Sairaanhoitajan perhekumppanuuden (NFP) ehkäisytutkimus (NFP2)

Tutkijat aikovat saavuttaa tämän tavoitteen vahvistamalla perhesuunnittelukomponenttia tunnetussa, tehokkaassa, kotipohjaisessa interventiossa, Nurse Family Partnershipissa (NFP), parantamalla sairaanhoitajien mahdollisuuksia saada ehkäisyvälineitä. Tutkijat uskovat, että interventioon ehdotettu muutos, joka antaa sairaanhoitajille mahdollisuuden antaa hormonaalista ehkäisyä kotona, mahdollistaa sen, että sairaanhoitajat voivat saada aikaan suurempia muutoksia ei-toivotun raskauden vaarassa olevien naisten lisääntymisterveyskäyttäytymiseen. Viime kädessä tutkijat uskovat, että tämä lisää NFP:n vaikutusta hedelmöittymiseen kahden ensimmäisen synnytyksen jälkeisen vuoden aikana.

Osallistujat ilmoittautuvat Nurse Family Partnership -ohjelman kautta kansanterveysosastoille Seattle/King Countyssa Thurston Countyssa ja Clark Countyssa Washingtonissa. NFP-ohjelma tarjoaa kotikäyntejä naisille, jotka odottavat ensimmäistä syntymää. Osallistumiskriteereitä ovat englannin tai espanjan (tai molempien) puhuminen, NFP-ohjelmaan ilmoittautunut, raskaana oleva ja ensimmäistä synnytystä odottava sekä 32 viikkoa tai vähemmän raskaus. NFP sairaanhoitajat hankkivat kirjallisen suostumuksen tutkimukseen sekä suostumuksen perhesuunnittelupalveluihin.

Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Suostumuksen ja tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen satunnaistamme osallistujat saamaan joko tavanomaista NFP-interventiota tai tehostettua NFP-interventiota, joka sisältää ehkäisyn antamisen ja jakelun. Tavallinen NFP-interventio sisältää raskauden suunnitteluun ja ehkäisyneuvontaan keskittyviä interventioita sekä ehkäisyvälineiden määräämistä ja jakelua naisten perusterveydenhuollon kautta. Ensisijainen ero NFP-rutiinihoidon ja tehostettujen interventioiden välillä on hormonaalisen ehkäisyn anto ja jakelu kotona yhtä poikkeusta lukuun ottamatta. Koska se on osa tavanomaista interventiota, NFP:n sairaanhoitajat tarjoavat pyynnöstä hätäehkäisyvälineitä molempien tutkimusryhmien osallistujille. Jokainen tehostettuun interventioon määrätty osallistuja saa rutiininomaisen NFP-perhesuunnitteluneuvonnan raskauden alusta alkaen, mukaan lukien tietoa saatavilla olevista ehkäisymenetelmistä. Sairaanhoitaja neuvoo osallistujia myös siitä, milloin tulee aloittaa ehkäisyvälineiden käyttö synnytyksen jälkeen. Synnytyksen jälkeen hoitaja ottaa historian selvittääkseen, onko ehkäisytableteilla, ehkäisylaastareilla, ehkäisyvälinerenkaalla tai depomedroksiprogesteronirokotteella vasta-aiheita. Sairaanhoitaja noudattaa Clark Countyn, Thurston Countyn ja Seattlen/King Countyn kansanterveysosaston hyväksymiä tutkimusprotokollia anamneesin keräämisessä ja ottaa tarvittaessa virtsaraskaustestin. Sairaanhoitaja hankkii kirjallisen suostumuksen perhesuunnittelupalveluille ennen ehkäisyvälineiden antamista. Kirjallinen suostumuslomake on samanlainen kuin klinikan asetuksissa käytettävät suostumuslomakkeet. Sairaanhoitaja jatkaa perhesuunnitteluneuvontaa, mukaan lukien sukupuolitautien ehkäisy- ja kohdunkaulansyövän seulonnan neuvontaa sekä kondomien toimittamista. Sairaanhoitaja tarjoaa myös kolmen kuukauden yhdistelmän suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, pelkkää progestiinia sisältäviä ehkäisyvalmisteita, ehkäisylaastareita, ehkäisyvalmistetta sisältävää emätinrengasta tai depomedroksiprogesteroniruisketta osallistujalle maksutta. Valitusta ehkäisymenetelmästä riippuen hoitaja antaa koulutusta, neuvontaa ja hankkii kirjalliset pyyntö- ja suostumuslomakkeet kyseiselle menetelmälle. Kaikki kirjallinen materiaali on saatavilla englanniksi ja espanjaksi. Yksikieliset espanjankieliset potilaat saavat palveluita espanjankielisiltä NFP:n sairaanhoitajilta. Sairaanhoitajat noudattavat tutkimuksen apulaistutkijan tohtori Gipsonin laatimia ohjeita ja määräyksiä, jotka edellyttävät läänin terveysvirkailijan hyväksyntää antaessaan suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita, ehkäisylaastareita tai ehkäisyä sisältävää emätinrengasta tai antaessaan depomedroksiprogesteronirokotetta. . Tällä hetkellä imettäville naisille hoitaja suosittelee ja antaa vain progestiinia sisältäviä oraalisia ehkäisyvalmisteita tai antaa depomedroksiprogesteronirokotteen. Toistuvien kotikäyntien aikana NFP-sairaanhoitaja jatkaa osallistujien neuvontaa ja tarjoaa lisäksi 3–12 kuukauden ehkäisyvälineitä tai antaa depomedroksiprogesteroniruiskeita enintään kahden vuoden ajan synnytyksen jälkeen. Puhelimella tai myöhempien käyntien aikana hoitaja ottaa yhteyttä mahdollisiin haittavaikutuksiin tai muihin osallistujan huolenaiheisiin ja antaa tarvittaessa täyttöä tai vaihtoehtoisen hormonaalisen menetelmän.

