Nurse Family Partnership (NFP) fogamzásgátló tanulmány (NFP2)

A vizsgálók ezt a célt egy jól ismert, hatékony, otthoni beavatkozás, a Nurse Family Partnership (NFP) családtervezési komponensének erősítésével kívánják elérni, az ápolók fogamzásgátló eszközökhöz való hozzáférésének javításával. A kutatók úgy vélik, hogy a beavatkozás javasolt módosítása, amely lehetővé teszi az ápolónők számára, hogy otthoni hormonális fogamzásgátlást alkalmazzanak, lehetővé teszi az ápolók számára, hogy nagyobb változást idézzenek elő a nem szándékos terhesség kockázatának kitett nők reproduktív egészségi viselkedésében. Végső soron a nyomozók úgy vélik, hogy ez növelni fogja az NFP hatását a fogantatási arányra a szülés utáni első két évben.

A résztvevők a Nurse Family Partnership programon keresztül vesznek részt a közegészségügyi osztályokon Seattle/King megyében, Thurston megyében és Clark megyében, Washingtonban. Az NFP program otthoni látogatást biztosít az első születésre váró nők számára. A részvétel kritériumai közé tartozik az angol vagy spanyol beszélő (vagy mindkettő), az NFP programba beiratkozott, terhes és első születésre váró, valamint 32 hetes vagy annál rövidebb terhesség. Az NFP ápolónők írásos hozzájárulást kapnak a vizsgálathoz, valamint a családtervezési szolgáltatásokhoz.

A vizsgálat randomizált klinikai vizsgálat lesz. A beleegyezés és a vizsgálatba való beiratkozás után a résztvevőket randomizáljuk, hogy megkapják a szokásos NFP beavatkozást vagy a fokozott NFP beavatkozást, amely magában foglalja a fogamzásgátló beadását és elosztását. A szokásos NFP-beavatkozás magában foglalja a terhesség tervezésére és a fogamzásgátlási tanácsokra összpontosító beavatkozásokat, a fogamzásgátlók felírását és kiadását a nők alapellátásán keresztül biztosítják. Az elsődleges különbség a rutin NFP-ellátás és a fokozott beavatkozás között a hormonális fogamzásgátlás otthoni alkalmazása és elosztása, egy kivétellel. Mivel ez a szokásos beavatkozás része, kérésre az NFP nővérei sürgősségi fogamzásgátlót biztosítanak a vizsgálat mindkét ágában résztvevők számára. A fokozott beavatkozásra kijelölt minden résztvevő rutinszerű NFP családtervezési tanácsadásban részesül a terhesség alatt, beleértve a rendelkezésre álló fogamzásgátlókról szóló információkat is. A nővér arra is tanácsot ad a résztvevőknek, hogy mikor kezdjék el a fogamzásgátlók használatát a szülés után. A szülés után a nővér felveszi a kórelőzményt, hogy megállapítsa, van-e ellenjavallat az orális fogamzásgátlóknak, a fogamzásgátló tapasznak, a fogamzásgátló hüvelygyűrűnek vagy a depomedroxiprogeszteron injekciónak. Az ápolónő a Clark County, Thurston County és Seattle/King County közegészségügyi osztályai által jóváhagyott vizsgálati protokollokat követi az anamnézis felvételekor, és szükség esetén vizeletben terhességi tesztet készít. Az ápolónő írásos beleegyezését kéri a családtervezési szolgáltatásokhoz, mielőtt fogamzásgátlót biztosít. Az írásos beleegyezési űrlap hasonló a klinikai beállításokban használt hozzájárulási űrlapokhoz. A nővér továbbra is családtervezési tanácsadást nyújt, beleértve a szexuális úton terjedő fertőzések (STI) megelőzésével és a méhnyakrák szűrésével kapcsolatos tanácsadást, valamint az óvszer ellátását. A nővér három hónapos kombinált orális fogamzásgátlót, csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlót, fogamzásgátló tapaszt, fogamzásgátló hüvelygyűrűt vagy depomedroxiprogeszteron injekciót is felkínál a résztvevőnek költségmentesen. A választott fogamzásgátló módszertől függően az ápolónő oktatást, tanácsadást, valamint írásbeli kérelmet és beleegyező űrlapot szerez be az adott módszerhez. Minden írásos anyag elérhető lesz angol és spanyol nyelven. Az egynyelvű, spanyolul beszélő betegek spanyolul beszélő NFP nővérektől kapnak szolgáltatásokat. Az ápolónők az orális fogamzásgátlók, fogamzásgátló tapaszok vagy fogamzásgátló hüvelygyűrű adásakor, illetve a depomedroxiprogeszteron injekció beadásakor Dr. Gipson, a vizsgálat társvizsgálója által kidolgozott irányelveket és szabályokat követik, a megyei egészségügyi tiszt jóváhagyásával. . A jelenleg szoptató nők számára a nővér csak progesztint tartalmazó orális fogamzásgátlót javasol és biztosít, vagy beadja a depomedroxiprogeszteron injekciót. A gyakori otthoni látogatások során az NFP nővér továbbra is tanácsot ad a résztvevőknek, miközben további három-tizenkét hónapos fogamzásgátló készletet biztosít, vagy depomedroxiprogeszteron injekciót ad be a szülés után legfeljebb két évig. Az ápolónő telefonon vagy későbbi látogatások alkalmával kezeli a mellékhatásokat vagy a résztvevők egyéb aggályait, és szükség szerint utánpótlást vagy alternatív hormonális módszert biztosít.

Mindkét csoport (szokásos NFP-ellátás és fokozott beavatkozás) esetében a Research Associates (RA-k) adatokat gyűjt a fogamzásgátlási lefedettség hiányosságairól, és háromhavonta megismétli a terhességet a szülés után hat hónappal (kivéve a szülés utáni 12 hónapot és két évet). Ezenkívül az RA-k telefonos felméréseket végeznek a beiratkozást követően, majd a szülés után 3, 12 és 24 hónappal. A felmérések olyan tényezőkkel foglalkoznak, amelyek befolyásolják a későbbi terhesség gyakoriságát és idejét, ideértve a terhesség szándékát, a reproduktív egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, a fogamzásgátlás használatának észlelt akadályait, a fogamzásgátlási módszerekkel való elégedettséget és a fogamzásgátló használattal kapcsolatos önhatékonyságot.

Az 1. cél annak meghatározása, hogy a fokozott intervenciós csoportban résztvevők közül kevesebben tapasztalnak-e több mint egy hónapos különbséget a hatékony fogamzásgátlás használatában (ez olyan módszer, amellyel a nők < 10%-a esik véletlenül teherbe egy év alatt a tipikus használat során) összehasonlítva a szokásos gondozási csoport. A kutatók erre úgy válaszolnak, hogy összehasonlítják a szülés utáni huszonnégy hónapban előforduló hiányosságok előfordulását túlélési elemzési módszerekkel. A 2. cél annak vizsgálata, hogy a fokozott intervenciós csoportban kevesebb résztvevő tapasztal-e második terhességet, mint a szokásos gondozási csoportban. A 2. cél módszertana ugyanaz lesz, mint az 1. cél esetében, az elemzés a második terhesség előfordulási gyakoriságán, nem pedig a hatékony fogamzásgátló használat hiányán alapul. A 3. cél annak feltárása lesz, hogy a terhesség szándéka hogyan módosítja az 1. és 2. cél eredményeit, ugyanazt a módszertant alkalmazva, mint az 1. és 2. cél.