Nurse Family Partnership (NFP) anticonceptieonderzoek (NFP2)

De onderzoekers zijn van plan dit doel te bereiken door de gezinsplanningcomponent van een bekende, effectieve, thuisgebaseerde interventie, het Nurse Family Partnership (NFP), te versterken door de toegang van de verpleegkundigen tot anticonceptiemiddelen te verbeteren. De onderzoekers zijn van mening dat de voorgestelde wijziging van de interventie, waardoor de verpleegsters de mogelijkheid krijgen om thuis hormonale anticonceptie toe te dienen, de verpleegsters in staat zal stellen om meer verandering teweeg te brengen in het reproductieve gezondheidsgedrag van vrouwen die risico lopen op onbedoelde zwangerschap. Uiteindelijk denken de onderzoekers dat dit de impact van de NFP op de bevruchtingspercentages tijdens de eerste twee jaren na de bevalling zal vergroten.

Deelnemers zullen worden ingeschreven via het Nurse Family Partnership-programma in de volksgezondheidsafdelingen in Seattle/King County, Thurston County en Clark County, Washington. Het NFP-programma biedt huisbezoeken aan voor vrouwen die een eerste bevalling verwachten. Inclusiecriteria voor deelname zijn onder meer Engels- of Spaanssprekend (of beide), ingeschreven in het NFP-programma, zwanger en anticiperend op een eerste geboorte, en 32 weken of minder zwangerschap. NFP-verpleegkundigen krijgen schriftelijke toestemming voor het onderzoek en toestemming voor diensten voor gezinsplanning.

De studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn. Na toestemming en inschrijving in het onderzoek, zullen we de deelnemers randomiseren om ofwel de gebruikelijke NFP-interventie te ontvangen, ofwel de verbeterde NFP-interventie, inclusief toediening en distributie van anticonceptie. De gebruikelijke NFP-interventie omvat interventies gericht op zwangerschapsplanning en anticonceptieadvies, waarbij het voorschrijven en verstrekken van anticonceptiva wordt verstrekt via de eerstelijnszorg voor vrouwen. Het belangrijkste verschil tussen routinematige NFP-zorg en de verbeterde interventie is de toediening en distributie van hormonale anticonceptie thuis, met één uitzondering. Omdat het deel uitmaakt van de gebruikelijke interventie, zullen NFP-verpleegkundigen op verzoek noodanticonceptiva verstrekken aan deelnemers in beide takken van het onderzoek. Elke deelnemer die aan de verbeterde interventie is toegewezen, krijgt de routinematige NFP-begeleiding voor gezinsplanning die begint tijdens de zwangerschap, inclusief informatie over beschikbare anticonceptiemiddelen. De verpleegkundige zal de deelnemers ook adviseren over wanneer ze na de bevalling moeten beginnen met het gebruik van voorbehoedsmiddelen. Na de bevalling neemt de verpleegkundige een anamnese af om vast te stellen of er contra-indicaties zijn voor orale anticonceptiva, de anticonceptiepleister, de anticonceptie-vaginale ring of de depomedroxyprogesteron-injectie. De verpleegster zal de onderzoeksprotocollen volgen die zijn goedgekeurd door de afdelingen Clark County, Thurston County en Seattle/King County Public Health bij het afnemen van de anamnese en, indien nodig, een zwangerschapstest in de urine uitvoeren. De verpleegkundige zal schriftelijke toestemming verkrijgen voor diensten voor gezinsplanning alvorens anticonceptiemiddelen te verstrekken. Het schriftelijke toestemmingsformulier is vergelijkbaar met toestemmingsformulieren die in klinieken worden gebruikt. De verpleegkundige zal doorgaan met het geven van advies over gezinsplanning, inclusief advies over de preventie van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en screening op baarmoederhalskanker, en een voorraad condooms. De verpleegkundige biedt de deelnemer ook de keuze uit een driemaandelijkse levering van gecombineerde orale anticonceptiva, orale anticonceptiva met alleen progestageen, anticonceptiepleisters, de anticonceptie-vaginale ring of een depomedroxyprogesteron-injectie zonder kosten voor de deelnemer. Afhankelijk van de gekozen anticonceptiemethode zal de verpleegkundige voorlichting geven, advies geven en schriftelijke aanvraag- en toestemmingsformulieren voor de specifieke methode verkrijgen. Alle schriftelijke materialen zullen beschikbaar zijn in het Engels en Spaans. Eentalige Spaanstalige patiënten krijgen diensten van Spaanstalige NFP-verpleegkundigen. De verpleegkundigen zullen de richtlijnen en doorlopende opdrachten volgen die zijn ontwikkeld door Dr. Gipson, de co-onderzoeker van de studie, onder voorbehoud van goedkeuring door de districtsgezondheidsfunctionaris, bij het verstrekken van orale anticonceptiva, anticonceptiepleisters of de anticonceptie-vaginale ring of bij het toedienen van de depomedroxyprogesteron-injectie . Voor vrouwen die borstvoeding geven, zal de verpleegkundige orale anticonceptiva met alleen progestageen aanbevelen en verstrekken of de depomedroxyprogesteron-injectie toedienen. Tijdens frequente huisbezoeken zal de NFP-verpleegkundige de deelnemers blijven adviseren terwijl ze voor drie tot twaalf maanden extra anticonceptiemiddelen verstrekt of de depomedroxyprogesteron-injecties toedient tot twee jaar na de bevalling. Telefonisch of via volgende bezoeken zal de verpleegkundige eventuele bijwerkingen of andere zorgen van de deelnemer bespreken en indien nodig voor hervullingen of een alternatieve hormonale methode zorgen.

Voor beide groepen (gebruikelijke NFP-zorg en verbeterde interventie) zullen de Research Associates (RA's) gegevens verzamelen met betrekking tot hiaten in anticonceptiedekking en herhaalde zwangerschap om de drie maanden vanaf zes maanden na de bevalling (behalve 12 maanden en twee jaar postpartum). Bovendien zullen RA's telefonische enquêtes houden na inschrijving en opnieuw 3 maanden, 12 maanden en 24 maanden na levering. De enquêtes gaan in op factoren die van invloed zijn op de snelheid en timing van volgende zwangerschappen, waaronder de bedoeling van de zwangerschap, het gebruik van reproductieve gezondheidsdiensten, waargenomen belemmeringen voor het gebruik van anticonceptie, tevredenheid met anticonceptiemethoden en zelfeffectiviteit met betrekking tot het gebruik van anticonceptie.

Doel 1 is om te bepalen of minder deelnemers in de verbeterde interventiegroep meer dan een maand verschil ervaren in effectief anticonceptiegebruik (gedefinieerd als methoden waarbij < 10% van de vrouwen een accidentele zwangerschap ervaart gedurende een jaar van normaal gebruik) in vergelijking met deelnemers in de gebruikelijke zorggroep. De onderzoekers zullen dit beantwoorden door de incidentie van hiaten die optreden in de vierentwintig maanden na de bevalling te vergelijken met behulp van methoden voor overlevingsanalyse. Doel 2 is na te gaan of minder deelnemers in de versterkte interventiegroep een tweede zwangerschap doormaken dan deelnemers in de gebruikelijke zorggroep. De methodologie voor doel 2 zal dezelfde zijn als voor doel 1, met een analyse gebaseerd op de incidentie van een tweede zwangerschap in plaats van een hiaat in effectief anticonceptiegebruik. Doel 3 zal zijn om te onderzoeken hoe zwangerschapsintentie de uitkomsten in Doel 1 en Doel 2 wijzigt, waarbij dezelfde methodologie wordt gebruikt als doelen 1 en 2.