Molemmista ryhmistä (tavallinen NFP-hoito ja tehostettu interventio) Research Associates (RA:t) kerää tietoja ehkäisyn kattavuuden puutteista ja toistaa raskauden kolmen kuukauden välein kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä (paitsi 12 kuukautta ja kaksi vuotta synnytyksen jälkeen). Lisäksi RA:t tekevät puhelinkyselyjä ilmoittautumisen jälkeen ja uudelleen 3 kuukauden, 12 kuukauden ja 24 kuukauden kuluttua toimituksesta. Kyselyissä tarkastellaan seuraavan raskauden nopeuteen ja ajoitukseen vaikuttavia tekijöitä, mukaan lukien raskauden aikomus, lisääntymisterveyspalvelujen käyttö, havaitut esteet ehkäisyn käytölle, tyytyväisyys ehkäisymenetelmiin sekä ehkäisyn käyttöön liittyvä itsetehokkuus.

Tavoitteena 1 on selvittää, onko tehostetussa interventiossa harvemmalla osallistujilla yli kuukauden tauko tehokkaassa ehkäisyssä (määritelty menetelmiksi, joilla alle 10 % naisista tulee vahingossa raskaaksi tyypillisen käytön vuoden aikana) verrattuna tavallinen hoitoryhmä. Tutkijat vastaavat tähän vertaamalla kahdenkymmenenneljän kuukauden aikana synnytyksen jälkeisten aukkojen ilmaantuvuutta eloonjäämisanalyysimenetelmillä. Tavoitteena 2 on tutkia, kokeeko tehostetun interventioryhmän osallistujat toista raskautta harvemmalla tavalliseen hoitoryhmään osallistuneisiin verrattuna. Tavoitteen 2 metodologia on sama kuin tavoitteessa 1, ja analyysi perustuu toisen raskauden esiintyvyyteen eikä tehokkaan ehkäisyn käytön aukkoon. Tavoitteena 3 on tutkia, kuinka raskauden aikomus muuttaa tavoitteen 1 ja tavoitteen 2 tuloksia käyttäen samaa metodologiaa kuin tavoitteet 1 ja 2.