmidler eller administrere depomedroxyprogesteron-injeksjonene i opptil to år etter fødselen. På telefon eller gjennom påfølgende besøk vil sykepleieren ta opp eventuelle bivirkninger eller andre deltakeres bekymringer og gi påfyll eller en alternativ hormonell metode etter behov.

For begge gruppene (vanlig NFP-omsorg og forbedret intervensjon), vil Research Associates (RAs) samle inn data relatert til hull i prevensjonsdekning og gjentatt graviditet hver tredje måned med start seks måneder etter fødselen (unntatt 12 måneder og to år etter fødsel). I tillegg vil RAs gjennomføre telefonundersøkelser etter påmelding og igjen 3 måneder, 12 måneder og 24 måneder etter levering. Undersøkelsene vil ta for seg faktorer som påvirker frekvensen og tidspunktet for påfølgende graviditet, inkludert graviditetsintensjon, bruk av reproduktive helsetjenester, opplevde barrierer for bruk av prevensjon, tilfredshet med prevensjonsmetoder og selveffektivitet knyttet til prevensjonsbruk.

Mål 1 er å finne ut om færre deltakere i den forsterkede intervensjonsgruppen opplever mer enn én måneds gap i effektiv prevensjonsbruk (definert som metoder der < 10 % av kvinnene opplever en utilsiktet graviditet i løpet av et år med typisk bruk) sammenlignet med deltakere i den vanlige omsorgsgruppen. Etterforskerne vil svare på dette ved å sammenligne forekomsten av hull som oppstår i de tjuefire månedene etter fødselen ved hjelp av overlevelsesanalysemetoder. Mål 2 er å undersøke om færre deltakere i den forsterkede intervensjonsgruppen opplever en andre graviditet sammenlignet med deltakere i den vanlige omsorgsgruppen. Metodikken for mål 2 vil være den samme som for mål 1, med analyse basert på forekomst av andre graviditet snarere enn gap i effektiv prevensjonsbruk. Mål 3 vil være å utforske hvordan graviditetsintensjon modifiserer resultatene i mål 1 og mål 2, ved å bruke samme metodikk som mål 1 og 2.